《圆柱模具式软胶囊剂设计论文.doc》由会员分享，可在线阅读，更多相关《圆柱模具式软胶囊剂设计论文.doc（58页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、北京工商大学毕业论文（设计）摘要软胶囊是指把一定量的原料、原料提取物加上适宜的辅料密封于球形、椭圆形或其他形状的软质囊中制成的剂型。软胶囊的特点有可塑性强、弹性大，装量均匀准确、精确性高，整洁美观、容易吞服、可掩盖药物的不适恶臭气味等。对于软胶囊的制造可以追溯到十九世纪末，由于科学与技术的限制，软胶囊的生产效率与成品率当然无法与现代相比，然而这种相对落后的生产方式为今后软胶囊技术的发展奠定了基础。现代软胶囊的制法有两种：滴制法和压制法。我国软胶囊制备的发源地在上海，中国药志记载是上海东海制药厂和上海延安制药厂，时间应该在上世纪40年代。随着科学技术不断发展，软胶囊机越来越先进，软胶囊制备技术也
2、越来越完善。在这次设计中，我提出了两个方案，一是采用单电动机机械传动，圆柱模具式软胶囊剂。二是采用完全独立伺服电动机驱动。通过比较，方案一同步性高，便于控制。可实现简单有效的机构运动匹配并可以较快速连续工作并保证较好的成品率，选取方案一进行设计，之后对于减速箱进行了深入分析研究并进行设计。关键词：软胶囊；胶囊；软胶囊机；模具AbstractSoft capsule is to a certain amount of raw material, raw material extract with the appropriate accessories sealed in the spherica
3、l, oval or other shapes made of soft capsule formulations. The characteristics of a soft capsule plasticity, elasticity, loading of uniform accuracy and precision, neat, easy to swallow, could not cover up the foul smell of drugs. For the manufacture of soft capsules can be traced back to the late n
4、ineteenth century, as science and technology constraints, soft capsule production efficiency and yield of course can not be compared with the modern, but the relatively backward methods of production technology for the future development of the soft capsule lay the foundation. The making of modern s
5、oft capsule has two: dropping method and suppression methods. The birthplace of Chinas soft capsule preparation in Shanghai, Chinese Medicine Chi is recorded in Shanghai Donghai Pharmaceutical Factory and Shanghai Yanan pharmaceutical factory, the time should be 40s of last century. With the continu
6、ous development of science and technology, more and more advanced machine soft capsule, soft capsule preparation techniques become more perfect. In this design, I put forward two proposals, one single electrical mechanical transmission, cylindrical mold soft capsules. Second, with fully independent
7、servo motor drives. By comparison, the program of a synchronization and easier to control. Enables simple and effective body movement and can be matched more quickly and to ensure continuous good yield, select a design program, then the gear box in-depth analysis and design. Keywords: soft capsule；c
8、apsule；soft capsule machine；mold目录第一章绪论11.1 软胶囊的定义和产生历史11.1.1 软胶囊的定义11.1.2 软胶囊的产生和制造历史11.2 软胶囊特点及制作方法21.2.1 软胶囊的特点21.2.2 软胶囊的工艺要求31.2.3 软胶囊的制作方法31.2.4 软胶囊产品生产质量好坏的评价标准51.3 软胶囊的制造发展及现状51.3.1 软胶囊机的现代工艺51.3.2 软胶囊制备发展现状61.3.3 我国软胶囊制备工艺发展81.4 软胶囊机设计的研究内容9第二章 功能原理设计102.1 软胶囊机的组成及分析102.2 软胶囊工作流程112.3 影响软胶囊
9、成形的因素122.4 软胶囊主机功能原理分析132.5 软胶囊机工作的同步性14第三章 系统方案设计163.1 机械系统总体设计163.1.1 工艺要求和设计要求163.1.2 设计方案的提出和选定163.2 软胶囊机主机机械系统参数设计183.2.1 模具参数设计183.2.2 电动机参数选用19第四章 系统结构设计204.1 主机总体结构设计204.2 减速箱结构设计214.3 滚模结构设计24第五章 运动方案设计255.1 减速箱运动方案设计255.2 柱塞泵机构运动方案设计26第六章 主机机械系统主要零部件强度校核计算276.1 蜗轮蜗杆的计算与校核276.2 齿轮的校核与计算316.
10、3 传动轴的强度校核376.3.1 蜗轮所在轴强度校核376.3.2 主动齿轮轴校核计算446.4 轴承的选取及校核466.5 联轴器的选择49第七章 设计总结51致 谢52参考文献53第一章 绪论1.1 软胶囊的定义和产生历史1.1.1 软胶囊的定义软胶囊是指把一定量的原料、原料提取物加上适宜的辅料密封于球形、椭圆形或其他形状的软质囊中制成的剂型，是继片、针剂后发展起来的一种新剂型，系将油状药物、药物溶液或药物混悬液、糊状物甚至药物粉末定量压注并包封于胶膜内，形成大小、形状各异的密封胶囊，可用滴制法或压制法制备。软胶囊囊材是用明胶、甘油、增塑剂、防腐剂、遮光剂、色素和其它适宜的药用材料制成，
11、安全性高。其大小与形态有多种，有球形（0.150.3ml）、椭圆形（0.100.5ml）、长方形（0.30.8ml）及筒形（0.44.5ml）等，可根据临床需要制成内服或外用的不同品种，胶囊壳的弹性大，故又称弹性胶囊剂或称胶丸剂。1.1.2 软胶囊的产生和制造历史实际上，基于相比于其他剂型所具备的独特优势，软胶囊的诞生已经有了相当长的一段历史。对于软胶囊的制造可以追溯到十九世纪末，由于科学与技术的限制，软胶囊的生产效率与成品率当然无法与现代相比，然而这种相对落后的生产方式为今后软胶囊技术的发展奠定了基础。早期的软胶囊生产中采用可溶性的片状明胶,将其置于表面具有空心模孔的多孔板形模具上,将药用液
12、体按照期望供给量浇注于片状明胶上,再将另一张片状明胶覆盖在药液液面上并保证排除所有气泡,同时上下明胶的边缘重叠.将同样的多孔模具空心模孔方向相反放置于上层明胶上,然后将整合模具置于液压环境下.当上下模具受迫挤压闭合,液体无法溢出,在压力的作用下药液向上下两方向挤压具有弹性的明胶,这样形成模具模孔中上下各一半的胶囊形状,最终模具的上下压合实现明胶的切割,边缘的重叠实现胶囊的封闭.在此类加工工艺下,靠近模具中心的胶囊中液体多于分布于模具周边的胶囊中液体的情况时常发生.针对这种情况是由于上层明胶在放置时不能保证平坦贴合下端模具,从而导致两层明胶之间靠近模具部分存在膨胀趋势.加之明胶存在薄厚不均匀与张
13、力不一致情况, 胶囊皮在过度拉伸下经常呈现两侧不对称的胶囊而不得不被遗弃。1.2 软胶囊特点及制作方法1.2.1 软胶囊的特点美国2009年一项调查表明，在保健食品、药品的剂型（包括片剂、硬胶囊和软胶囊等剂型）中，52.6的顾客最欢迎的是软胶囊剂型。软胶囊的优势如此明显，源于它具有以下的几个特点：1. 整洁美观、容易吞服、可掩盖药物的不适恶臭气味。2. 软胶囊的可塑性强、弹性大。3. 软胶囊可弥补其他固体剂型的不足，如含油量高或液态药物不易制成丸剂、片剂时，可制成软胶囊。4. 装量均匀准确，溶液装量精度可达1，尤适合装药效强、过量后副作用大的药物，如甾体激素口服避孕药等。5. 软胶囊完全密封，
14、其厚度可防氧进入，故对挥发性药物或遇空气容易变质的药6. 物可以提高其稳定性，并使药物具有更长的存储期。7. 适合难以压片或贮存中会变形的低熔点固体药物。8. 可提高药物的生物利用度。9. 可做成肠溶性软胶囊及缓释制剂。10. 若是油状药物，还可省去吸收、固化等技术处理，可有效避免油状药物从吸11. 收辅料中渗出，故软胶囊是油性药物最适宜的剂型。12. 此外，低熔点药物、生物利用度差的疏水性药物、不良苦味及臭味的药物、微量活性药物及遇光、湿、热不稳定及易氧化的药物也适合制成软胶囊。13. 外型美观，受人欢迎。软胶囊与其他剂型不同之处在于，软胶囊可以根据不同需要，生产成各种不同的、受人欢迎的形状
15、，更吸引顾客。综上所述，软胶囊具备生物利用度高、含量准确、均匀性好、服用方便、外形美观等特点。因此软胶囊是油性功能性物质、保健食品最适宜的剂型。近年来，中药产品的再开发，更是以软胶囊剂型为主。图1.1 软胶囊1.2.2 软胶囊的工艺要求软胶囊生产车间应用空调保持恒温，恒湿。配料间保持室温2028摄氏度。RH60%以下。压丸间保持室温2124摄氏度。RH4055。干燥间保持室温2430摄氏度.RH40%以下。拣丸间保持室温2028摄氏度。RH60%以下。1.2.3软胶囊的制作方法1. 压制法：第一步，要配制囊材胶液。根据囊材配方，将明胶放入蒸馏水中浸泡使其膨胀，待明胶溶化后把其他物料一并加入，搅拌混合均匀；第二步，制胶片。取出配制好的囊材胶液，涂在平坦的板表面上，使厚薄均匀，然后用90左右的温度加热，使表面水分蒸发，成为有一定韧性、有一定弹性的软胶片。第三步，压制软胶囊。小批量生产时，用压丸模手工压制；大批量生产时，常采用自动旋转轧囊机进行生产。2. 滴制法：滴制法是指通过滴制机制备软胶囊的方法。制作时需注意胶液的配方、粘度，以及所有添加液的密度与温度。图1.2 软胶囊滴丸机
