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1、发布日期实施日期XX机械产品审核管理规定文件编号:XX/WI-8.2-032016-3-102016-3-20版本:A/21目的规范产品审核活动,确保产品审核能科学地评价产品的质量水平和是否符合技术规 范与顾客的要求。2适用范围适用于对内部产品审核活动的管理和控制。负责:质量部3术语和定义3.1产品审核:是对少量已生产完毕等待发运的产品进行检查,确定其是否与规定的技术规范、 图样、包装、法规及顾客要求相符;其特点是始终以顾客和最终用户的眼光对产品的 性能、尺寸和外观进行检查,涵盖图纸上所有尺寸项目,如果图纸上有气密性要求的 可委托客户试装验证符合性。同时也要对包装进行评价,包括小包装数量、标签
2、是否 与实物相符等。3.2关键缺陷(A类):预见到会对人身造成危险的不安全的缺陷。3.3主要缺陷(B类):非关键缺陷,预见到不会导致产生事故或影响可使用性,不能完全按照规定的用途 使用。3.4次要缺陷(C类):预见到按照规定的用途使用不会受到多大影响或者与适用的标准有偏差但对设 备、装置使用与操作、运行仅有轻微影响的缺陷。3.5缺陷:未能满足规定的要求。4产品审核人员4.1产品审核员资格1)良好的本企业产品知识;2)ISO/TS16949体系内审员资格。4.2产品审核人员的组成要求质量部在组织产品审核人员时应至少安排一名产品审核员和一名检验员,此产品 审核员应与受审产品无直接责任。5产品审核管
3、理要求5.1产品审核管理流程简图(见附件)责任丨工作内容支持文件和记录发布日期实施日期XX机械产品审核管理规定文件编号:XX/WI-8.2-032016-3-102016-3-20版本:A/2质量部5.2产品审核评级标准的制定应按照以下的要求编写每一产品或产品组的审核评 级标准:1)根据顾客要求、产品的重要特性、产品失效的严 重度、法规的要求等确定产品所有缺陷项目的严重程 度并据此分成关键缺陷(A类)、主要缺陷(B类)、次 要缺陷(C类)三类;2、形成书面文件。应将产品审核评级标准形成书面文件,经质量部主 管审核、顾客代表会签、管理者代表批准后下发给审 核人员使用。责任工作内容支持文件和记录质
4、量部5.3年度产品审核计划制定每年底,应根据企业产品特性的风险、品种数量的 多少、质量的稳定性、顾客的要求等编制年度产品审 核计划,原则上,对每种产品的审核每年不少于1次, 但结合工厂的实际情况如果发货次数少于 6次,且每 次的发货数量少于2000只的,可两年审核一次;保护 帽类的产品可三年审核一次。年度产品审核计划经管理者代表批准后下发给相关 部门和审核人员。年度产品审核计划应包括以下内容: 审核目的、受 审产品、审核项目、 审核时间、审核员。XX/WI-8.2-03-01-0年度产品审核计划质量部5.4计划外产品审核当以下情况出现时,应安排产品审核:a)顾客抱怨;b)批量产品异常;c)产品
5、开发、生产部门的委托。审核员5.5产品审核计划应根据年度产品审核计划或计划外产品审核工作 安排编制产品审核实施计划,经质量部主管批准后下 发到相关人员。产品审核实施计划应包括以下内容:a)审核目的;b)受审核产品;c)审核项目;d)审核人员组成;e)审核流程;f)抽样方案;g)审核日程;h)审核依据。XX/WI-8.2-03-02-0产品审核实施计划发布日期实施日期XX机械产品审核管理规定文件编号:XX/WI-8.2-032016-3-102016-3-20版本:A/2审核员5.6审核准备应收集受审产品目前现用的文件资料及相关信息, 女口:产品图纸、作业标准或指导书、内外部质量反馈、 上次审核
6、结果等。结合受审产品的评级标准确定本次 审核的重点。应准备好审核实施所需的文件如检查表等。应督促参与审核的检验员按时准备好审核实施所需 检测设备与仪器等等。受审产品规范 受审产品的质量记 录审核员5.7审核实施应直接从仓库中或准备交付给顾客的包装中抽取最 近生产批中的零件或产品,按照审核计划和产品审核 评级标准所列缺陷项目进行审核,并将审核结果记录 在产品审核检查表上。XX/WI-8.2-03-03-0产品审核检查表责任工作内容支持文件和记录审核员5.8审核评分5.8.1产品缺陷分级5.8.1.1严重缺陷/关键缺陷(用A表示):产品丧失 功能或顾客提出申拆或索赔。5.8.1.2重要缺陷/主要缺
7、陷(用B表示):严重影响 产品功能,会引起顾客的不满或抱怨的缺 陷,顾客可能会提出申诉。5.8.1.3 一般缺陷/次要缺陷(用C表示):不会影响 产品的使用性能,一般顾客不会发现,对那 些要求极高的顾客会提出抱怨。5.8.2产品缺陷总分计算根据产品审核结果和产品缺陷分类按以下缺陷加权 系数和公式计算缺陷总分,A类缺陷加权系数为10, B类缺陷加权系数为5, C类缺陷加权系数为1。缺陷总分计算公式:产品缺陷总分=A类缺陷数*10+B类缺陷数*5+C类 缺陷数*15.8.3质量指数(QKZ)计算:应按以下计算公式计算质量指数(QKZ)值:QKZ=(1-产品缺陷总分/产品所有项目加权数之和)*100
8、%其中:产品所有项目加权抽样浸透之和=A类项数*10+B类项数*5+C类项数*1发布日期实施日期XX机械产品审核管理规定文件编号:XX/WI-8.2-032016-3-102016-3-20版本:A/2审核员5.9产品审核报告编制应根据审核记录、审核评分结果等编制产品审核报 告,产品审核报告应明确是否需采取进一步改进或纠 正措施。应及时将经管理者代表批准后的产品审核报告下发 给质量部和制造部。对需要米取进一步改进或纠正措施填写质量信息、 纠正/预防措施单提交责任部门。XX/WI-8.2-03-04-0产品审核报告质量部5.10不符合项的纠正应督促责任部门按企业改进控制程序相关要求 进行改进或米
9、取纠正措施,责任部门主管应对措施实施效果进行整改 ,于缺陷 原因消除后在质量信息、纠正/预防措施上签字后传回 审核员,由审核小组对实施效果进行跟踪验证。XX/QP-8.5-01改进控制程序质量部5.11记录保持应及时汇总每次产品审核记录并保持。XX/QP-4.2-02记录控制程序6过程监视和测量过程指标计算方法统计部门频次统计方法反馈备注按时完成率见公式质量部年/次汇总总经理、管代计算公式:按时完成率=(按时完成审核次数/应完成审核次数)*100%附件:产品审核管理流程简图发布日期实施日期XX机械产品审核管理规定文件编号:XX/WI-8.2-032016-3-102016-3-20版本:A/2第#页共5页