第三章注射剂复习题一、填空题1. 常用的渗透压调节剂有 和 2. 注射剂的pH值一般应控制在 范围内3. 注射用水的pH值应为 4. 热压灭菌法能够杀死所有微生物的繁殖体和 常用的温度为115.5℃，时间为 min 5. 湿热灭菌法包括 法、 法、 法和 法，其中效果最可靠的是 法6. 热原具有 性、 性、 性与 性，能被 、 、强氧化剂破坏，可被 等吸附7. 热原的污染途径有 、 、 、 、和 8. 除去热原的方法有 、 、 、离子交换法、反渗透法、凝胶过滤法和超滤法9. 热原的检查方法有 法和 法10. 输液剂的种类有 、 、 、和 二、选择题1．关于注射剂的质量要求叙述正确的是A．允许pH值范围在5~11B．脊椎腔注射的药液不得有肉眼可见的混浊或异物C．溶液型注射液不得有肉眼可见的混浊或异物D．脊椎腔注射的注射剂因为用量小可不进行热原检查E．大量输入体内的注进行射剂可以低渗2．有关注射剂的质量要求的叙述错误的是A．无菌是指不含任何活的细菌B．pH值和渗透压不适合可增加注射剂的刺激性C．pH值对于注射剂的安全性及稳定性有很大影响D．大量供静脉注射用药物制剂均需进行热原检查E．脊椎腔内注射的药液必须等渗3．关于注射剂的给药途径的叙述正确的是A．静脉注射起效快，为急救首选的手段B．油溶液型和混悬型注射液可以少量静脉注射C．油溶剂型和混悬型注射剂不可作肌内注射D．皮内注射是注射于真皮与肌肉之间E．皮下注射是注射于表皮与真皮之间，一次注射量在0.2ml以下4．注射用水和蒸馏水的检查项目的主要区别是A．酸碱度 B．热原 C．氯化物 D．氨 E．硫酸盐5．中国药典规定的注射用水应是A．纯净水 B．蒸馏水 C．去离子水 D．灭菌蒸馏水 E．蒸馏水或去离子水再经蒸馏而制得的水6．热原是微生物产生的内毒素，其致热活性中心是A．蛋白质 B．多糖 C．磷脂 D．脂多糖 E．核糖核酸7．下列对热原性质的正确描述是A．有一定的耐热性、不挥发B．有一定的耐热性、不溶于水C．有挥发性但可被吸附D．溶于水，不能被吸附E．耐强酸、强酸、强氧化剂8．下列关于热原的叙述正确的是A．180℃3~4h可以彻底破坏热原B．热原大小在1~5nm之间，可以被微孔滤膜截流C．热原能溶于水，超滤装置也不能将其除去D．活性炭可以吸附色素与杂质，但不能吸附热原E．反渗透法不能除去热原10．综合法制备注射用水的工艺流程正确的为A．自来水——过滤器——离子交换树脂床——多效蒸馏水机——电渗析装置——注射用水B．自来水——离子交换树脂床——电渗析装置——过滤器——多效蒸馏水机——注射用水C．自来水——过滤器——离子交换树脂床——电渗析装置——多效蒸馏水机——注射用水D．自来水——过滤器——电渗析装置——离子交换树脂床——多效蒸馏水机——注射用水E．自来水——离子交换树脂床——电渗析装置——多效蒸馏水机——过滤器——注射用水11．在某注射剂中加入焦亚硫酸钠，其作用为A．抑菌剂 B．抗氧剂 C．止痛剂 D．络合剂 E．乳化剂12．焦亚硫酸钠是一种常用的抗氧剂，最适合用于A．偏酸性溶液 B．偏碱性溶液 C．不受酸碱性影响 D．强酸溶液 E．以上均不适用13．在制剂中作为金属离子络合剂使用的是A．NaHCO3 B．NaCl C．焦亚硫酸钠D．NaOH E．依地酸二钠14．关于注射剂生产区域的划分，下列说法错误的是A．洁净区是指有较高洁净度要求和较严格菌落数要求的生产或辅助房间B．控制区是指洁净度和菌落数有一定要求的生产或辅助房间C．一般生产区是指无空气洁净度要求的生产或辅助房间D．注射剂的灭菌、印字和包装应在控制区完成E．最后可灭菌的注射剂的精滤应在洁净区完成15．空气净化技术主要是通过控制生产场所中的哪一项A．空气中的尘埃浓度B．空气细菌污染水平C．保持适宜的温度D．保持适宜的湿度E．以上均控制16．百级洁净度标准中微生物净化要求为A．菌落数<1B．菌落数<3C．菌落数<10D．菌落数<100E．1<菌落数<317．关于注射剂的容器错误的叙述是A．琥珀色安瓿可滤除紫外线，适用于对光敏感的药物B．含钡玻璃的耐碱性能好，可用于磺胺嘧啶钠注射液C．含锆玻璃耐酸耐碱性能均好D．湿气和空气不易透过塑料输液瓶，所以有利于保证贮存期药液的质量E．塑料瓶的透明性较差，强烈振荡可产生轻度乳光18. 关于注射剂的配置方法叙述正确的是A．原料质量不好时宜采用稀配法 B．溶解度小的杂质在稀配时容易滤过除去C．原料质量好时宜采用浓配法D．活性炭在碱性溶液中对杂质的吸附作用比在酸性溶液中强E．活性炭吸附杂质常用浓度为0.1%~0.3% 19．滤过的影响因素不包括A．待滤过液的体积 B．滤过压力差C．毛细管半径 D．滤渣层厚度E．滤液粘度20. 关于注射剂的灭菌叙述错误的是A. 选择灭菌法时应考虑灭菌效果与制剂的稳定性B. 凡对热稳定的产品应该热压灭菌C. 对热不稳定的产品可采用流通蒸汽灭菌, 但生产过程应注意避菌D. 相同品种、不同批号的注射剂可在同一灭区同时灭菌E. 相同色泽、不同品种的注射剂不可在同一灭菌区内同时灭菌21. 关于注射剂的质量检查叙述错误的是A. 澄明度检查应在红色背景，20W照明荧光灯光源下用目检视B. 中国药典中热原检查可采用家兔法及鲎试剂法C. 鲎试剂法是利用鲎的变形细胞溶解物与内毒素间的胶凝反应D. 鲎试剂法检查热原需要做阳性对照和阴性对照E. 灭菌后的所有产品都应进行无菌检查，以说明其无菌状态22. 头孢噻吩钠的氯化钠等渗当量为0.24，配制2%滴眼液100ml需加多少克氯化钠A.0.42g B.0.61g C.0.36g D.1.42g E.1.36g23. 配制100ml 0.5%盐酸普鲁卡因溶液，需加入多少克氯化钠使其成等渗（1%盐酸普鲁卡因水溶液的冰点下降度数为0.12℃，1%的氯化钠水溶液的冰点下降度数为0.58℃）A.0.45g B.0.90g C.0.48g D.0.79g E.0.05g37.以知盐酸普鲁卡因的氯化钠等渗当量为0.18，若配制0.5%盐酸普鲁卡因盐酸普鲁卡因盐酸普鲁卡因等渗溶液200ml需加入NaCl A.0.72g B.0.18g C.0.81g D.1.62g E.2.33g38.氯化钠是常用的等渗调节剂，其1%溶液的冰点下降度数为A.0.52℃ B.0.56℃ C.0.50℃ D.0.58℃ E.0.85℃39.下列那种物质不能作注射剂的溶媒A.注射用水 B.注射用油 C.乙醇 D.甘油 E.二甲基亚砜40 .关于等渗溶液与等张溶液的叙述正确的是A.0.9%的氯化钠既等渗又等张B.等渗是生物学概念C.等张是物理化学概念D.等渗溶液是指与红细胞张力相等的溶液E.等张溶液是指渗透压与血浆相等的溶液41. 有关滴眼剂错误的叙述是A.滴眼剂是直接用于眼部的外用液体制剂B.正常眼可耐受的PH值为5.0~9.0C.混悬型滴眼剂要求粒子大小不得超过50umD.滴眼属多剂量剂型，必须加入抑菌剂E.增加滴眼剂的黏度，使药物扩散速度减小，不利于药物的吸收42. 氯霉素眼药水中硼酸的主要作用是A.增溶 B.调节PH值 C.防腐 D.增加疗效 E.以上都不是43. 关于湿热灭菌的影响因素正确的是A. 灭菌效果与最初菌落数无关 B. 蛋白、糖类能增加微生物的抗热性 C. 一般微生物在酸性溶液中的耐热性比在碱性溶液中大 D. 被灭菌物的体积与灭菌效果无关 E. 过热蒸汽穿透力强，灭菌效果好 45. 油脂性基质的灭菌方法是A. 紫外线灭菌 B.干热空气灭菌 C. 流通蒸汽灭菌 D. 气体灭菌 E. 辐射灭菌 三、名词解释1. 等渗溶液2. 等张溶液3. 灭菌。