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1、2022年制药工程师工作岗位职责具体概述1、协助拟定公司中、长期技术发展规划和实施计划;2、负责新产品工艺研究和复核;3、负责老产品的工艺改进;4、负责所研究产品的生产技术指导;5、负责国内同行制剂技术的跟踪、交流、分析，并提出建议;6、负责基层技术人员的培训指导。制药工程师岗位职责(二)1.完成税务部门的检查并配合科技部门、人事部门完成相应核查;2.正确完成总账、销售、材料、资产、往来等各模块工作;3.每月报出报表并做分析，参与工作部门决策;4.熟悉ERP成本核算或者SAP系统。制药工程师岗位职责(三)1、领导部门团队承担各生物药项目生产工艺研究和开发，关于细胞培养工艺开发、蛋白纯化及超滤工
2、艺开发等。2、负责项目由开发阶段向中试生产的工艺技术转移，协调解决中试放大中碰到的工艺技术问题。3、生物医药项目立项、可行性分析论证及组织实施。4、医药研发信息资料查阅及收集。5、生物医药研发实验室设备仪器使用、操作及简单维护。6、制定部门或项目人员、设备及财务预算等。制药工程师岗位职责(四)1.与产品管理团队和市场营销团队进行市场开发和过程开发，撰写应用说明书。收集客户需求信息、市场改进建议、拓展新客户、增加产品竞争力。_对进口检测仪器行业基本情况进行市场调查，针对某些应用行业和公司进行深入调研，了解市场整体趋势，为产品开拓更多细分市场。3.与公司内部各团队进行沟通，从行业开发，客户群开发等
3、方向帮助产品团队完成产品任务，帮助产品团队解决产品推广中遇到的问题。加强与供应商的沟通。4.进行竞品分析，并对定价部门进行市场价格范围的建议。_对特定行业会议，行业论坛，学术圈有一定调研和接触，并与市场营销团队和产品团队一起从技术领域开发产品推广的渠道。6.为客户提供技术介绍，组织、参与研讨会和交流会。进行样品测试，包括样品测试，调整，优化，或制定符合客户要求的协议。7.为用户提供仪器、配套软件的培训。确保客户能熟练的使用和操作产品。8.提供电话或现场技术支持，对设备、软件的使用和维护提供技术支持，协助客户优化产品应用。提供后续的跟进和产品支持，以确保客户满意程度。制药工程师岗位职责(五)1、
4、开发生物制药相关滤芯新产品，改进现有产品，提高公司技术水平。2、编制研发、技改项目计划和实施方案以及开发过程中的技术文档。3、负责产品从设计、打样、小批试产、量产评估整个过程的实施、管理与追踪;4、配合相关部门解决技术难题和质量问题;对生产技术、工艺进行管理与指导;5、负责产品技术资料的输出，包括产品图纸、DFEMA、PFEMA、BOM、产品技术规范、各阶段的评审文件;6、负责本产品的内、外技术交流和培训。2022年制药工程师工作岗位职责具体概述（二）(1)色标管理为了有效控制药品储存质量，应对药品按其质量状态分区管理，为杜绝库存药品的存放差错，必须对在库药品实行色标管理。药品质量状态的色标区
5、分标准为：合格药品绿色;不合格药品红色;质量状态不明确药品_。按照库房管理的实际需要，库房管理区域色标划分的统一标准是：待验药品库(或区)、退货药品库(或区)为_;合格药品库(或区)、中药饮片零货称取库(或区)、待发药品库(或区)为绿色;不合格药品库(或区)为红色。三色标牌以底色为准，文字可以白色或黑色表示，防止出现色标混乱。(2)搬运和堆垛要求应严格遵守药品外包装图式标志的要求，规范操作。怕压药品应控制堆放高度，防止造成包装箱挤压变形。药品应按品种、批号相对集中堆放，并分开堆码，不同品种或同品种不同批号药品不得混垛，防止发生错发混发事故。(3)药品堆垛距离药品货垛与仓间地面、墙壁、顶棚、散热
6、器之间应有相应的间距或隔离措施，设置足够宽度的货物通道，防止库内设施对药品质量产生影响，保证仓储和养护管理工作的有效开展。药品垛堆的距离要求为：药品与墙、药品与屋顶(房梁)的间距不小于30厘米，与库房散热器或供暖管道的间距不小于30厘米，与地面的间距不小于10厘米。另外仓间主通道宽度应不少于200厘米，辅通道宽度应不少于100厘米。(4)分类储存管理企业应有适宜药品分类管理的仓库，按照药品的管理要求、用途、性状等进行分类储存。可储存于同一仓间，但应分开不同货位的药品有：药品与食品及保健品类的非药品、内用药与外用药。应专库存放、不得与其它药品混存于同一仓间的药品有：易串味的药品、中药材、中药饮片
7、、特殊管理药品以及危险品等。(5)温湿度条件应按药品的温、湿度要求将其存放于相应的库中，药品经营企业各类药品储存库均应保持恒温。对每种药品，应根据药品标示的贮藏条件要求，分别储存于冷库(2-10)、阴凉库(20以下)或常温库(0-30)内，各库房的相对湿度均应保持在_%_%之间。企业所设的冷库、阴凉库及常温库所要求的温度范围，应以保证药品质量、符合药品规定的储存条件为原则，进行科学合理的设定，即所经营药品标明应存放于何种温湿度下，企业就应当设置相应温湿度范围的库房。如经营标识为15-25储存的药品，企业就应当设置15-25恒温库。对于标识有两种以上不同温湿度储存条件的药品，一般应存放于相对低温
8、的库中，如某一药品标识的储存条件为：20以下有效期_年，20-30有效期_年，应将该药品存放于阴凉库中。(6)中药材、中药饮片储存应根据中药材、中药饮片的性质设置相应的储存仓库，合理控制温湿度条件。对于易虫蛀、霉变、泛油、变色的品种，应设置密封、干燥、凉爽、洁净的库房;对于经营量较小且易变色、挥发及融化的品种，应配备避光、避热的储存设备，如冰箱、冷柜。对于毒麻中药应做到专人、专帐、专库(或柜)、双锁保管。2022年制药工程师工作岗位职责具体概述（三）1、入库前药认真核对质量、数量、规格、有效期等项目，凡无批准文号，无批号、无注册商标、无有效期的药品一律不准入库，验收时要填写验收清单和质量记录，
9、发现问题及时提出处理意见。2、库存药品同时建立电脑账页，要求收有凭证，发有领单，做到及时登账，每季盘点、清理，做到账物相符。药品收支凭证及账册均应装订成册妥善保管，不得遗失。3、发出的药品要保证质量，发放时按生产出厂批号及效期先后发放。凡过期失效、霉变及质量可疑的药品不得发出使用。4、毒、麻、限制药品按有关规定管理使用。5、药品应按剂型或类别分别上架摆放，并按药品性质做到冷藏、避光、通风存放，室内要有防潮、防霉变、防鼠措施，室内严禁烟火，做好放火、防盗工作，管好电源，关好门窗，保护库房安全。6、药品验收入库，保管员应开具药品验收单，发出药品应根据请领单发放药品，即使按发放单出账。2022年制药
10、工程师工作岗位职责具体概述（四）1.库内严禁烟火，非管理人员不准随便入库。2.库区内禁止吸烟、禁止明火照明或明火作业，库区应备有有效的消防器材，接按照医院有关的安全规定执行。3.库房管理人员离开时，应做好关门关窗及切断水、电开关等工作。4.各类药品库房根据药品性质采取有效的降温通风措施、各库房应有温湿度计，注意观察室温，室温超山规定时要及时采取措施。5.不同性质药品要分类存放，妥善保管，保证药品质量。对毒、麻等管制药品要存入保险柜，有专人保管，专人发放，存放毒、麻药品的场所应装有安全报警装臵，保证毒、麻药品的安全保管。6.应按规定做好入库验收记录及出库登记，做到账物相符。7.要做好药品的在库养护工作，合格药品与不合格药品分开存放，保证药品质量。8.性质不稳定，容易分解、变质、自燃等易引起爆炸危险的药品和需在特殊条件下存放的药品应经常检查，保证其存放条件安全可靠，防止一切事故的发生。第页共页
