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1、质量总监工作职责概述1.规划、制定并推动公司的质量保证方针、质量管理流程、质量管理创新等;2.负责公司质量标准、检验工具和检验方法的开发、实施和修正，并确保有效实施;3.带领团队通过生产过程和测试来保证原材料、零部件和产品满足确定的质量标准;4.改善现有质量管控方法和流程;5.与其他部门管理人员协作开发新产品、新工艺流程和培训方法;6.编制产品和工艺质量报告;7.确保产品合格，确保不良品能及时锁定并处理;8.按PPAP流程批准产品;9.与其他部门一起开发新供应商;10.负责处理客户的质量投诉和抱怨;11.与项目团队一起编制、维护PFEMA，与工程师协作将PFEMA和DFEMA进行有效联接，并对
2、PFEMA进行更新。12.团队的有效管理与激励，确保质量绩效的有效达成质量总监工作职责概述（二）1、负责公司质量方针、质量目标的贯彻落实，改善公司的质量管理工作2、负责公司各种质量管理制度的制定与实施，以及各种质量管理活动的执行与推动3、负责公司各种质量管理制度的制定与实施，以及各种质量管理活动的执行与推动4、负责进料、在制品、成品的质量标准和检验规程的制定与执行，监督指导各项质量检验工作5、处理质量异常，协助处理客户投诉与退货的调查、原因分析，并拟订改善措施6、组织不合格品的控制，制定不合格品的预防和纠正措施，并予以督导执行7、负责检验仪器、量具、实验设备的管理工作8、监督、检查质量记录，组
3、织分析质量数据9、负责质量管理信息的收集、传导、回复，以及质量成本的分析与控制工作10、负责全面质量管理在公司的推行，并对各部门的工作进行内部质量审核11、建立、实施公司质量管理体系，组织编写质量手册等质量文件，并进行审核12、组织和协调公司产品的认证工作，负责对原料供应商的评估13、召开现场质量工作会议14、负责本部门员工的聘用、解雇，以及下属员工工作的督导、评价与考核工作15、完成厂长交付的其他工作16、组织公司质量认证体系的建立、维护及实施。并有FDA认证的工作经验。质量总监工作职责概述（三）1、全面主持质量管理部工作，负责制定本部门管理目标;2、负责公司质量管理工作的组织与推动，构建公
4、司质量管理与控制体系;3、负责建立公司产品质量控制保障机制;4、组织推进质量管理体系、实验室认可及测量管理体系的建设与完善;5、负责建立质量分析与质量改进的管理机制;6、整体规划质量管理部各项工作，合理安排本部门人员工作内容;7、负责部门内的人才培养与团队建设;8、完成领导交办的其他工作。质量总监工作职责概述（四）1.为企业质量受权人2.负责公司GMP认证全面工作3.建立和完善质量管理制度，检查生产质量体系的运行，提出持续性改进意见4.负责企业内部自检、外部审计及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动5.承担批产品放行职责_批准质量标准、取样方法、验证和其他质量管理的操作规程7.审核和批准偏
5、差、变更、OOS调查8.协助总经理进行质量计划，组织、监督公司各项质量规划及计划的实施和预算。质量总监工作职责概述（五）1、负责四家工厂品质管理体系搭建、监督各工厂职能部门目标达成情况;2、质量体系制定及实施，内外部体系审核、客户审核的预演、应对，提升质量标准跟要求;3、制造过程中品质监督及管控，异常判定/处理;4、协同技术、模具、生技、压铸、加工（后工序处理）、CNC加工、采购外协等，做好产品的项目开发、过程监管，降低开发过程中品质异常，降低开发成本;5、供应商质量审核，监管客诉处理，调查、回复、8D报告，异常单关闭;6、部门人员管理、团队建设（专案、制程、全检、进出货/原材料、实验室、GP12）;第1页共1页
