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1、微型心电仪概述微型心电仪适合基层医院、社区医疗、活动团体、应急救援装备,也是面向家庭的新型无创检测诊断仪器。它集临床医学、生物医学工程技术、电子技术、计算机及软件技术等多学科于一身。实现心脏检测仪器的数字化和小型化,扑克牌大小,;机壳上配带电极,不需要任何导联线,触摸电极,心电图便显示在液晶屏上,并可存储10分钟心电图,达到“即触即测”。能够检测12导联ECG中的9导联,I、II、导和V1-V6位置胸前心电信号,可实时显示心电波形。“即测即知”:选用专用心电放大器和带有A/D采集功能的芯片ECG ASIC,技术指标达到国际心电图机标准,保障准确测量。2008年1月由天津市科委组织“ORKING
2、-707 型微型心电仪”鉴定会,来自中科院等单位专家认为“该项技术的发明,改变了一百多年心电图机使用导联线的检测历史。使心电检测设备彻底摆脱了心电导联线束缚,能够不使用导联线就可检测标准12 导联心电图,从而实现了心电测试设备便携化、家庭化、微型化。对于及时发现和记录各种心律失常、冠心病、心绞痛发作等均具有重要诊断价值,这是心脏病人长期梦寐以求的目标,也是心电检测技术在根本意义上的一场革命。该技术属于国际领先水平”。 奥金公司已取得实用新型专利、外观新型专利、发明专利8项,并获得国际发明专利PCT。获天津市2008年度科技型中小企业技术创新资金支持及国家2008年度科学技术部科技型中小企业技术
3、创新基金立项。2001年获“国家重点新产品”证书(WinECG Base 2.86型12导联同步数字心电工作站);2002年至今一直是天津市科学技术委员会的高新技术企业;2005年被国家人事部批准建立企业博士后科研工作站;计算机软件著作权登记证书:2003年获得“多床位心电监护系统Orking400”; 登记号:2003SR32692004年获得“奥金便携式心电仪系统V 1.0”; 登记号:2004SR012412005年获得“心音心电同步动态监测仪软件V 1.0”; 登记号:2005SR070282007年获得“计算机键盘式心电仪声卡采集心电图软件 V1.0”; 2007SR025659实用
4、新型专利:2004年获得“掌形心电仪” ; 专利号:ZL 03 2 58464.42005年获得“带有传感器导联线接头保护结构的医用仪器外壳”;ZL 2004 2 0028769.62006年获得“袖珍心电图仪” ; 专利号:2005 2 0025586.32007年获得“手腕式长时间动态心电监护显示仪” ; 专利号:ZL 2006 2 0025579发明专利:2007年获得“用声卡采集心电信号的心电仪”; 专利号:200710000081.5 2007年获得“心电仪数据处理系统及方法” 专利号: PCT/CN2007/070039目标与任务近年来,随着国家人口老龄化的到来,心脑血管病的发病率
5、和猝死率在逐年增高,心脑血管病的发病率占非传染性疾病的41.89%,引自天津市卫生事业发展规划(1996-2010);循环系统疾病患病率为88.23,居前5位慢性病患病的首位。心脏病也是农村疾病死亡的第四大原因(占13.08%),为城市疾病死亡的第三大原因,占17.61%(由2002年中国统计年鉴)。这些患者都需定期家庭医疗监护、治疗和急救准备。微型心电仪可以用于心脏病人在病症发作时即时记录下发病时的心电波形,一般情况,患者到医院检查时不一定能检查出即时发病病症。微型心电仪由于其体积小、操作简便、测量准确,可常备于病人手边,“即触即测”,即刻捕捉病人病症发作时心电图。“即测即知”,随机配带严重
6、心律失常对应心电波形图谱,病人或家属可初步确认自身的心脏健康状况,立即选择应急处理方案。-无导联技术采集心电信号;不使用导联线可直接采集I,II导和V1-V6位置胸前心电信号、实时心电波形显示-心电图回放显示、冻结显示、延展显示-可存储30S和10S心电波形90和270段-能与计算机相连,用专业心电图分析软件-能与计算机网络相连,将实施心电图通过网络传给医生-心电波形辅助测量提示心电放大器主要技术指标50/60Hz, (IEC/AHA) 高截止频率0.08Hz -3dB, =2.04s低截止频率5uV精 度10M Ohm,10Hz 50M Ohm,到50Hz 共模抑制比奥金公司将逐步让微型心电
7、仪成为社区医疗基础装备,逐渐成为家庭保健的必备品,装备到每个普通医生。现在国内市场容量为560万台,国际市场约1300万台。据统计,全国300万名医生都可配备微型心电仪。地震、飚风等应急救灾也急需配备微型心电仪,作为生命重要指标检测使用,及时救助伤病员。奥金公司目标是制造国际领先水准产品,进行微型心电仪大规模量产,成为领导国际市场的专业医疗器械的跨国生产厂商;形成国际知名品牌;成为国内和美国、欧洲及中东地区主流产品。在最快的时间内在国内外占领市场。在5年内微型心电仪销售额为15亿人民币,利润为6亿人民币。现有工作基础与优势奥金公司自1994年就开始进行微型心电仪的无导联线心电检测技术研究,完成
8、十余次试验样机设计,在近十家三甲医疗机构完成数千人次临床对比试验。“该技术属于国际领先水平”。 现在已进行多种适合不同场合使用的造型工业设计。3.1 无导联线技术:微型心电仪摆脱了传统心电图机导联线的束缚,改变了一百多年心电图机使用导联线检测的历史,去掉导联线,仅用镶嵌了三个触摸式电极来替代传统的导联线,也能同样检测标准导联体系的心电图形。天津254医院心血管内科出具临床显示:微型心电仪使用导联线和机带电极均能够准确及时显示心律、ST-T的变化,与标准导联心电图图形多个导联存在良好的相关性。记录的回放可以在样机自身的显示屏上显示,可以连接到心电图机上打印相应的心电图条图,可以将所有存储的心电条
9、图一次性转存到电脑的处理软件中存储、回放和记录心电条图的方法多样,记录结果处理软件功能强大,临床操作方便实用。可用于临床健康检查、临床病人的长期随访,机带电极方法尤其适合家居患者日常自我检测。天津市胸科医院心血管内二科临床显示:微型心电仪携带方便,操作简单,利于患者症状发作时随时捕捉心电变化,对于短阵发作的心律失常、心绞痛患者临床诊断具有实用价值。可小型化,香烟盒大小适宜。2008年1月由天津市科委,天津开发区科技局和天津大学共同组织并主持了 “ORKING-707 型微型心电仪”鉴定会,来自中科院等单位专家组成的专家委员会认为“该项技术的发明,改变了一百多年心电图机使用导联线的检测历史。使心电检测设备彻底摆脱了心电导联线的束缚,能够不使用导联线就可检测标准12 导联心电图,从而实现了心电测试设备的便携化,家庭化、微型化。对于及时发现和记录各种心律失常、冠心病、心绞痛发作等均具有重要诊断价值,这是心脏病人长期梦寐以求的目标,也是心电检测技术在根本意义上的一场革命。该技术属于国际领先水平”,并构筑知识产权的专利池。微型心电仪获得天津市2008年度科技型中小企业技术创新资金支持以及国家2008年度科学技术部科技型中小企业技术创新基金创新项目立项。