注射用甲硝唑磷酸二钠药物详细说明.doc

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1、药品名称:通用名称:注射用甲硝唑磷酸二钠英文名称:Metronidazole Disodium Phosphate for Injection商品名称:注射用甲硝唑磷酸二钠成份:本品主要成份为甲硝唑磷酸二钠。适应症:用于由厌氧菌所致的各种感染性疾病,如败血症、心内膜炎、脓胸、肺脓肿、腹腔感染、盆腔感染、妇科感染、骨和关节感染、脑膜炎、脑脓肿、皮肤软组织感染等。规格:0.915g(相当于无水物为0.862g)。用法用量:静脉滴注。一次0.915g,溶于100ml氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中,在1小时内缓慢滴注,每8小时1次,7日为一疗程。不良反应:同心堂心脑血管专科医院()提醒广大患者此药物

2、的不良反应有:1本品最严重的不良反应为高剂量时可引起癫痫发作和周围神经病变,后者主要表现为肢端麻木和感觉异常。某些病例长期用药时可产生持续周围神经病变。2其他常见的不良反应有:(1)胃肠道反应,如恶心、食欲减退、呕吐、腹泻、腹部不适、味觉改变、口干、口腔金属味等。(2)可逆性粒细胞减少。(3)过敏反应、皮疹、荨麻疹、瘙痒等。(4)中枢神经系统症状,如头痛、眩晕、晕厥、感觉异常、肢体麻木、共济失调和精神错乱等。(5)局部反应如血栓性静脉炎等。(6)其他有发热、阴道念珠菌感染、膀胱炎、排尿困难、尿液颜色发黑等,均属可逆性,停药后自行恢复。禁忌:对本品或吡咯类药物过敏患者以及有活动性中枢神经疾病和血

3、液病患者禁用。注意事项:同心堂乳腺专科医院()提醒广大患者应该注意的事项有:1致癌、致突变作用:动物试验或体外测定发现本品具致癌、致突变作用,但人体中尚未证实。2使用中发生中枢神经系统不良反应,应及时停药。3本品可干扰丙氨酸氨基转移酶、乳酸脱氢酶、三酰甘油、己糖激酶等的检验结果,使其测定值降至零。4用药期间不应饮用含酒精的饮料,因可引起体内乙醛蓄积,干扰酒精的氧化过程,导致双硫仑样反应,患者可出现腹部痉挛、恶心、呕吐、头痛、面部潮红等。5肝功能减退者本品代谢减慢,药物及其代谢物易在体内蓄积,应减量使用,并作血药浓度监测。6本品可自胃液持续清除,某些放置胃管作吸引减压者,可引起血药浓度下降。血液

4、透析时,本品及代谢物迅速被清除,故应用本品不需减量。7念珠菌感染者应用本品,其症状会加重,需同时给抗真菌治疗。8厌氧菌感染合并肾衰竭患者,给药间隔时间应由8小时延长至12小时。9本品不能与含铝的针头和套管接触,并避免与其他药物一起滴注。10重复一个疗程前,应作白细胞计数。孕妇及哺乳期妇女用药: 本品水解物甲硝唑可透过胎盘,迅速进入胎儿循环。动物试验发现腹腔给药对胎仔具毒性,而口服给药无毒性。本品对胎儿的影响尚无足够和严密的对照观察,因此孕妇禁用。 甲硝唑在乳汁中浓度与血中相仿。动物试验显示.儿童用药:儿童应慎用并减量使用。老年用药:老年人由于肝功能减退,应用本品时药代动力学有所改变,需监测血药

5、浓度。药物相互作用:1本品能抑制华法林和其他口服抗凝药的代谢,加强它们的作用,引起凝血酶原时间延长。2与苯妥英钠、苯巴比妥等诱导肝微粒体酶的药物合用,可加强本品代谢,使血药浓度下降,而苯妥英钠排泄减慢。3与西咪替丁等抑制肝微粒体酶活性的药物合用,可减慢本品在肝内的代谢及其排泄,延长本品的血消除半衰期(t1/2 ),应根据血药浓度测定的结果调整剂量。4本品可干扰双硫仑代谢,两者合用时患者饮酒后可出现精神症状,故2周内应用双硫仑者不宜再用本品。5本品可干扰血清氨基转移酶和乳酸脱氢酶的测定结果,可使胆固醇、三酰甘油水平下降。药物过量:未进行该项实验且无可靠参考文献。性状:本品为类白色或微黄色粉末。见光渐变黄色。贮藏:遮光,密闭保存。包装:抗生素瓶装。0.915g /瓶。有效期:24个月。执行标准:卫生部药品标准。WS1-(X-169)-97Z。批准文号:国药准字H19993152生产企业:江苏正大天晴药业股份有限公司药物分类:其它抗生素

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