《2021人表皮生长因子受体2阳性乳腺癌临床诊疗专家共识(全文)》由会员分享，可在线阅读，更多相关《2021人表皮生长因子受体2阳性乳腺癌临床诊疗专家共识(全文)（5页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、2021人表皮生长因子受体2阳性乳腺癌临床诊疗专家共识（全文）人表皮生长因子受体2 （ HER2 ）阳性乳腺癌临床占比20%左右。近年来, 针对HER2的生物靶向药物成为治疗乳腺癌的重要突破。近年来，帕妥珠 单抗、拉帕替尼、毗咯替尼和恩美曲妥珠单抗（T-DM1 ）等新的抗HER2 药物不断硏发成功上市，在HER2阳性乳腺癌的治疗中取得良好效果，改 变了临床实践。但规范治疗是保证相关疗效的前提，为了更好地规范HER2 阳性乳腺癌临床合理诊疗，做到合适人群、合理时机、合适方案,中国 临床肿瘤学会乳腺癌专家委员会和中国抗癌协会乳腺癌专业委员会共同 推出本共识。HER2阳性乳腺癌新辅助治疗专家建议：1
2、. HER2阳性乳腺癌术前新辅助治疗优先考虑含曲妥珠单抗的方案。 专家昔遍认为，在新辅助治疗阶段，凡是适合单靶向治疗的患者，均 可以考虑曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗的双靶向治疗。2. 优先选择紫杉类化疗联合双靶向治疗,如TCbHP方案，6个周期; 也可以选择THP方案，但临床硏究中方案设计为THP新辅助治疗4 个周期后手术，术后暂停双靶向治疗，完成3个周期的氟尿嚅卩定+阿 霉素+环磷酰胺（FEC）后再继续双靶向治疗，专家对此方案的临床 可行性存有争议。专家对蔥环序贯紫杉类联合双靶的方案（AC-THP ） 接受程度较低。3鼓励硏究者设计符合科学性和伦理学要求的临床研究。4. HER2阳性新辅助治疗应
3、完成预先计划的治疗周期，只有完成标准 疗程后的病理学结果，才能根据是否达到pCR ,并结合新辅助治疗靶 向药物使用情况，决定后续辅助治疗。5术前接受抗HER2新辅助治疗的患者，术后辅助治疗策略要根据新 辅助治疗方案和术后病理结果决定，建议：（1 ）新辅助治疗达到pCR 患者，术后辅助治疗应继续原来的靶向治疗。术前仅使用曲妥珠单抗 的患者，可以继续曲妥珠单抗；基于术后辅助治疗的临床硏究结果， 也可考虑采用双靶向治疗。（2 ）未达到pCR的患者,若术前抗HER2 治疗仅使用曲妥珠单抗的患者，可考虑双靶向治疗或T-DM1 ;若术前 已经使用抗HER2双靶治疗，优先推荐T-DM1的辅助治疗，也可考 虑
4、双靶向治疗。HER2阳性乳腺癌辅助治疗专家建议: 1.曲妥珠单抗和帕妥珠单抗联合化疗増加心脏毒性,所以不建议与蔥 坏类化疗药同时使用,但可与紫杉类化疗合用，也可以与辅助放疗、 辅助内分泌治疗同时使用。2淋巴结阳性的患者,推荐优先选择帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗的双 靶向治疗方案，用药时间为1年。辅助化疗方案可选择紫杉类和蔥环 或紫杉类和钳类，68个周期，如AC-THP. TCbHPo3淋巴结阳性的患者，无论激素受体阳性还是阴性，都可以在1年曲 妥珠单抗辅助治疗后序贯奈拉替尼强化治疗。若辅助治疗已经接受双 靶向治疗，部分专家认为也可考虑采用奈拉替尼后续强化治疗。4淋巴结阴性的患者，原则上选择单靶向治
5、疗为主的方案，如AC-TH、 TCbH。但伴有其他高危因素（如肿瘤5 cm、HR阴性）的患者，也 可以考虑双靶辅助治疗。5. 对于复发风险较低的患者（肿瘤s2 cm且淋巴结阴性）建议采用 TC + H或wTH方案。6对于激素受体阳性无需化疗或不能耐受化疗者，曲妥珠单抗联合内 分泌治疗也是可选方案。HER2阳性复发转移性乳腺癌治疗专家建议：1.应充分告知所有HER2阳性复发转移乳腺癌患者，及时接受HER2 靶向治疗的有效性及必要性。2对于既往未使用过曲妥珠单抗的患者，首选治疗应该是曲妥珠单抗 为基础的治疗，根据患者激素受体情况、既往（新）辅助治疗用药情 况,选择合理的联合治疗方案。专家组优先推荐
6、紫杉类联合曲妥珠单 抗、帕妥珠单抗双靶向治疗（THP）；此外，化疗+曲妥珠单抗及毗 咯替尼+卡培他滨方案也是可选方案。3对于既往使用过曲妥珠单抗的患者,需根据既往曲妥珠单抗疗效判 定,若既往新辅助治疗有效、辅助治疗结束1年以后复发、或解救治 疗有效后停药，则考虑采用抗HER2单抗，包括曲妥珠单抗、伊尼妥 单抗及生物类似药。4对于曲妥珠单抗治疗失败的患者，优先推荐毗咯替尼联合卡培他滨, 也可采用T-DM1治疗，毗咯替尼单药或联合其他化疗、拉帕替尼联 合卡培他滨也是可选方案。5曲妥珠单抗及酪氨酸激酶抑制秋TKI治疗失败患者的后线抗HER2 治疗，目前临床中并无标准，专家建议结合患者既往靶向药物使用
7、和 获益情况合理决策，可选择的方案有：(1 ) T-DM1 ; (2)DS 8201 ; (3 )更换另一类TKI药物；(4) H + P双靶联合其他化疗。6. HER2阳性/HR阳性的复发转移性乳腺癌，优先考虑抗HER2药物 联合化疗，部分不适合化疗或进展缓慢的患者，也可考虑联合内分泌 治疗，还可考虑联合CDK4/6抑制剂。抗HER2药物联合化疗达到疾 病控制的患者，可考虑停化疗，采用抗HER2药物联合内分泌维持治 疗。7. 抗HER2治疗联合化疗有效者应持续至少68周期,根据肿瘤疗效 和患者对化疗的耐受程度，可考虑停化疗,采用抗HER2药物维持治 疗，基于目前国内药物的可及性,专家组建议尽量不要随意停用抗 HER2治疗。8. HER2阳性晩期乳腺癌治疗过程中出现脑转移，如果颅外病灶未进 展,经有效的局部治疗后，可考虑继续使用原靶向治疗方案，必要时 更换为TKI药物。
