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1、 关于抗生素的滥用及监管摘 要：目的加强监管抗生素，使合理使用抗生素真正落到实处。关键词：抗生素；滥用；监管；药师法；分级管理抗生素是一种可以杀灭或抑制细菌的化学物质。1928年首次发现青霉素，1940年用于临床，由于它的疗效好，成为人类战胜感染性疾病的用力武器，使人类平均寿命延长15年，被人们认为是百病皆治的“灵丹妙药”，此后即被大量的使用并迅速发展，后来又陆续有新药被研制出来，迄今已有几百种的抗生素制品上市使用。抗生素药品物种繁多，应用广泛，在发挥抗菌消炎的作用中，疗效显著。但是目前临床滥用抗生素类药物的现象十分严重，不仅造成经济上的浪费，而且带来一些严重的不良后果。加强监管尤为重要。一、
2、抗生素滥用的后果自青霉素发明以来,没有哪种药物像抗生素那样挽救了无数人的生命,但现在,也没有哪种药物因不合理应用而像抗生素那样为人们所诟病。目前我国的细菌耐药状况很严重，主要表现在以下三个方面：一是跟医疗大环境有关，由于“以药养医”的问题以一直存在，所以导致了很多医生不负责任地给病人开大处方、开贵处方，一个小感冒就能开出多种高价的抗生素药物。造成了严重的过度治疗，同时也造成了抗生素的滥用；二是从患者自身的来讲，自我保护意识较低。很多人总想着“尽快治好，不耽误工作”，常常会主动要求医生开更贵更好的抗生素，杀鸡用牛刀，“好药”用得不好反而会适得其反，如大量高级抗生素的使用会引起肠道菌种出现紊乱，过
3、多杀死体内好的细菌，男性精子的数量和质量下降，导致不育症发病率越来越高等，并助力了耐药菌群产生；三是很多抗生素在药房里可以随便买到，一些抗生素如喹诺酮类用得太多，人为导致病人耐药性不断增加。去年包括我国在内的全球多个国家出现ndm-1耐药细菌感染病例，将长期以来存在的抗生素滥用问题暴露无遗。科学家们呼吁由于抗生素滥用产生的耐药性，很有可能会使一些感染性疾病退化为无药可治！二、抗生素监管存在的问题抗生素不合理应用引起细菌耐药,给公众健康带来严重威胁，已经成为全球性的七大公共卫生问题之一,这已引起各方的重视。4月7日，世界卫生日的主题被定位“抗菌素耐药性：“今天不采取行动，明天就无药可用”。我国虽
4、然在合理使用抗生素药方面做了大量工作,但由于医疗体制改革尚未到位,滥用现象依然严重,尤其是管理薄弱,限制使用力度不够,致使临床实际收效甚微，滥用抗生素与我国医院运行模式有关，大部分医院实行“以药养医”，药品收入占很大比例，这就从源头上就埋下了滥用抗生素的祸根。据有关消息显示，三级医院中，抗生素占全部药品收入的30%左右，而二级医院可能会达到40%，就住院患者而言，其花在抗菌药物上的费用更是占总费用的一半以上。在目前这种开发动力不足的情况下，如何保护我们已有的抗生素，开发出其新功能就显得非常重要了。美国很多医院往往将院内拥有的抗生素分成两部分，以五年为周期轮换着使用，给抗生素以休养生息，不频繁使
5、用就不会出现严重的耐药。我们应该思考如何监管抗生素？从对医师和患者的教育、医师用药审核与反馈、多方位干预、卫生保健信息通俗化以及建立财政激励机制等方面入手，使合理使用抗生素真正落到实处。三、解决不合理运用抗生素的对策（一）出台药师法，明确药师职责药师是保障公众合理用药团队中重要成员，是指导合理用药的终端责任者，肩负着保证用药安全的重要使命，有责任通过实施药学服务，确保患者用药安全、有效、经济和适宜，提高药物治疗效果，规避药品不良反应和减少不良事件的发生，与医疗保健、护理服务一起，为提高公众健康和生命质量而努力。这不仅要求药师在国家有关法律法规的基础上，建立一套贯穿药品采购、贮存、调配全过程的切
6、合本部门实际的、高效的、合理的、合法的管理制度和操作规范。还要求药师加强药物不良反应监测，及时发现任何可能存在的不良反应，同时强调处方审核，药师调配时应善于发现医生处方中不合理用药，特别是滥用抗生素，并提出改进意见。临床药师还应能向医生提供全面的药品和用药方案，协助医生正确、合理使用药品、规避用药风险。（二）对医护人员进行教育与培训.坚持合理用药教育与培训是加强抗生素合理应用的重要方法之一，要做到有目的地进行再教育工作。从思想上彻底解决利益驱动而导致的滥用抗生素现象。医院应当对本机构医师和药师进行抗菌药物临床应用知识和规范化管理的培训。医师经考核合格后获得抗菌药物处方权，药师经考核合格后获得抗
7、菌药物调剂资格。1、遵循抗菌药物临床应用指导原则以及卫生部办公厅关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知，合理选用、使用抗菌药物。根据医疗、预防、诊断等需要，按照药物的药理作用、临床适应症、不良反应和注意事项等开具处方，杜绝重复用药。严格控制辅助治疗药物的临床应用。不得无感染诊断使用抗菌药物。病毒感染不得使用抗菌药物。依据药敏试验结果选用抗菌药物。正确掌握抗菌药物的预防性应用和联合应用指征。2、严格执行卫生部处方管理办法的规定非执业医师不得单独开具处方。开具处方后处方医师和药学调剂人员应签全名，且与药剂科留样一致，盖章无效。普通门诊处方一般不得超过7日用量。按照疾病诊断，对于某些需要长期或按规
8、定疗程需要长时间用药的疾病，处方用量需要超过7日量的，处方医师必须注明理由“如病情需要，且已向患者交代注意事项”，处方为开具当日有效，强调外配处方应盖有相关医院科室印章。（三）医院实施抗菌药物分级管理制度去年5月16日，卫生部发布了抗菌药物临床应用管理办法(征求意见稿)和2011年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案，将药品的处方权分配给不同级别的医生，同时限制抗菌药物处方权，将抗菌药物分为非限定使用、限定使用与特殊使用三个级别。其中，非限制使用的主要以基本药物和基本医疗保险的抗菌药物品种为主。1、非限制使用级抗菌药物经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。
9、2、限制使用级抗菌药物与非限制使用级抗菌药物相比较，在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等方面存在局限性，不宜作为非限制级药物使用。3、特殊使用级抗菌药物具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；需要严格控制使用避免细菌过快产生耐药的抗菌药物；新上市不足5年的抗菌药物，疗效或安全性方面的临床资料较少，不优于现用药物的抗菌药物；价格昂贵的抗菌药物。（四）利用信息化手段建立抗生素监测系统为了全面提高合理用药水平，各科室必须安排专人详细记录抗生素使用过程中出现的不良反应，并将统计数据上报到药剂科，特别是对机体能够产生较强的生理生化机能变化的抗生素应更加重视，以加强医务人员的用药水平，同
10、时加强对抗生素不良反应的关注。并且建立信息库，包括抗菌药物不良反应信息及处方权限（抗菌药物的分级管理，有相应资格的医师才能开具相应级别的抗菌药物、特殊使用级的抗菌药物经会诊后，要使用的，根据会诊结论，给予限期内的使用权限，包括品种、数量，过期自动取消）和处方审核系统（自动识别处方的合理性、提示处方医师药品的配伍禁忌、药品相互作用、不良反应等）信息等。综上所述，当前抗生素的使用的确存在一定的误区与盲目性，从而造成了耐药菌株与耐药性的产生。但不可否认的是抗生素仍是目前临床上应用最为广泛、疗效最为确切的药物之一，相信随着抗生素使用规范的出台，抗生素的使用将会日趋合理。参考文献：1林青云,张铭房.抗生素滥用与医院感染j.中国药房,1996,7(6):279.2纪名豪.常用抗生素的合理运用j.中国全科医学,2001,4(7):564- 565.3王若伦,叶晓光,林红燕.产生超光谱-酰胺酶肺炎克雷伯菌的耐药性动态观察j.中国临床药学杂志,2003,19(3):146-149.
