片剂的赋形剂〔湿润剂与粘合剂（Moistening agents and Binders）〕 使用这两类赋形剂的目的，是为了将药物细粉润湿、粘合制成颗粒以便于压片若药物本身具有粘性，如中药浸膏粉及含有粘性成分的药材细粉等，只要加入不同浓度的乙醇或水，即能润湿，并诱发其本身的粘性，使聚结成软材，以利制粒、压片，此乙醇或水称为润湿剂当药物本身没有粘性或粘性不足，需另加粘合剂制粒，压片粘合剂可以是液体或是固体细粉，一般地说，液体的粘合作用较大，容易混匀，而固体粘合剂往往也兼有稀释剂和崩解剂的作用应根据主药性质、用途和制片方法选用粘合剂粘合剂的用量要恰当，如果其粘性不足，用量太少，则压成的片剂疏松易碎；如果粘性过强或用量太多，则片剂过于坚硬，不易崩解，因此，必须通过实践摸索调整常用的润湿剂和粘合剂有以下几种 ┌水、乙醇 │ │淀粉浆 │ │糖浆、饴糖、炼蜜、液状葡萄糖 │ │阿拉伯胶浆与明胶浆 │ │纤维素衍生物 │ └其他 水、乙醇 1.水 水为润湿剂。
凡药物本身具有一定粘性，如中药半浸膏粉或其他粘性物质，用水润湿即能粘结制粒在转动制粒法中，常以水喷雾润湿制粒，经济实用，但应注意使水分散均匀，以免产生结块现象 2.乙醇 乙醇为润湿剂凡具有较强粘性的药物，如某些中药浸膏粉等遇水或淀粉浆后，易结成块，不易制成颗粒；或在加热干燥时易引起变质的药物；或药物在水中溶解度大，使制粒操作困难；或颗粒干燥后太硬，压片产生花斑，崩解超时限等，均应采用乙醇为润湿剂，以克服制粒时困难，并缩短受热干燥时间此外，用大量淀粉、糊精和糖粉作赋形剂亦常用乙醇作润湿剂乙醇浓度视药物和赋形剂的性状、气温高低而定，一般浓度为3O%～70%，药物水溶性大、粘性大、气温高时，乙醇浓度应高些，反之，则浓度可稍低乙醇浓度愈高，粉料被润湿后粘性愈小用乙醇作润湿剂时应迅速搅拌，并立即制粒，迅速干燥，以免乙醇挥发而使软材结团或使已制得的颗粒变形结团用乙醇作润湿剂时应注意防火 淀粉浆 俗称淀粉糊，为最常用的粘合剂系由淀粉加水在70℃左右糊化而成的稠厚胶体液，放冷后呈胶冻样淀粉浆的优点是：能均匀地润湿片剂粉料，因为胶冻中包含有大量水分，遇粉料后水逐渐扩散到粉料中，分布均匀润湿一致；淀粉浆本身有一定的粘合作用；制出的片剂崩解性能好；对药物溶出的不良影响小。
本品适用于对湿热较稳定的药物，而药物本身又不太松散的品种一般浓度为8%～15%，以10%最常用，亦有低于5%或高于20%者，可根据主辅药后粘性、水中可溶性及颗粒松紧要求等适当选用淀粉浆的制法：①煮浆法，将淀粉混悬于冷水中，置夹层容器内加热糊化，这种浆所有淀粉粒几乎都糊化，故粘性较强；②冲浆法，淀粉用少量冷水混悬后，再加沸水或冲蒸气使糊化制成，这种浆有一部分淀粉未能完全糊化，因此，粘性不如煮浆强，但制粒时较易操作 糖浆、饴糖、炼蜜、液状葡萄糖 这四种液体粘性都很强，适合中药纤维性强的，或质地疏松的，或弹性较大的动物组织类药物，因为这些药物本身粘性极差，且各具有特殊性质，必须用粘性较强的粘合剂，才能粘合成颗粒，压片 糖浆 一般浓度为50%～70%（g/g），本品不宜用于酸性或碱性较强的药物，以免产生转化糖，增加颗粒引湿性，不利于压片 饴糖 俗称麦芽糖，市售者常为42波美～45波美（Be），常用浓度25%或75%，本品呈浅棕色稠厚液体，不宜用于白色片剂，制成的颗粒不易干燥，压成的片子易吸潮 炼蜜 见第十一章蜜丸 液状葡萄糖 系淀粉不完全水解产物，含糊精、麦芽糖等常用浓度有25%与50%两种，本品对容易氧化的药物和亚铁盐有稳定作用。
有引湿性，制成的颗粒不易干燥，压成的片子亦易吸潮 阿拉伯胶浆与明胶浆 两者的粘合力均大，压成的片剂硬度大，适用于易松散药物或要求硬度大的片剂，如口含片常用浓度为10%～20%使用时必须注意浓度与用量，若浓度太大，用量过多，会影响片剂的崩解度 纤维素衍生物 甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、低取代羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素等均可用为粘合剂可用其溶液，也可用其干燥粉末，加水润湿后制粒纤维素衍生物溶液常用浓度为5%左右，配方中加入量一般为1%～4%纤维素衍生物的聚合度和取代度不同其粘度等性质亦不同 乙基纤维素溶于乙醇而不溶于水，可用作对水敏感的药物粘合剂但对片剂的崩解和药物的释放有阻碍作用，有时用作缓释制剂的辅料 其他 聚乙烯吡咯烷酮（PVP）溶于醇或水，可用其10%左右水溶液作为某些片剂的粘合剂或用3%～15%的醇溶液，作为对水敏感药物的粘合剂海藻酸钠、聚乙二醇及硅酸铝镁等也可用为粘合剂产品介绍： 乳糖是一种从牛乳中分离提炼加工而成的工业产品，是医药，食品，保健品等生产过程中必须添加的辅料（中间体）乳糖分为α乳糖、β乳糖 乳糖：法定编号：CAS63-42-3，分子式：C12H22O11.H2O 性状为白色结晶或结晶性粉末，味微甜，相对密度1.525（含水物），本品水中易溶，在乙醇、氯仿或乙醚中不溶，本产品主要用于医药工业，作为原辅料，可使药品不易潮湿变质，延长药品的保质期。
同时因药片中含有定量的乳糖成分，可使药片不易破裂，服用后易被人体消化吸收，从而提高药用效果本公司具有一条年产1500吨使用国际先进的喷雾干燥法生产a乳糖的生产线，使乳糖的比松度、流动性达到国际要求乳糖 （本品在水中4-O--D-吡喃半乳糖基-D-葡萄糖一水合糖 【性状】本品为白色的结晶性颗粒或粉末；无臭，味微甜 本品在水中易溶，在乙醇、三氯甲烷或乙醚中不溶 比旋度 取本品，在80℃干燥2小时后，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含本品0.1g与氨试液0.02ml的溶液，依法测定（附录Ⅵ E），比旋度为+52.0o至+52.6o 【鉴别】（1）取本品0.2g，加氢氧化钠试液5ml，微热，溶液初显黄色，后变为棕红色，再加硫酸铜试液数滴，即析出氢氧化铜的红色沉淀 （2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集256图）一致 【检查】 酸度 取本品1.0g，加水20ml溶解后，依法测定（附录Ⅵ H），PH值应为4.0~7.0 溶液的澄清度 取本品3.0g，加沸水10ml溶解后，溶解应澄清 蛋白质 取本品5.0g，加热水25ml溶解后，放冷，加硝酸汞试液0.5ml，5分钟内不得生成絮状沉淀。
灼烧残渣 不得过0.1%（附录Ⅷ N） 重金属 取本品3.0g，加温水20ml溶解后，再加醋酸盐缓冲液（PH3.5）2ml与水适量使成25ml，依法测定（附录Ⅵ H第一法），重金属含量不得过百万分之五 微生物限度 取本品，依法测定（附录Ⅺ J），，每1g供试品中除细菌数不得超过1000个，霉菌数不得过100个外，还不得检出大肠杆菌 【类别】 药用辅料，赋形剂 【贮藏】 密闭保存 ） 本品在水中4-O--D-吡喃半乳糖基-D-葡萄糖一水合糖 【性状】本品为白色的结晶性颗粒或粉末；无臭，味微甜 本品在水中易溶，在乙醇、三氯甲烷或乙醚中不溶 比旋度 取本品，在80℃干燥2小时后，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含本品0.1g与氨试液0.02ml的溶液，依法测定（附录Ⅵ E），比旋度为+52.0o至+52.6o 【鉴别】（1）取本品0.2g，加氢氧化钠试液5ml，微热，溶液初显黄色，后变为棕红色，再加硫酸铜试液数滴，即析出氢氧化铜的红色沉淀 （2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集256图）一致 【检查】 酸度 取本品1.0g，加水20ml溶解后，依法测定（附录Ⅵ H），PH值应为4.0~7.0。
溶液的澄清度 取本品3.0g，加沸水10ml溶解后，溶解应澄清 蛋白质 取本品5.0g，加热水25ml溶解后，放冷，加硝酸汞试液0.5ml，5分钟内不得生成絮状沉淀 灼烧残渣 不得过0.1%（附录Ⅷ N） 重金属 取本品3.0g，加温水20ml溶解后，再加醋酸盐缓冲液（PH3.5）2ml与水适量使成25ml，依法测定（附录Ⅵ H第一法），重金属含量不得过百万分之五 微生物限度 取本品，依法测定（附录Ⅺ J），，每1g供试品中除细菌数不得超过1000个，霉菌数不得过100个外，还不得检出大肠杆菌 【类别】 药用辅料，赋形剂 【贮藏】 密闭保存 裂片原因分析及解决方法 浏览次数：573次悬赏分：0 | 提问时间：2010-7-22 09:14 | 提问者：占死于饥饿 裂片：片剂爱到震动或经放置时，有从腰间裂天的称为腰裂，从顶部裂开的称为顶裂，二者总称为裂片，原因分析及解决方法推荐答案 药物本身弹性较强，纤维性药物或因含油类成分较多，可加入糖粉以减少纤维弹性，加强黏合作用或增加油类药物的吸收剂，充分混匀后压片2.2.黏合剂蓝天润湿剂不发或用量不够，颗粒在压片时粘着力差2.3.颗粒太干，含结晶水药物失去过多造成裂片，解决方法与松片相同。
2.4.有些结晶型药物，未经过充分的粉碎可将此类药物充分粉碎后制粒2.5.细粉过多，润滑剂过量引起的裂片，粉末中部分空气不能及时逸出而被压在片剂内，当解除压力后，片剂内部空气膨胀造成裂片，可筛去部分细粉与造当减少润滑剂用量加以克服2.6.压机压力过大，反弹力大而裂片，车速过快哐冲模不符合要求，冲头有长短，中部磨损，其中部大于上下部或冲头向内卷边，均可使片剂顶出时造成裂片，可调节压力与车速，改进冲模配套，及时检查调换2.7.压片室室温低，湿度低，易造成裂片，特别是黏性差的药物容易产生，调节空调系统解决回答时间：2010-7-22 09。