《中药成方制剂》word版.doc

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1、中药成方制剂 第四册卫生部颁药品标准(200种)安神温胆丸拼音名:AnshenWendanWan 标准编号:WS3-B-0741-91【处方】制半夏125g陈皮125g竹茹75g酸枣仁(炒)50g枳实75g远志(制)50g五味子50g人参50g熟地黄50g茯苓125g朱砂25g甘草50g大枣50g【制法】以上十三味,朱砂水飞或粉碎成极细粉,其余制半夏等十二味粉碎成细粉,与朱砂粉末配研,混匀,过筛。每100g粉末加炼蜜90110g制成大蜜丸,即得。【性状】本品为棕色的大蜜丸;味酸、甘、微苦。【鉴别】取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛液溶化,菌丝无色或淡棕色。纤维成束或散离,

2、纤维束周围细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。种皮表皮细胞黄棕色,表面观类多角形,壁较厚,孔沟细密,胞腔内含棕色物。不规则细小颗粒暗红棕色,有光泽,边缘暗黑色。【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(附录8页)。【功能与主治】和胃化痰,安神定志。用于心胆虚怯,触事易惊,心悸不安,虚烦不寐。【用法与用量】口服,一次1丸,一日2次。【注意】孕妇忌服。【规格】每丸重10g【贮藏】密封。白金丸拼音名:BaijinWan 标准编号:WS3-B-0726-91【处方】郁金700g明矾300g【制法】以上二味,分别粉碎成细粉,过筛,混匀。用薄荷100g煎汤泛丸,低温干燥,即得。【性状】本品为灰白色或灰黄色的水丸;味

3、涩。【鉴别】(1)取本品粉末2g,加水20ml,搅拌,滤过,滤液显铝盐和硫酸盐的鉴别反应(附录28页)。(2)本品显钾盐的鉴别反应(附录27页)。(3)取本品粉末2g,加甲醇10ml,振摇,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取郁金对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验,吸以上述两种溶液各20l,分别点于同一硅胶薄层板上,以苯氯仿乙醇(49:49:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10磷铜酸乙醇溶液,置105烘约10分钟,供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点。【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(附录8页)。

4、【含量测定】取本品粉末(过5号筛)约4g,精密称定,加水100ml,充分振摇,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液25ml,精密加入乙二胺四醋酸二钠液(0.05mol/L)25ml,煮沸5分钟,放冷至室温,加醋酸醋酸铵缓冲液(pH6.0)10ml,加二甲酚橙指示液1ml,用锌液(0.05mol/L)滴定,至溶液由橙黄色转为橙红色,并将滴定结果用空白试验校正,即得。每1ml的乙二胺四醋酸二钠溶液(0.05mol/L)相当于23.72mg的KAl(SO4)2.12H2O。本品含硫酸铝钾KAL(SO4)2.12H2O应为26.031.0。【功能与主治】豁痰通窍,清心安神。用于痰气壅塞,癫痫发狂,猝然昏倒

5、,口吐涎沫。【用法与用量】口服,一次36g,一日2次,饭前服用。【贮藏】密封,防潮。白敬宇眼药拼音名:BaijingyuYanyao 标准编号:WS3-B-0727-91【处方】石决明(煅)300g熊胆60g珍珠(豆腐炙)15g海螵蛸283.5g炉甘石(煅黄连水飞)495g硇砂(炙)3g麝香7.5g冰片486g【制法】以上八味,分别研成细粉,过筛,配研,混匀,取凡士林加热熔化,滤过,待温度降至适当,加入药粉。春、冬加适量液体石蜡搅拌混匀,即得。【性状】本品为乳黄色的软膏;气香,味苦。【鉴别】(1)取本品约1g,加稀盐酸10ml,搅拌溶解,滤过,取滤液2ml,加铁氰化钾试液23滴,即发生白色沉淀

6、或杂有微量的蓝色沉淀。(2)取本品约1g,加乙醚10ml,搅拌使溶解,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml溶解,作为供试品溶液。另取冰片对照品,加乙醇制成每1ml含5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取上述两种溶液各3l,分别点于同一硅胶薄层板上,以石油醚(3060)醋酸乙酯(19:2)为展开剂,展开,取出,干,喷以1香草醛硫酸溶液,在105烘约10分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。(3)取本品4g,加硅藻土5g,研匀,加甲醇25ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加20氢氧化钠溶液5ml使溶解,转移至试管中,置水浴中水解6小时,

7、放冷加盐酸调节至pH23,加醋酸乙酯20ml振摇提取,分取醋酸乙酯液,浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取鹅去氧胆酸和熊去胆酸对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取上述两种溶液各5l分别点于同一硅胶薄层板上,以异辛烷异戊醚冰醋酸正丁醇水(10:5:5:3:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10硫酸乙醇溶液,在105烘约数分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。【检查】应符合软膏剂项下有关的各项规定(附录19页)。【功能与主治】明目止痛,消肿止痒。用于暴发火眼,眼边

8、刺痒,溃烂肿痛,胬肉攀睛,云翳多蒙,视物昏花,迎风流泪。【用法与用量】取少许,点眼角内,一日3次。【注意】忌食辛辣食物。【规格】每管装1.2g【贮藏】密封。百日咳片拼音名:BairikePian 标准编号:WS3-B-0733-91本品为禽胆膏制成的片剂。【制法】取家禽新鲜胆汁,用号筛滤过,滤液加热浓缩制成稠膏。含胆酸应在25以上。取稠膏1000g,加碳酸钙300g,淀粉为150g,搅匀,干燥,制成颗粒,压制成片。包糖衣,即得。【性状】本品为糖衣片。除去糖衣后显棕褐色;味苦。【鉴别】取本品粉末约0.5g,加无水乙醇25ml,浸渍1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水25ml,使充分溶解。取溶液1ml

9、,加蔗糖0?g及磷酸10ml,置水浴上加热,即缓缓显深紫薹色。【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录11页)。【含量测定】取本品10片,研细,加乙醇100ml,在水浴上加热回流4小时,乘热滤过,滤渣用热乙醇洗涤4次(20、10、10、10ml),洗液与滤液合并,加热蒸发至约20ml。待冷,加入乙醚2.5倍量,摇匀,密闭放置过夜。滤过,弃去滤液,将滤纸连同滤渣一并放入原容器内,加15氢氧化钠溶液30ml和乙醇1ml加热回流12小时进行水解;水解完毕,再加入水30ml,滤过,容器及残渣均用适量热蒸镏水洗涤,洗液与滤液合并,用稀硫酸酸化至弱酸性,待冷,用乙醚提取4次,每次50ml。合并提取液,用

10、水洗涤2次,每次10ml,滤过,滤器用适量乙醚洗涤,洗液与滤液合并,在水浴上蒸干后,105干燥至恒重,即得。每片含胆酸应不低于17mg。【功能与主治】清热、祛痰、止咳。用于小儿百日咳。【用法与用量】口服,一岁以下一次1片,一日3次;一至三岁一次2片,一日3次;三至七岁一次3片,一日3次。【贮藏】密封。半夏露冲剂拼音名:BanxialuChongji 标准编号:WS3-B-0729-91【处方】生半夏79.2g枇杷叶79.2g远志(泡)50.7g款冬花47.4g桔梗31.5g麻黄31.5g甘草31.5g陈皮47.4g薄荷油3ml【制法】以上九味,泡远志先另取甘草加水适量,煎汤去渣,乘热倒入远志内

11、(甘草汁须超过药面),待涨透后取出,弃去汁水,干燥,清炒至微焦,远志每100g,用甘草6.25g。然后将生夏润透轧扁,加水煎煮二次,每次2小时,滤过,滤液浓缩至210g,放冷后加入乙醇100g,沉淀24小时,取上清液滤过,回收乙醇后备用;另取陈皮粗粉,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录17页),用80乙醇作溶剂,浸渍24小时后,以每分钟35ml的速度进行渗漉,至渗漉液全量成165g,回收乙醇后备用;再将批杷叶、远志、款冬花、桔梗、麻黄、甘草等六味加水煎煮3小时,滤过,静置沉淀68小时取上清液与上述制备好的生半夏及陈皮药汁合并,浓缩至相对密度为1.161.18(7075)的清膏,加入薄荷油,拌

12、匀,再加入清膏10倍量的蔗糖粉,拌匀,制成颗粒,干燥,过筛,即得。【性状】本品为淡黄棕色的颗粒;味甜,具清凉感。【鉴别】取本品粉末14g,加乙醚15ml,密塞放置2小时,并时时振摇,滤过,滤液挥干,加乙醚约50l,作为供试品溶液。另取薄荷脑对照品,加乙醚制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取上述供试品溶液全量及对照品溶液10l,分别点于同一硅胶薄层板上,以正己烷醋酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以香草醛硫酸乙醇(1:1:18)的混合溶液,于100烘约5分钟,供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。【检查】应符合冲

13、剂项下有关的各项规定(附录10页)。【功能与主治】止咳化痰。用于咳嗽多痰,支气管炎。【用法与用量】开水冲服,一次7g,一日4次。【规格】每袋装14g【贮藏】密封。保赤一粒金散拼音名:BaochiYilijinSan 标准编号:WS3-B-0789-91【处方】牛黄43.1g天竺黄689.7g朱砂431g山楂(炒焦)574.7g麦芽(炒焦)574.7g鸡内金689.7g六神曲(炒焦)574.7g浙贝母3448.3g青黛258.6g钩藤431g冰片258.6g天花粉1724.1g甘草431.1g苦杏仁(榨去油)689.7g陈皮1724.1g巴豆霜43.1g薄荷862.1g琥珀689.7g使君子仁(

14、炒)431g僵蚕431g【制法】以上二十味,除牛、青黛、冰片外、朱砂水飞或粉碎成极细粉,陈皮、薄荷分别粉碎成极细粉,其余天竺黄等十四味粉碎成细粉,将牛黄、冰片、青黛研细,与陈皮、薄荷粉末配研后,再与上述粉末配研,混匀,即得。【性状】本品为淡棕色的粉末;气芳香,味微苦。【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:不规则细小颗粒暗红色,有光泽,边缘暗黑色。不规则块片或颗粒蓝色。具缘纹孔管多破碎,有的具缘纹孔呈六角形,排列紧密。表皮细胞纵列,常有一个长细胞与短细胞相间连接,长细胞壁厚,波状弯曲,木化。体壁碎片无色,表面有极微细的菌丝体。纤维束无色,周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。草酸钙方晶成片存在于

15、薄壁组织中。草酸钙砂晶存在于薄壁细胞中,有时含晶细胞连接成行。种皮表皮细胞淡黄色,多角形,下方叠合有网纹细胞。(2)取本品少许,进行微量升华,升华物滴加1香草醛硫酸溶液12滴,即显紫红色。【检查】应符合散剂项下有关的各项规定(附录10页)。【功能与主治】解热镇惊,止咳化痰,通便,助消化。用于内热感冒,咳嗽发烧,消化不良,夜啼不眠。【用法与用量】口服,一日2次,六个月内每次服0.075g,六个月至一岁每次服0.15g,一岁至五岁每次服0.3g,五岁至十岁每次服0.45g,十岁以上每次服0.6g。【规格】每袋装0.3g【贮藏】密封。保妇康栓拼音名:BaofukangShuan 标准编号:WS3-B-0790-91【处方】莪术油82g冰片75g【制法】以上二味,将莪术油与吐温8075g,混匀,冰片加乙醇适量溶解,与上述油溶液混合均匀。另取甘油明胶3400g置水浴上熔化,加入上述药液,充分搅匀,灌入栓剂模中,冷却后取出,制成1000粒,即得。【性状】本品为

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