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ISO9001生产过程控制程序含表格

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文档ID:536060414
ISO9001生产过程控制程序含表格_第1页
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文件名称ISO9001生产过程控制程序文件编号QP-013文件版本A0文件页码第 1 页 共 13 页文件名称:ISO9001生产过程控制程序文件编号QP-013版本A/0生效日期2013-8-26页码共页 ISO9001生产过程控制修 订 记 录序号版本号修订人修订记录日期1A/0首次发行2013.8.2623    45678    编制:审核:批准:※※※※※※※※※ 此文件未经批准﹐不准复印※※※※※※※※※※1.0 目的对手套生产过程实施有效的控制,确保直接影响产品质量的各生产过程在受控情况下进行,使生产出来的产品符合规定的质量要求2.0 适用范围用于本公司手套产品形成各过程的控制3.0 职责3.1 手套部工艺技术组负责有关产品技术性文件及关工艺文件的提供3.2 品质部负责产品质量计划的制订及对生产过程中产品质量的监视和测量3.3 辅助部门及各生产车间、班组负责生产过程中各工序的控制4.0 定义4.1 关键过程:1)对成品的质量性能、功能、寿命、可靠性及成本等有直接影响的工序;2)产品重要质量特性形成的工序;3)工艺复杂、质量容易波动,对工人技艺要求高或问题发生较多的工序。

4.2 特殊过程:1)产品质量不能通过后续的测量和监控加以验证的工序;2)产品质量需进行破坏性试验或采用昂贵的方法才能测量或只能进行间接监控的工序;3)该工序产品仅在产品使用或服务交付后不合格的质量特性才能暴露出来5.0 程序5.1 生产准备5.1.1相关部门接到《生产任务单》后,依计划表时程,进行人员、生产设备、工装夹具、检测设备及所有有关此产品的工艺技术、检验文件的准备5.1.2生产车间工段长根据《生产任务单》和《领料单》到安排第一工序操作员工仓库领料5.1.3在做生产准备同时,生产组长须事先对生产操作员工解说相关产品特性及质量要求水准,以利过程质量的控制5.2 首件生产5.2.1生产车间在每份生产工单生产开始及换装工装、换刀、改程序、换人后对质量有影响和生产设备经过较大维修后等情况,均须进行首件生产,生产数量以1~3个为宜5.2.2生产首件后,生产车间填写《首件确认书》连同首件一并交品质部门确认5.2.3如首检不合格,生产车间须通知相关` 技术人员、品管人员解决异常原因后,须重新生产首件交品质部门确认5.2.4如因首检不合格而解决异常原因影响生产计划时,生产车间须通知生产计划部,由生产计划部作出生产调整。

5.3批量生产首件经品质部检验合格后,生产车间安排批量生产并根据《工艺流程卡》进行生产5.4 工序控制 5.4.1员工能力从事生产操作、检验的员工均须获得其工作范围所必要的能力,其能力培训的获得依《人力资源管理程序》进行5.4.2设备的控制设备的控制依《设备工装管理程序》进行5.4.3物料的控制5.4.3.1各生产车间需确保使用经检验合格或让步接收之物料进行生产,各物料均需有清晰的标识5.4.3.2生产过程中发现的不合格物料(包括配件、原料、半成品),依《不合格品控制程序》进行处理5.4.3.3 生产用物料按车间规划的区域堆放,均须标明其状态5.4.4生产方法5.4.4.1技术部、技术部及制造部门、品质部门须依规定职责范围制订技术文件、作业指导书、工艺流程图等,其内容包括工艺、图纸、检验规范和适宜的检测用具及设备等5.4.4.2生产有关的作业指导书、工艺卡等必要时须挂于相应的操作工位上,以利于操作员获得指导,操作员工必须按照作业指导书要求操作5.4.5关键过程和特殊过程的控制本公司的关键过程是各种产品的成品质量控制;无特殊过程今后若有,对这些过程应进行确认,证实它们的过程能力,适用时,这些确认的安排应包括:a、过程鉴定,证实所使用的过程方法是否符合要求并有效实施;b、对所使用的设备、设施能力(包括精确度、安全性、可用性等要求)及维护的严格要求,并保持维修保养记录,具体执行《设备工装管理程序》的有关规定;相关生产人员要进行岗位培训、考核,具体执行《人力资源管理程序》;c、由技术人员确定合适工艺参数,技术部负责编制工序作业指导书,经技术部负责人审批后实施,以保证产品质量;d、对这些过程的生产监控应进行记录,并保持这些记录;e、过程的再确认:按规定的时间间隔或当生产条件发生变化时(如人员、刀具、程序的变化等)应对上述过程进行再确认,确保影响过程能力的变化及时作出发应,根据需要对相应的生产工艺和作业指导书进行更改,执行《文件及记录控制程序》。

5.5 过程检验5.5.1自检:各操作员工须对自己生产的产品作自检,防止不合格产品入库、发货和不良品转入下一工序5.1.2互检:下工序员工对上工序的质量进行检验5.5.3IPQC的检验控制依《过程检验规范》进行5.5.4过程检验或生产过程中发现的不良品依《不合格品控制程序》进行处理5.6 经过程检验合格的产品,生产车间按《作业指导书》上的要求进行包装5.7 各生产班组应日清日结,将实际生产情况做好记录,供相关人员查阅5.8 品质部OQC按《产品的监视和测量程序》进行检验检验合格的成品,交工段长入库,检验不合格的成品依《不合格品控制程序》处理5.9 生产全过程中的产品标识依《标识和可追溯性程序》进行处理6.0 相关文件6.1 《工艺流程图》6.2 《设备工装管理程序》6.3 《不合格品控制程序》6.4 《作业指导书》7.质量记录7.1 产品检验首件确认书8.附件附件:生产过程控制流程图负责部门流程图相关文件质量记录生产车间接获生产计划生产准备人员生产/检测/工装设备工艺技术/检验文件物料首件生产首件检验解决不合格原因安排生产工序控制过程检验包装不合格品的处理日清日结抽检入仓生产计划首检确认书品质部NG过程检验规范纠正与预防措施管理程序首件确认书生产车间OK工艺流程图作业指导书人力资源管理程序设备工装管理程序IPQC组长/副组长 NG过程检验规范生产车间OK不合格品控制程序纠正与预防措施管理程序OQCNG OK产品的监视和测量程序成品检验报告产品放行(入库)单仓库入库单 德信诚培训网领物单编号:GY-6.2-01 序号:设施名称规格型号数量设施编号随机附件及资料:领用部门: 使用人: 批准: 经手: 日期:领物单编号:GY-6.2-01 序号:设施名称规格型号数量设施编号随机附件及资料:领用部门: 使用人: 批准: 经手: 日期:月生产计划 车间 编号:SC-7.5-01产品名称型号、规格生产数量完成日期实际完成数量实际完成日期各产品月实际合格率统计:备注:编制: 日期: 审核: 日期: 批准: 日期:物料标识卡编号:SC-7.5-07品名规格型号数量进厂日期检验状态备注仓库保管员: 日期:物资收发卡编号:SC-7.5-8 仓库保管员:品名型号规格入库数量时间出库数量领用人时间节存领料单领料部门: 编号:SC-7.5-04序号材料名称规格单位数量备注领料人: 经手: 时间:随工单编号:SC-7.5-05 序号:产品名称型号规格零(部)件图号零(部)件名称工序号工序名称班组接图日期计划数量完成数量完工日期操作者检验员备注合格返工返修废品月生产计划 车间 编号:SC-7.5-01产品名称型号、规格生产数量完成日期实际完成数量实际完成日期。

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