《GMP认证设备管理文件.doc》由会员分享，可在线阅读，更多相关《GMP认证设备管理文件.doc（53页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、1 安全生产管理规定 GLSB001002 计量器具管理规定 GLSB002003 设备事故管理规定 GLSB003004 设备验证管理规定 GLSB004005 配电管理规定 GLSB005006 配电事故管理规定 GLSB006007 纯化水制备管理规定 GLSB007008 设备的选型、选购管理规定 GLSB008009 设备开箱验收的管理规定 GLSB0090010 设备安装调试管理规定 GLSB0100011 设备编号的管理规定 GLSB0110012 设备的润滑管理规定 GLSB0120013 设备防腐、保温管理规定 GLSB0130014 设备配件、生产模具管理规定 GLSB01
2、40015 压力容器管理规定 GLSB0150016 设备使用与维修保养管理规定 GLSB0160017 设备档案管理规定 GLSB0170018 设备故障管理规定 GLSB0180019 设备检修管理规定 GLSB0190020 设备封存、启用及调拨管理规定 GLSB0200021 设备转让与出租管理规定 GLSB0210022 设备更新、改造与报废管理规定 GLSB0220023 设备人员教育与培训管理规定 GLSB0230024 设备管路及阀门涂色管理规定 GLSB02400*药业有限公司JIANGXI HANGTIAN TAILISHI PHARMACEUTICAL CO.,LTD.题
3、 目安全生产管理规定编号GLSB 00100页码：1/5制 定 人制定日期审 核 人审核日期批 准 人批准日期生效日期颁发部门质量部分发部门工程部、质量部、生产部、固体制剂车间、办公室、供销部1 目的：为保护公司财产和职工在生产中的安全与健康，贯彻“安全第一，预防为主”方针，实行全面安全管理。2 适用范围：公司各部门、生产车间的安全生产管理。3 职责：公司全体员工对本规定的实施负责。4 规定：4.1 安全生产管理机构：由总经理、副总经理、各有关部门负责人组成安全小组，负责组织领导、实施各项安全工作。公司总经理是公司安全生产的第一责任人，各部门的主要负责人是该部门安全生产的第一责任人。由各部门、
4、车间组成安全生产管理网络，负责本部门、车间的安全工作。4.2 安全生产任务4.2.1贯彻国家安全生产法规，落实“安全第一，预防为主”的方针。4.2.2 制定安全生产的各种规程和规定，并认真组织实施。4.2.3 积极采取各种安全工程技术措施，进行综合治理，使生产设备和设施达到规定安全要求。4.2.4 采取各种劳动保护措施，不断改善劳动条件和环境，定期检测，防止和消除职业病及职业危害。4.2.5 对全体职工进行安全教育，提高安全意识。4.2.6 对生产过程中的各类事故进行调查，处理和上报。4.2.7 推动安全生产目标管理，推广和应用先进安全管理技术与方法。4.2.8安全管理必须实行全员参加的、全过
5、程的、全面的管理。4.3 安全守则管理规定4.3.1 公司职工必须遵守劳动纪律，遵守各项有关安全生产规程。4.3.2 工作中不得睡觉、窜岗、脱岗。生产场所不准取笑打闹或干与生产无关的事情。4.3.3 外单位人员需在规定的区域内工作，不准到处乱窜。4.3.4 严禁在生产区内喝酒及酒后上岗。4.3.5 安全教育不合格的职工不能上岗，特殊工种作业人员必须持证上岗。4.3.6 上岗职工必须按规定使用好劳动保护用品。*药业有限公司JIANGXI HANGTIAN TAILISHI PHARMACEUTICAL CO.,LTD.题 目安全生产管理规定编号GLSB 00100页码：2/54.3.7 生产区内
6、道路及车间通道，必须保持平坦畅通，并有足够的照明。4.3.8 生产区内道路上施工，需有明显的标志，并有防护栏。4.3.9 机动车辆在生产区域内必须按指定路线限速行使，最高时速不得超过20公里。4.3.10 各种物质牢固整齐地 堆放在指定地点，不得影响通行。4.3.11 检修电器设备必须切断电源，并挂牌警示。4.3.12 不准乱拉临时线，非电工不准乱动或修理电气设备。4.3.13 易燃易爆品的容器，必须有良好的防静电接地装置。4.3.14 各种机械外露的高速传运部位一律要有安全保护装置，并安装牢固。4.3.15 压力容器必须有压力表、安全阀、快速排泄阀、安全阀每周检试一次，严禁超压使用。4.3.
7、16 压力容器受压时，严禁敲打受压部位，检修时必须泄压后进行。4.3.17 下罐作业或检修必须通风并有人监护。4.3.18 高空作业严禁在无防护网的情况下上下层同时进行，并要系好安全带，佩戴安全帽。4.3.19 严禁随意增加建筑负荷，改变建筑结构。不得随意打洞、碰撞和损坏。4.3.20 易燃易爆区域动火，必须办理动火手续，并清除易燃物，做好消防措施。4.3.21 生产区内禁止吸烟。4.3.22 生产岗位禁止用电炉等明火进行取暖。4.3.23 各岗位人员下班前应切断总电源，检查一切热源，确认安全后方可离开。4.4 安全检查管理规定4.4.1 安全检查的方法4.4.1.1 日常检查：即各相关部门安
8、全员（兼职）每日进行安全检查。检查中发现的问题及时处理，对于较大的问题应及时上报，并如实做好巡回检查记录。4.4.1.2 每周综合检查：安全员对各有关部门每周进行安全方面的综合检查，将检查情况及处理结果报工程部。4.4.1.3 每月由工程部组织对全公司各生产环节、各部门进行安全大检查。主要内容：压力容器、危险物品、电气装置、机械设备、厂房建筑以及防火、防爆和防尘、防毒等工作。4.4.1.4 专业性检查，由安全技术人员对生产现场、主要部门、重点设备进行安全检查。4.4.2 安全检查内容4.4.2.1 各项安全法规的执行情况4.4.2.2 各种安全制度和规定的执行情况。4.4.2.3 防范和整改措
9、施的执行情况。4.4.2.4 可能酿成灾害和污染环境的工作及生产。4.4.2.5 对事故责任人的处罚情况。*药业有限公司JIANGXI HANGTIAN TAILISHI PHARMACEUTICAL CO.,LTD.题 目安全生产管理规定编号GLSB 00100页码：3/54.4.2.6 对先进经验和先进技术的学习和推广情况。4.4.2.7 安全检查记录的填写情况。4.4.2.8 安全隐患的整改措施。4.4.2.9 安全教育，每年至少全厂员工安全教育培训一次，并把全年安全信息和事故通告和教育员工，警钟长鸣。附则1 检修安全管理规定1.1基本原则1.1.1 在安排检修任务的同时，必须提出检修的
10、安全要求。1.1.2检修人员对检修项目要进行检查，全面符合检修安全规定时方可进行施工。1.1.3凡是由二人以上进行的检修项目，必须指派一人对检修全过程的安全负责。1.1.4检修中服从指挥，做到“四不施工”，“四不拆”。1.1.4.1 四不施工：没有检修任务书不施工；检修安全措施不落实不施工；起重设备、工具不合格不施工；高空作业和多层交叉作业无防护措施不施工。1.1.4.2四不拆：设备带压不拆；传动设备电源未断开不拆；设备高温（60以上）不拆；工具不合格不拆。1.1.5严禁违章作业，违章指挥。1.2检修前安全准备1.2.1 准备合格的施工工具。1.2.2 防护应急措施。1.2.3被检物的清洗及整
11、理。1.2.4做好通风、照明：照明灯电压为36V，罐内及潮湿处照明灯电压为12V。1.3检修安全规定1.3.1机械设备1.3.1.1切断电源，卸下传动皮带，悬挂“禁止合闸”警告标志牌。1.3.1.2 拆卸零部件时使用相应专用工具，不得强行敲打，以免损坏。1.3.2焊工作业1.3.2.1由持证焊工作业。1.3.2.2 禁火区内，需办理动火手续并准备消防措施。1.3.2.3 高处焊割要采取防止火花飞溅措施。1.3.2.4焊割人员要戴防护面罩，穿棉织品工作服及绝缘鞋。1.3.2.5 多人交叉作业场所，要设防护遮板，以免电弧刺伤人。*药业有限公司JIANGXI HANGTIAN TAILISHI PHARMACEUTICAL CO.,LTD.题 目安全生产管理规定编号GLSB 01000页码：4/54.6.3.3 罐内作业4.6.3.3.1 关闭输液汽管道阀门。有酸、碱、酒精等可刺伤人的物质及直通蒸汽管道需在进口加“盲板”，将罐内余留物质浓度降至最低。4.6.3.3.2 罐内清洗干净，并进行通风处理。4.6.3.3.3 人员入罐前，必须做含氧测定（将蜡烛点燃伸入罐内不应立即熄灭）。4.6.3.3.4 入罐人员系好安全绳，并有专人监护。4.6.3.4 电器作业4.6.3.4.1 办理停电手续，非持证电工不得进行维修作业。4.6.3.4.2 导电设备和线路上
