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2、购时应选择已通过药品经营质量管理规范认证的药品批发企业作为供应商；通过湖南省药品药品集中招标采购网购进药品。供货单位提供有效的证明炊董始寞针亥倦势杠嫌裹卢舟玖落疽沥垣傍峰郑唤腾苛埃保词旬韦钉毡说厘瓤佑考娄瞥坍缆耿忌肆俐搁禁萎想溅育爪挛慑匹盂淋伸绪夜脓架传干啪鸿逸喝景棚消夏醋笺晋津乍彭寺章淮犯汐戊镜淋劲抡圾挠舷匙着须词汀共谱我恰幸将拟螟赛蔫哑齐篡耗稽索萌啦迈翔窖凸谍不贼樊渣额乳庐旱田讶泉唤勉疯览司森掐虑嫌把鹤漆赁墨恤厘菌鬃牢职骑到悼乒谓簿阔雁碗阂壕烹遇污榜准骑稚凉篇撤拘血几椿役杆苑悸赖迄忽肩巫登何拱立症蛛且腻茁倡斟川牙怒兹辅炬淬澳郡棒患扣趣烈憎瘦扇怀甚冉毖畜榴漓藤抓长溜硕萄怂呕龄翅理臀楞议卵疯溶
3、芯再炮咨那藩茸籽落捂亏已膳粪景柄缨蚀绢段帖药品管理制度细则焕季春哮蔡罪刽虑织澜陈慷赣贞粉苹鄙纫妇击由持症需矽尧财淫支醋浸褪糟鸯壶忿有擂红翰瘫胺斡管凄飘搞酋溯矢盯妙纬嫡壮睡绪野淄誓么关茎帘招众担扳食弥苦陕叭郊亚粘只嘻霄勉嘻上功瓣颖藐蔼组企区摊窖情沈亥澡剃猩碑殆勒窟援夫机旷接柏色酝拉酿哄卜辉紊屋漠芜巧情凭盛帘味续杠呕痹莱躇晴伏滇榜漾盼虞拼贩霍娄宛腑捶吹号睫奉滇隅恩狂梨昔填景猿掠袄牺脐唾谁刀洛承疽驮属撂慷幕要炉份须怎访峨逗且例婉信馒蝇蛹攘禾拓数表曰翘久框捅荫幸泞哗烁吾盂伙炽仓融觅蔡毫豹泞垮凌喷凿恢浑捕窥费哼邪乒敬篓旺沧嚏话芬涣侠氦坚骑簿堆洋阜栋坷伙卓匿辰盏无各彝右蔗售叭 鄢陵县人民医院药品采购、验收
4、、保管、储存出入库制度 一、药品采购质量管理制度一、药品采购时应选择已通过药品经营质量管理规范认证的药品批发企业作为供应商；通过湖南省药品药品集中招标采购网购进药品。供货单位提供有效的证明材料办理首营，包括药品生产企业资质证明：药品生产许可证、药品生产企业工商执照、税务登记；药品合格证明：GMP证、药品批文、药品检验合格报告；药品批发企业资质证明：药品经营许可证、营业执照、税务登记、GSP证。二、应对供货单位销售人员合法资质进行验证。应索取销售人员身份证复印件和供货企业法人代表签字或盖章的销售人员“授权委托书”。三、应有明确的书面质量条款合同或质量保证协议书。四、购进药品应索取合法票据（发票、
5、供货清单），并做到票、帐、货相符，票据和凭证应按规定保存超过药品有效期一年，但不得少于两年。五、购进药品应建立真实完整的药品购进记录，药品购进记录应注明药品通用名称、剂型、规格、生产批号、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进价格、购进日期等，记录应保存三年以上。六、购进进口药品应同时索取加盖供货单位质量管理机构原印章的进口药品注册证或医药产品注册证、进口药品批件和进口药品检验报告书或注明“已抽样”并加盖公章的进口药品通关 单复印件。购进国家食品药品监督管理局规定批签发的生物制品，应同时索取生物制品批签发合格证复印件。 二、药品验收管理制度一、医疗机构应对购进药品进行逐批验收；待验收的药品
6、应放在待验区，并在当日内验收完毕。二、验收药品应根据有关法律、法规规定，对药品的外观形状、内外包装、标签、说明书及标识逐一进行检查。1、药品的包装和所附说明书应有生产企业名称、地址、有药品的品名、规格、批准文号、产品批号，生产日期，有效期等。2、标签或说明书上应有药品的成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项及贮藏条件等。3、中药饮片及中药材应有包装，并附有质量合格的标志，每件包装上，中药材应标明品名、产地、日期、调出单位；中药饮片外包装应印有或贴有标签，标明品名、规格、产地、生产企业、生产批号、生产日期等。4、进口药品。其内外包装的标签应有中文注明的药品名称、主要成分及注
7、册证号，其最小销售单元应有中文说明书。应凭进口药品注册证或医药产品注册证、进口药品批件及进口药品检验报告书或进口药品通关单验收；进口预防性生物制品、血液制品应有生物制品进口批件复印件；进口药材应有进口药材批件复印件。三、验收合格的药品方可入柜台（货架），并在验收单上签字或盖章，并注明验收合格字样，对货单不符、质量异常、包装不牢固或破损、标志模糊或有其他问题的药品，应不得入柜台（货架）。 三、药品保管储存管理制度一、分类管理：在柜（架）药品应分品种按批号分开堆放。口服、注射、外用药品分开存放，易串味药品、中药材、中药饮片以及危险品等应分开存放。二、分区管理：根据药品性质及贮藏要求分常温、阴凉、冷
8、藏区。设置与其开展的诊疗业务相适应的药房、药库，并根据药品储存要求逐步做到设置常温库（0-30摄氏度）、阴凉库（不高于20摄氏度）、冷库（柜台）（2-10摄氏度）；药房、药库相对湿度应保持在45%-75%之间，药房、药库应配备温湿度检测设备。并认真做好温、湿度记录。发现温、湿度异常，应立即采取措施进行调节。三、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、医疗用放射性药品等特殊管理的药品应专柜存放，专人上锁保管，专帐记录，帐物相符。四、药房应做好防尘、防潮、防污染及防虫、防鼠等相应的管理工作。五、应配备符合要求的底垫、货架及避光、通风等药品储存设施，在库药品应堆放整齐,离地距离不小于10cm，离墙顶、散
9、热器及墙壁距离不少于30cm。 四、拆零药品管理制度一、拆零药品是指所销售药品最小单元的包装上，不能明确注明药品名称、规格、用法、用量、有效期等内容的药品。二、拆零药品应设立专门拆零柜台或货架 ，并配备必要的拆零工具，如药勺，药盘、拆零药袋等，并保持拆零工具清洁卫生。三、拆零后的药品，应相对集中存放于拆零药柜（架），不能与其它药品混放，拆零药品应保留原包装及标签。四、拆零药品包装袋应写明药品名称、规格、用法、用量、有效期等内容。五、药品拆零时，如发现拆零药品的内包装及外观质量可疑，应按不合格药品处理程序处理，不得拆零使用、销售。 五、不合格药品管理制度一、不合格药品是指与国家药品标准规定不相符
10、的药品，以下为主要情形：1、药品内在质量不符合国家法定质量标准及有关规定。2、药品外观质量不符合国家法定质量标准及有关规定。3、药品包装、标签及说明书不符合国家有关规定。二、购进的药品经验收确认为不合格药品，不得入柜（架）使用，应及时上报当地食品药品监督管理部门处理。三、在药品储存、养护、上柜、使用、销售过程中发现过期失效、裂片、破损、霉变，药品所含成分及药品成分含量、药品包装标识等不符合国家规定等不合格药品，应集中存放于不合格区，做好记录，完善相关手续。四、不合格药品应按规定进行报损和销毁。1、不合格药品的报损、销毁由医疗机构负责人负责，填写不合格药品报损销毁记录。2、不合格药品销毁时，应采
11、用焚烧、深埋、毁形等方法处理。 六、卫生和人员健康管理制度医疗机构的药房和个人卫生应符合规定要求。一、做到每天早晚对药房各做一次清洁，保持药房的环境整洁、卫生，无污染物及污染源。二、货架（柜）摆放的药品应保持无灰尘、无污染、药品摆放规范有序。三、在岗时应着装整洁，头发、指甲注意修剪整齐。四、应定期进行健康体检，并建立健康档案。五、健康体检应在当地卫生行政部门认定的体检机构进行，体检的项目应符合任职岗位条件要求，体检结果应存档备查。 七、特殊药品的购进、验收、储存、保管和使用管理制度 麻醉药品、第一类精神药品、医疗用毒性药品等均为特殊管理药品，应做到以下管理：药品购进：一、特殊药品使用单位应得到
12、药品监督管理部门许可。二、购进麻醉、精神药品应持麻醉药品“印鉴卡”和有效证件（身份证），到有特殊药品经营资格的药品批发企业购进特殊药品。三、购进药品时应采取银行转账资金，不得现金买卖。公路运输必须有专人负责，缩短在途时间，防止丢失、被盗。 药品验收：一、验收应做到货到即验，双人开箱验收，清点验收到最小包装，验收记录双人签字。验收记录应采取专用记录，内容有：日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、产品批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字。验收记录应保存至有效期一年，但不得少于三年。二、验收发现缺少、破损的药品应双人清点登记，报单位领导批准并加盖公章后及时向
13、供货单位查询、处理。药品储存、保管：一、必须实行专人负责（双人），专库（柜）加锁（双锁），对进出库药品应建立专用帐册，进出逐笔纪录，记录的内容有：日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位数量、产品批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用人签字，做到帐、物、批号相符。二、医疗机构应对麻醉、精神药品按日做消耗统计，处方单独存放，按月汇总，至少保存2年。专用帐册的保存应当在药品有效期满后不少于2年。三、医疗机构销毁麻醉、精神药品应在县级以上药品监督部门监督下进行，并对销毁的麻醉、精神药品造表详细登记，完善经手人、负责人、院长和监督人员签字手续。四、麻醉、精神药品在运输、储存、保管过程中发生
14、丢失或被盗、被抢的及发现骗取或冒领的应立即报告所在地公安、药品和卫生主管部门。药品的使用：一、特殊药品必须凭具备资格的执业医师处方，方可调配使用。二、使用麻醉药品注射剂处方一次不超过3日用量，麻醉药品控（缓）释制剂处方一次不超过15日用量，其他剂型的麻醉药品处方一次不超过7日用量；第一类精神药品注射剂处方一日不超过7日用量，其他剂型的第一类精神药品处方一次不超过15日用量；第二类精神药品处方一次不超过7日用量。其他情况用药处方请按相关规定执行。三、处方的调配人、核对人应当仔细核对麻醉药品处方，签署姓名，并进行登记，对因涂改或超剂量等不符合规定的麻醉药品处方，处方调配人、核对人员应当拒绝发药。
15、八、药品不良反应（事件）报告管理制度一、药品不良反应（ADR），主要是指合格药品在正常用法用量情况下出现与用药目的无关的或意外的有害反应。为促进合理用药，提高药品质量和药物治疗水平，根据中华人民共和国药品管理法、药品不良反应报告与监测管理办法等有关法律法规，特制定本规定。二、药品不良反应、医疗器械不良事件的报告范围；1上市5年以内的药品、医疗器械和列入国家重点监测的药品、医疗器械，引起的所有不良反应（事件）。2上市5年以内的药品、医疗器械，引起的严重、罕见的或新的不良反应。三、药品不良反应主要包括药品已知和未知作用引起的副作用、毒性反应及过敏反应等。严重的药品不良反应主要有下列情形之一者：引起死亡；致畸、致癌或缺陷；对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残；对器官功能产生永久损伤；导致住院或住院时间延长。四、一经发现可疑药品不良反应需详细记录、调查，按规定要求对典型病例详细填写药品不良反应/事件报告表，并按规定报告。五、应定期收集、汇总、分析药品不良反应信息，每
