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1、李堪印教授中药治疗强直性脊柱炎的疗效观察*杨威1 康武林2 袁普卫 *项目资助：陕西省重点科技创新团队项目（2013KCT-26）；陕西省中医药管理局课题（项目编号：13-LC054）；陕西省自然科学基础研究计划项目（项目批准号：2010JM4002）；陕西省科学技术研究发展计划项目（2011kjxx33）；咸阳市科学技术研究项目（项目批准号：2010K15-02（9）；陕西省教育厅重点学科及卫生部国家临床重点专科建设专项基金资助；全国名老中医药专家李堪印传承工作室建设项目资助；咸阳市科技术计划项目（项目批准号：2013K12-01）；作者简介：杨威（1988-），男，汉族，湖北省公安县，在读
2、硕士，主要研究方向：骨退行性疾病的中西医结合防治研,15191975797,yw_。*通讯作者：袁普卫，医学博士，教授，主任医师，研究方向：骨退行性疾病的中西医结合防治研究，电话：13892010780，（电子信箱）spine_2* 李珣1 刘德玉2（1陕西中医药大学 中西医结合骨科，咸阳712046； 3陕西中医药大学附属医院 骨四科 咸阳 712000）摘要 目的：观察李堪印教授中药治疗强直性脊柱炎（ankylosing spondylitis,AS）的近期临床疗效。方法：以李堪印教授门诊工作室为中心采用分层区组随机和阳性对照试验将2013年12月-2015年2月陕西中医学院附属医院收治的
3、72例患者建立门诊病历观察表并按当天日期和就诊先后次序编号，查随机数字表将其分为2组，各36例，中药组以李教授自拟中药治疗，西药组以柳氮磺吡啶肠溶片治疗，2月为一个疗程，观察1个疗程，采用视觉模拟疼痛评分法（visual analogue scale,VAS）、Bath强直性脊柱炎功能指数（Bath ankylosing spondylitis functional index,BASFI）、中医证候疗效评价标准，C反应蛋白（CRP），血沉(ESR)等指标客观评价李老中药治疗AS的临床疗效或不良反应。结果：服药2月以后，中药组患者的最大疼痛评分数、BASFI和中医证候积分不仅明显低于治疗前（P
4、0.001），还低于西药组（P0.10）。结论：李堪印教授中药治疗AS有一定的临床疗效。关键词 强直性脊柱炎；临床疗效；中药；李堪印Efficacyobservationon ProfessorLi Kan-yin treating AnkylosingSpondylitis with Traditional Chinese medicine*Yang Wei, Kang Wu-lin, Yuan Pu-wei, Li Xun, Liu De-yu(Shaanxi University of traditional Chinese Medicine, The affiliated hospit
5、al of Shaanxi University of traditional Chinese Medicine, Xianyang,Shaanxi 712000, China) Abstract: Objective:Toinvestigate the clinical effect of Traditional Chinese medicine (TCM) prescripted by ProfessorLi Kan-yin to treat the ankylosingspondylitis(AS).Methods: Based on Professor Li Kan-yin outpa
6、tient work room, using the layered District group random and the positive control test we will establish the outpatient records of observating tables for the 72 cases patients received by the affiliated hospital of Shaanxi University of traditional Chinese Medicine, from December 2013 to February 20
7、15. And according to the date of that very day and the sequence of seeking medical advice we has the order numbers. Then checking the random digital table the numbers are divided into 2 groups, each 36 cases. The TCM group is treated by Professor Lee applying TCM; the Western Group is treated by the
8、 Willow nitrogen sulfonic pyridine intestinal dissolved tablets, 2 months as a therapeutic course, observated a course. We evaluate the clinicalefficacy oradversereactions of TCMprescripted byold Lito treat AS by visualanaloguepainscore(VAS),Bathankylosing-spondylitisfunctionalindex(BASFI),efficacye
9、valuationstandardsofTCMsyndrome,c-reactive protein(CRP),erythrocyte sedimentation rate(ESR)and other objectiveindicators.Results:In 2 monthsaftertaking themedicines,the TCM group are significant lower not only than before treatment(P0.001) but also than control group(P0.10).Conclusion:There is acert
10、ain degreeofclinicalcurative effectofTCM prescripted by ProfessorLi Kan-yinto treatAS.Key words: ankylosingspondylitis; the clinical effect; TCM; Li Kan-yin 强直性脊柱炎（ankylosing spondylitis,AS）属中医学“痹症”、“肾痹”等范畴，是以骶髂关节和脊柱为主的全身性、慢性进展性风湿类疾病，常常累及髋、膝关节，可伴有肌腱、韧带附着点炎症、炎性腹泻、虹膜炎或泌尿系统炎症等，早期症状为腰背僵硬疼痛不适，活动后可缓解，晚期常引
11、起中轴关节骨性强直或畸形，严重降低患者的生活质量。我国AS的患病率在0.35%左右1，主要累及1830岁青年男性，起病隐匿，进展缓慢，迁延不愈。尽管已有大量研究发现AS有比较明显的家族聚集现象且与人类白细胞抗原（HLA-B27）关系密切1，但是由于其具体的病因及发病机制不明，加之缺乏灵敏的诊断指标或高效的诊疗方案，临床上早期诊断误诊率竟高达75%2，而李老特别注重AS的诊断，强调不要轻易对患者下AS的这一结论。目前西药柳氮磺吡啶为治疗AS的一线用药，但临床疗效不显著3。自2013年以来，笔者有幸跟随李堪印名老中医学习，见证了李老自拟中药治疗强制性脊柱炎并取得良好的临床疗效，结果报道如下。1.
12、临床资料1.1 诊断标准参照1984年修订的纽约标准4。临床标准：下腰背痛持续至少3月以上，疼痛随活动后改善，但休息不减轻；腰椎在前后和侧屈方向活动受限；胸廓扩展范围小于相应年龄和性别的正常值。双侧骶髂关节炎级或单侧骶髂关节炎级。肯定：符合和项中任意一项。1.2 一般资料 以李堪印教授名医馆工作室为中心，筛选从2013年12月至2015年2月期间本院门诊患者，由李老再次诊断，均符合纳入标准共72例，随机分为中药组与西药组各36例。中药组和西药组患者治疗前在性别、疼痛和相关实验室指标等非干预因素比较（见下表1），差异均无统计学意义（P0.05），具有可比性。表1 两组资料治疗前比较（xs）项目中
13、药组西药组2/t值P值性别（男/女）VAS评分(分)中医证候积分(分)BASFI (mm)CRP（mg/L）ESR（mm/h）32/45.831.4815.852.334.871.4615.4614.9333.2712.2734/25.191.3916.032.184.581.5317.7213.1828.5613.350.181.890.0560.820.681.560.500.050.500.400.400.10患者的年龄段有40岁，中药组分别有3、21、11、1人，西药组分别有1、25、7、3人；骶髂关节X线改变分为0-级，中药组分别有0、5、9、18、4人，西药组分别有0、2、15、1
14、7、2人；伴随有炎性腹泻、虹膜炎或尿道炎的中药组分别有5、2、1人，西药组分别有3、1、0人；家族聚集的中药组有7人，西药组有6人。1.3 骶髂关节X线改变0级为正常；级是可疑；级为有轻度骶髂关节炎；级为有中度骶髂关节炎；级关节融合强直。1.4 纳入标准符合AS纽约诊断标准；年龄在16-65岁之间；自愿参加本研究；病程处于活动期，患者疼痛明显，ESR高于正常值。1.5 排除标准不符合上述西医诊断标准；不符合纳入标准；患者依从性差；不愿配合使用西药柳氮磺吡啶或者不愿填写病例观察表或不愿参加本项研究。妊娠哺乳期妇女；AS晚期患者，脊柱呈“竹节样”改变，严重关节畸形者；合并有严重脏器疾患的病人。1.6 脱落标准试验过程中无明显理由自行退出者；联系方式变更随访失败者；观察期间，研究对象出现合并症、并发症或严重疾病突发不宜继续接受动态随访者。2. 治疗方法2.1中药组 李老在长期的理论与实践的反复验证中奠定了以补肾填精、通调督脉兼强筋健骨为法则，采用益肾通督汤加减治疗AS。基本方：龟板胶10g，鹿角胶10g，熟地20g，山萸肉10g，女贞子10g，生白芍15g，汉三七20g，枸杞子15g，生地20g，生甘草10g，青
