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1、实验室生物安全自查表（医疗机构、检验检疫、院校及其他机构填写）机构名称 法定代表 地址 联系人 单位工作人员数 联系电话 机构类型：综合性医院：三级 二级 一级专科医院：疾控中心：省级 市级 县、区级农业 检验检疫 科研机构 教学机构 企业 药监系统 其他 一、组织机构及制度、生物安全实验室（检验科）相关人员构成：行政领导 人,正高 人,副高 人,中级 人,初级 人。、单位是否已确定实验室生物安全监督管理负责人或科室是 否、负责人或科室相关人员对所负职责是否明确是 否、是否建立了生物安全实验室管理制度 有 无、是否成立了生物安全管理委员会 是 否、生物安全管理委员会人员及构成（填写）姓名职务、
2、职称职责实验室工作时间注：第5、6不为必填项目，如单位设有三级生物安全实验室则必须填写。二、生物安全实验室建设1、生物安全一级实验室 有 个 无2、生物安全二级实验室 有 个 无、生物安全柜有 个 无4、是否熟悉生物安全一、二级实验室建设标准： 是 否三、实验室生物安全管理1、各生物安全实验室有无设立安全责任人有 无2、生物安全实验室有无实验相关的标准操作程序（SOP）有 无3、生物安全实验室工作人员是否熟知SOP 是 否4、收取和处理标本流程是否符合生物安全要求 是 否5、生物安全实验室工作人员能否正确使用个人防护装备 能 否6、生物安全实验室有无实验原始记录本并保存 有 无7、生物安全实验
3、室工作人员及相关人员是否均接受过生物安全培训 是 否8、2005年-2006年举办实验室生物安全培训（本单位）培训次数 培训人数 是否有培训记录 有 无9、生物安全柜及高压灭菌器有无使用记录 有 无10、防护用品（防护服、口罩、手套、鞋套、帽、眼罩、水靴）是否储备充足是 否 11、储备的消杀用品和消毒药物是否定期更换 是 否 12、生物安全实验室数量能否满足日常工作需要 能 否 如不能，请另附页说明原因及可能的解决方案13、简述本单位生物安全实验室日常主要工作内容及风险评估四、标本及菌毒种管理及运送1、对实验室菌种、毒种、传染病检测样品是否进行登记 有 无2、有无菌毒种管理制度 有 无3、菌毒
4、种有无专人管理 有 无4、所有保存的菌毒株应按要求的保存条件暂时贮存于-20oC或-70oC的带锁的冰柜、冰箱内或限制进入的实验室内 有 无5、每日记录冰箱与冰柜温度： 有 无6、按菌毒株管理规定及时送菌毒种到广东省疾病预防控制中心 有 无7、有无标准的菌毒种运送设备 有 无五、生物医学实验室废弃物管理1、生物安全实验室废弃物有无独立处理流程有 无2、生物安全实验室废弃物处理有无记录 有 无3、是否有负责废物管理部门和专（兼）职人员有 无4、废物包装物、容器是否符合标准 是 否填表人： 联系电话：机构负责人签名（盖章）： 市卫生局（主管部门）盖章：实验室生物安全管理自查表单位全称： 实验室名称
5、：主管领导：电话：传真：电子邮箱：实验室负责人：电话： 传真：电子邮箱：工作内容实验室总面积(m2)/总数(间)：人员总数：具体位置：项目基 本 要 求是否达标未达标原因/整改措施一生物安全管理体系建设1建立生物安全管理责任制，单位法人是实验室生物安全第一责任人，并授权主管领导及实验室主任具体负责*2生物安全委员会2.1单位设有生物安全委员会，委员会成员由机构负责人、实验室管理者、感染控制人员、检验技术人员、医学顾问等相关人员组成；主要职责是： 制定本单位的生物安全政策和操作规范，审议实验室管理制度；审查开展的实验项目是否符合本单位生物安全要求，对操作的生物因子进行危险度评估；审查操作程序，监
6、督检查相关政策、法规和规程的执行；审查突发事故应急预案，对实验室安全事件进行风险评估，提出处理和改进意见；监督人员管理的实施(准入、培训与健康监护等)；其他有关生物安全管理的事宜 2.2生物安全委员成员应熟悉微生物风险评估的目的(确定防护等级，制定SOP，选择个体防护装备，防止感染，避免不必要的恐慌)；明确微生物生物风险评估包括的内容(生物因子的种类、来源、传染性、致病性、传播途径、在环境中的稳定性、感染剂量与浓度、动物实验数据、预防和治疗等)3生物安全政策、法规及标准收集齐全，随时可用其中包括(但不限于)：国务院病原微生物实验室生物安全管理条例；国务院医疗废物管理条例及卫生部医疗卫生机构医疗
7、废物管理办法；实验室 生物安全通用要求（GB19489-2004）；生物安全实验室建筑技术规范(GB50346-2004)；医学实验室 安全要求（GB19781-2005）；可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输管理规定；人间传染的病原微生物名录；人间传染的高致病性病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法；微生物和生物医学实验室生物安全通用准则（WS 233-2002）； WHO实验室生物安全手册第三版(2004) *4单位建立有生物安全管理制度，并在运行中不断完善其中包括(但不限于)：准入制度；设施/设备监测、检测和维护制度；健康监护制度；生物安全工作自查制度；实验室资料档
8、案管理制度；生物安全管理及实验人员的培训制度；意外事件处理与报告制度；实验室安全保卫制度. 5单位编制有实验室生物安全手册，手册中应包括以下内容：介绍实验室概况，描述生物安全质量方针、目标，编制手册目的、依据、使用范围，并对手册的发布、修订和更新做出规定；实验室安全管理要求：包括管理体系及组织结构、各级管理人员和部门职责、实验室管理制度等；实验室安全技术要求：包括风险评估、健康监护、安全计划审核检查、实验室事件报告、人员培训、个体防护、内务管理、安全工作行为、各种应急预案和应急程序、样本运送、废弃物处置等；具体检测项目的微生物生物风险评估报告，实验操作技术规程等6技术规范、操作规程和相关记录格
9、式6.1实验室编制有操作规程和技术规范其中包括(但不限于)： 实验室的运行制度；针对感染性材料的实验操作规程；仪器设备的使用规范；个人防护用品的使用规范；实验室消毒规程；废弃物的生物安全处理规程；尖锐器具的安全操作规程；紧急情况处理规程及应急预案等6.2实验室有生物安全管理体系相关运行记录格式其中包括(但不限于)：实验室安全记录；实验原始记录；设备条件监控及检测记录；消毒记录；事故（暴露）记录；人员培训记录；员工健康档案；废弃物处理记录7实验室主任应认真履行相关职责： 熟悉生物实验室安全防护知识和有关法规、标准、制度、规程；负责实验室管理、实验技术和生物安全工作；对在本实验室从事实验活动的人员
10、进行生物安全培训；对进入实验室的工作人员进行审核和授权；监督法规和规程的执行，纠正违规行为并有权停止相关活动；负责实验室紧急情况及事故的处置并向生物安全委员会或主管领导报告8项目负责人应履行以下职责：必须熟悉实验室生物安全防护知识；负责向生物安全委员会提交所开展项目的“微生物风险评估报告”和“实验微生物操作规程”；在获得批准后，负责项目相关实验按有关法规和操作规程执行；项目结束后，应与实验室主任进行交接和记录*9安全培训9.1确保实验室有关人员(管理、技术、辅助人员)每年至少接受一次生物安全培训(包括正确操作和对其工作及实验设施中潜在风险的培训)，并有培训相关记录； 9.2保证所有员工掌握生物
11、安全防护知识、实验技术规范、操作规程和相关技能，并经考核合格后，持证上岗。10安全检查10.1实验室设有专职或兼职安全监督员并履行以下职责： 随时监督检查实验室技术规范和操作规程的落实情况；发现不符合规定的行为或安全隐患，有权要求有关人员进行纠正；对于发现的严重问题及时向实验室主任报告或直接向生物安全委员会报告10.2实验室定期组织生物安全自查，生物安全委员会每年至少组织一次检查，并有相关记录。二设施、布局及相关配置*1实验建筑布局与流程安全、合理，实验区与办公区、生活区分开2 实验人员的办公区或生活区应当有饮水和休息的场所，有存放外衣和私人物品的设施(衣橱)3 实验区设有门禁系统*4 实验区入口处有警示语提示，如“特殊工作区，未经允许，请勿入内”；必要时使用危险警告标志（生物危险，放射危害，化学危险和相关消防标识等）5 实验区入口处设有更衣区或挂衣装置，个人便装与实验工作服分开放置且有标识 (使用与未使用的工作服也要分开放置)6 实验区出口处有在黑暗中可辨认的照明或发光指示标志，紧急出口有区别
