《中药药剂学》教学大纲前 言《中药药剂学》是以中医药理论为指导,运用现代科学技术,研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学《中药药剂学》是中药专业的主干专业课,它不仅与本专业的各门基础课、专业基础课和其他专业课有密切联系,而且与生产实际和临床用药也密切相关,是联结中医与中药的纽带 通过对本门课程的课堂讲授及实验教学,要求学生掌握中药常用剂型的概念、特点、制备工艺和质量要求等的基础理论、基本知识和技能;熟悉现代药剂学的有关理论,了解国内外药剂学进展概况及专用设备的基本构造、性能和使用保养方法等内容 本门课程根据《普通高等教育中医药类规划教材编写基本原则》等文件的要求:坚持中医药特色、加强中药传统理论知识与现代科学技术的有机结合,反映中医药的新成果、新技术、新工艺、新设备、新辅料,贯彻“少而精”的原则本课程是中药专业,中药资源与开发专业的必修课本课程总学时为128其中课堂讲授64学时,实验64学时教学方法主要是课堂讲授,并运用多媒体等教学形式8.0学分教学目的要求和内容第一章 绪论 【目的要求】l.掌握《中药药剂学》的含义与任务;药物剂型选择的基本原则,《中药药剂学》常用术语;《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)、《中华人民共和国卫生部药品标准》(简称《部颁药品标准》)及有关药事法规的性质、特点与使用方法。
2、熟悉《中药药剂学》在药学实践中的地位和作用;剂型的分类方法;药品生产质量管理规范与药品安全试验规范3、了解《中药药剂学》的发展简况教学内容】1、详述《中药药剂学》的定义、性质与任务;中药剂型选择的基本原则;《中药药剂学》常用术语的概念;讲述《中药药剂学》在中医药事业中的地位和作用2、介绍《中药药剂学》的发展3、药物剂型的分类4、中药药剂工作的依据:详述《中国药典》、《部颁标准》、药品主要管理法规等的性质和作用,强调药剂工作的法制性,科学性和严肃性5、讲述药品生产质量管理规范与药品安全试验规范,树立严格执行各种管理制度的观念教学方法】讲授、多媒体第三章 药剂卫生 【目的要求】l、掌握常用的灭菌方法和主要防腐剂的正确用法2、熟悉药剂卫生的意义和基本要求,预防药剂污染的主要环节3、了解制药环境卫生的要求和管理教学内容】1、概述药剂卫生的基本内容2、介绍中药制药厂建设的基本要求,空气洁净技术与应用,洁净室的卫生与管理3、灭菌方法与无菌操作:详述各种灭菌法4、防腐与防虫:详述液体药剂的防腐与防腐剂教学方法】讲授、多媒体第四章 粉碎、筛析、混合与制粒 【目的要求】 1、掌握药料粉碎、筛析、混合与制粒的目的与基本原理。
2、掌握常用的粉碎、混合、制粒方法3、了解常用机械的构造、性能与使用保养方法4、了解粉粒学在药剂中的应用教学内容】1、粉碎:讲述药料粉碎的目的与基本原理,各类中药材的粉碎方法等2、筛析:讲述药粉筛析的目的,药筛及药粉的分等3、混合:讲述混合的目的、原则与机理等4、制粒:制粒的目的与方法等 【教学方法】讲授、多媒体第五章 散 剂 【目的要求】 1、掌握散剂的一般制备方法,以及含毒性药散剂、低共熔物散剂、含液体药物散剂、眼用散剂等的制备原则和方法2、熟悉散剂的含义、特点、分类、质量要求及检查法教学内容】 1、概述散剂的含义、特点、分类与质量要求2、详述散剂一般制备方法,各类特殊散剂的制法及举例3、介绍散剂的质量检查教学方法】讲授、多媒体第六章 中药的浸提、分离与精制 【目的要求】1、掌握中药浸提的过程及其影响因素;常用的浸提方法及其应用;常用分离方法的特点与应用;常用精制方法的原理及其应用; 2、熟悉浸提、分离、精制的目的。
3、了解中药常用设备的性能及使用保养;熟悉药材成分与疗效的关系教学内容】 1、概述药材成分与疗效的关系2、详述中药浸提过程与影响因素3、常用浸提方法与设备及其应用4、中药提取液常用的分离方法特点、原理及其应用5、中药提取液常用的精制方法原理及其应用教学方法】讲授、多媒体第七章 提取液的浓缩与干燥【目的要求】1、掌握影响浓缩的因素,常用浓缩方法、原理及其应用;影响药物干燥的因素,常用的干燥方法、原理及其选用 2、熟悉中药常用浓缩、干燥设备的性能及使用保养教学内容】 1、讲述影响浓缩效率的因素,浓缩的方法、原理及应用,各种浓缩设备2、讲述干燥的基本原理,影响干燥的因素,各种干燥方法、原理及应用各种干燥设备教学方法】讲授、多媒体第八章 浸出药剂 【目的要求】1、掌握汤剂、中药合剂、口服液剂、糖浆剂、煎膏剂、药酒、酊剂、流浸膏剂、浸膏剂、茶剂的制备方法、操作关键及注意事项2、熟悉浸出药剂的含义、特点及剂型种类;各种剂型的含义、特点、质量要求3、了解汤剂研究及剂型改革进展,浸出药剂的质量控制;液体类浸出药剂的生霉发酵、浑浊、沉淀的原因及解决途径等教学内容】1、概述浸出药剂的含义、特点及剂型种类。
2、讲述汤剂含义及特点;汤剂的制法与影响质量因素,特殊药物的处理,汤剂研究及剂型改进的进展;煮散与茶剂3、讲述中药合剂(含口服液)的含义、特点、质量要求,详述制法4、讲述糖浆剂的含义、特点、分类、质量要求与制法5、讲述煎膏剂的含义、特点、质量要求与制法6、讲述药酒与酊剂的含义、特点、质量要求、制法及两者的异同点7、讲述流浸膏剂与浸膏剂的含义、特点、制法、质量要求及应用8、讲述茶剂的含义、分类、制法、质量要求及应用9、浸出药剂的质量控制问题教学方法】讲授、多媒体第九章 液体药剂 【目的要求】1、掌握液体药剂的含义、分类、应用特点;表面活性剂的基本性质与选用;药剂中增加药物溶解度的方法;真溶液型液体药剂的特点与制法;胶体溶液的稳定性、制法;乳剂特点、制法与形成理论、稳定性,乳化剂的选用;混悬剂的特点、制法与稳定性2、熟悉液体药剂的的质量要求;熟悉溶解、增溶、助溶、乳化、混悬的概念等3、了解按给药途径和应用方法分类的各种液体剂型的概念及特点;液体药剂的色、香、味及包装贮藏与产品质量的关系4、了解灌肠剂等其他液体药剂的概念与制法。
教学内容】1、概述液体药剂基本知识2、讲述表面活性剂的含义、组成、特点、类型、性质和在药剂中的应用3、溶解问题与真溶液型药剂,增加药物溶解度的方法、原理与应用,真溶液型药剂的含义、特点及制法4、胶体溶液型药剂的含义、特点及制法,影响其稳定性的因素与解决方法5、讲述乳浊液型药剂的含义,乳化的原理和条件,制法与应用,影响稳定性的因素与解决方法6、混悬液型药剂的含义,特点与制法,影响其稳定性的因素与解决方法7、讲述灌肠剂等其他液体药剂的含义及制备方法等8、液体药剂的矫嗅、矫味与着色;液体药剂的包装与贮藏教学方法】讲授、多媒体第十章 注射剂(附眼用溶液剂) 【目的要求】1、掌握中药注射剂、输液剂的含义、特点、分类和质量要求;热原的性质、污染途径及除去方法;掌握注射用水的制备;注射剂常用附加剂的种类、性质及选用;中药注射用原液的制备;中药注射剂制备的工艺过程和技术关键2、熟悉常用溶剂的种类;注射用水的质量要求;注射用油的质量要求及精制法;中药注射剂的质量控制与存在的问题及解决途径;输液剂、粉针、混悬型、乳浊液型注射剂,滴眼剂。
3、了解中药注射剂的研究概况与展望;注射剂容器的种类;容器处理及分装等教学内容】1、概述中药注射剂的含义、特点、分类与质量要求,注射剂的给药途径,中药注射剂的发展概况2、讲述热原的含义、基本组成、性质、污染途径、除去方法及检查方法等3、重点讲解注射用水的质量要求,蒸馏法制备注射用水,介绍反渗透法;注射用油的质量要求与精制法;其他注射用溶剂4、详述注射剂附加剂5、详述注射剂的制备6、讲述中药注射剂的质量控制7、讲述输液剂与血浆代用液;粉针剂及其他注射剂;眼用溶液剂教学方法】讲授、多媒体第十一章 外用膏剂 【目的要求】1、掌握软膏剂、膏药、橡胶膏剂的含义、特点与制法2、熟悉外用膏剂的透皮吸收机制及影响因素;凝胶剂、巴布剂、糊剂、涂膜剂及透皮贴剂的含义、特点及制法;软膏与黑膏药基质的种类和性质3、了解外用膏剂的质量要求教学内容】1、概述外用膏剂的含义、特点与种类,讲述外用膏剂的透皮吸收机制及影响吸收因素2、讲述软膏剂的含义、特点,基质的种类、性质与选用,软膏剂的制法及质量评定,问题与注意事项3、讲述膏药的含义、特点与种类;原辅料的准备,制法与质量评定4、讲述橡胶膏剂的含义、特点与种类,制法等;5、巴布膏剂、糊剂、涂膜剂与透皮贴剂的含义、制备方法等。
教学方法】讲授、多媒体第十二章 栓 剂 【目的要求】1、掌握栓剂的含义、特点与药物吸收的途径和影响吸收的因素;热熔法制备栓剂的工艺、操作要点,置换价的含义及计算2、熟悉常用栓剂基质的种类、性质、质量要求及栓剂的质量要求3、了解栓剂的发展简况;包装与贮藏的要求教学内容】1、概述栓剂的含义、种类、作用特点及质量要求2、栓剂的基质与附加剂3、栓剂的制法,详述热熔法制备栓剂的工艺、设备,置换价的概念及计算,双层栓剂与中空栓剂的制法4、栓剂的质量评定、包装与贮藏教学方法】讲授、多媒体第十三章 胶 剂 【目的要求】1、掌握胶剂的含义、特点与制法2、熟悉胶剂原辅料的选择与处理3、了解胶剂的质量评定教学内容】1、概述胶剂的含义、发展、特点与种类2、胶剂的原辅料选择与处理3、讲述胶剂的制法并举例;胶剂的质量要求教学方法】讲授、多媒体第十四章 胶囊剂 【目的要求】1、掌握硬胶囊剂、软胶囊剂的含义、特点与制法。
2、熟悉硬胶囊剂、软胶囊剂的质量评定,肠溶胶囊的特点与制法教学内容】1、概述胶囊剂的含义、特点、分类及质量要求2、讲述硬胶囊剂、软胶囊剂的制法与举例3、讲述胶囊剂质量评定项目、方法与要求;胶囊剂的包装教学方法】讲授、多媒体第十五章 丸 剂 【目的要求】1、掌握泛制法、塑制法制备丸剂的方法;水丸、蜜丸、浓缩丸、滴丸的含义与应用2、熟悉丸剂的特点与。