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1、附件 :1甘肃省医疗机构中药饮片管理专项检查细则被检查地区名称：被检查县（市、区）名称：被检查单位名称：序检查内容检查方法现场检查结果备注号1明确医疗机构中药饮片管理责任医疗机构主要负责人是医疗机构医疗机构中药饮片管理第一责任中药饮片管理第一责任人， 要将中查阅相关文人：，其职务为：1.1药饮片管理作为医疗质量和医疗纳入工作安排 （）未纳入工作安排件资料机构管理的重要内容纳入工作安（ ）排查阅相关资建立（）未建立（）建立但不完建立完善中药民族药药事管理组善（）1.2料、会议记录织机构，明确职责分工职责分工明确 （）职责分工不明确等（ ）建立、健全中药饮片管理工作制度查阅相关资建立（） 未建立（
2、）1.3料、会议记录建立但不完善（）建立但未实施和监督管理机制等（ ）严格执行中药饮片加价率控制在查阅相关医执行中药饮片加价率（），加价率为：%1.4疗文书、财务25% 以内的政策规定凭证未执行中药饮片加价率（）2严格中药饮片采购验收储存管理中药饮片生产经营企业的 药品生产许可证或药品经营许可证、资料齐全（）资料不齐全（），企业法人营业执照 和销售人员实地查看，查资料不齐全主要表现在：2.1的授权委托书、资格证明、身份证阅相关资料等存档资料齐全。 购进国家实行批准文号管理的中药饮片， 还应当验证注册证书并将复印件存档备查。签订（）未签订（）2.2医院与中药饮片供应单位应当签查 阅 相 关 资
3、已签订但不符合要求（），订“质量保证协议书”料不符合要求主要表现在：医院应当定期对供应单位供应的开展评估（）未开展评估（）中药饮片质量进行评估， 并根据评查 阅 相 关 工 开展评估但内容不完整（），主要2.3作记录表现在：估结果及时调整供应单位和供应方案购进中药饮片时， 验收人员应当对查阅相关工符合要求（）2.4不符合要求（），缺少内容为：品名、产地、生产企业、 产品批号、 作记录生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期逐一登记并签字。 购进国家实行批准文号管理的中药饮片， 还应当检查核对批准文号中药饮片仓库应当有与使用量相符合要求（）不符合要求（），不符合要求主适应的面
4、积，具备通风、调温、调2.5现场查看要表现在：湿、防潮、防虫、防鼠等条件及设施。符合要求（）中药饮片出入库应当有完整记录。查阅相关工不符合要求（），不符合要求主2.6中药饮片出库前， 应当严格进行检要表现在：作记录查核对，不合格的不得出库使用。应当定期进行中药饮片养护检查符合要求（）不符合要求（），不符合要求主并记录检查结果。 养护中发现质量查阅相关工2.7要表现在：问题，应当及时上报本单位领导处作记录理并采取相应措施。3不断提高中药饮片调剂质量中药饮片调剂室应当有与调剂量相适应的面积，配备通风、调温、3.1调湿、防潮、防虫、防鼠、除尘设施，工作场地、操作台面应当保持清洁卫生。中药饮片调剂室的
5、药斗等储存中药饮片的容器应当排列合理， 有品名标签。药品名称应当符合中华3.2人民共和国药典或省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的规范名称。标签和药品要相符。中药饮片调剂人员在调配处方时，应当按照处方管理办法和中药3.3饮片调剂规程的有关规定进行审方和调剂。对存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超过常用剂量等符合要求（）不符合要求（），不符合要求主现场查看要表现在：符合要求（）不符合要求（ ），不符合要求主要表现在：现场查看符合要求处方数张随 机 抽 取 不符合要求处方数张，不符合2016 年 20 张 要求主要表现在：中药饮片处方进行核对可能引起用药安全问题的处方，应当由处方医生确认（
6、“双签字”）或重新开具处方后方可调配。中药饮片调配后， 必须经复核后方随机抽取符合要求处方数张可发出。 二级以上医院应当由主管不符合要求处方数张，不符合2016 年 20 张3.4中药师以上专业技术人员负责调要求主要表现在：中药饮片处剂复核工作，复核率应当达到方进行核对100% 。医院应当定期对中药饮片调剂质符合要求（）不符合要求（），不符合要求主量进行抽查并记录检查结果。中药查看相关工3.5要表现在：饮片调配每剂重量误差应当在作记录5% 以内。医师开具中药饮片处方对饮片炮访谈、核对处3.6制有特殊要求的， 应当在药品名称符合要求（）不符合要求（）方之前写明医疗机构应加强对本单位执业注 3.7
7、 册医师开具中药饮片处方以及药剂人员调配中药处方的培训4 加强中药饮片处方管理查阅相关资组织培训（）未组织培训（）料中药饮片处方的书写符合 处方管 4.1 理办法和中药处方格式及书写要求的相关要求随 机 抽 2016 年 20 中药饮片方进行核对符合要求处方数张取不符合要求处方数张，不符合张要求主要表现在：处二级以上医院中药饮片处方应由主管中药师以上专业技术人员负4.2责处方审核、核对、发药以及安全用药指导； 其他医疗机构应由中药师以上专业技术人员负责。5 落实中药饮片处方专项点评制度随机抽取符合要求处方数张不符合要求处方数张，不符合2016 年 20 张要求主要表现在：中药饮片处方进行核对查
8、阅相关资开展（）未开展（）已开展但不符合要求（），不符5.1 组织开展中药饮片处方点评工作合要求主要表现在：料建立和完善中药饮片处方专项点查阅相关资建立（）未建立（）已建立但不符合要求（），不符5.2合要求主要表现在：评制度料二级及以上公立中医医院每月至少开展一次中药饮片处方点评， 根据医院诊疗科目设置、科室设置、技术水平、诊疗量等实际情况，确定具体抽查方法和抽查率。 门急诊5.3中药饮片处方的抽查率应不少于中药饮片总处方量的 0.5 ，每月点评处方绝对数不少于 100 张，不足 100 张的全部点评；病房（区）中药饮片处方抽查率 （按出院病历查阅相关资料符合要求（）不符合要求（ ），不符合要
9、求主要表现在：本条仅适用于二级及以上公立中医医院，其他各级各类医疗机构此条不作为检查内容。数计）不少于5% ，且每月点评出院病历绝对数应不少于30 份，不足30 份的全部点评。 处方点评工作要有完整、准确的书面记录。6 加强中药饮片煎煮管理（仅适用于设置煎药室的医疗机构）医院开展中药饮片煎煮服务，应当符合要求（）不符合要求（），不符合要求主有与之相适应的场地及设备，卫生要表现在：6.1实地查看状况良好，具有通风、调温、冷藏等设施。符合要求（）医院应当建立健全中药饮片煎煮查阅相关资不符合要求（），不符合要求主要表现在：6.2 的工作制度、 操作规程和质量控制措施并严格执行。料中药饮片煎煮液的包装材料和容 6.3 器应当无毒、卫生、不易破损，并实地查看符合要求（不符合要求（要表现在：），不符合要求主符合有关规定。代加工单位的中药饮片煎煮管理7.1工作应符合本细则第 6条的的要求配送单位的中药饮片采购、验收、7.2储存、调剂应符合本细则第 2条、符合要求（）煎药人员应当经过中药煎药相关不符合要求（），不符合要求主6.4 知识和技能培训并考核合格后方查阅相关资要表现在：可从事中药煎药工作。料煎药人员在领药、煎药、装药、送符合要求（）不符合要求（），不符合要求主药、发药时应当认真核对处方（或查阅相关资
