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1、中国长安精益生产体系CCPS评估手册（七）质量管理263 目 录7.0要素说明2077.1管理程序2097.2 现代质量管理理念的导入2127.3质量管理组织2147.3.1 质量组织机构设置2147.3.2 质量责任制2157.4 全面质量管理2167.4.1 质量培训2167.4.2 协调与沟通2177.4.3 持续改进活动2187.4.4 计量器具管理2217.4.5 实验室管理2227.4.6 质量信息管理2237.4.7 标准化工作2247.4.8 质量文化建设2257.5 质量控制技术2267.5.1 质量体系五大核心工具2267.5.2 实用防错技术2287.5.3 六西格码技术
2、2297.5.4 常用统计技术的应用2317.5.5 标识和追溯管理2327.5.6 不合格品管理2337.5.7 质量体系审核2357.6 质量计划管理2357.6.1 质量远景战略2357.6.2 质量目标确定2367.6.3 质量计划管理流程2377.6.4 质量计划的制定2377.6.5 计划的变更控制2387.7 质量先期策划2397.7.1 新产品开发立项原则2397.7.2项目阶段性评审管理2407.6.3初期流动管理或早期生产遏制管理2417.6.4设计变更管理2427.8 进货质量控制2437.8.1 供应商管理2437.8.2 供应商自主保证系统的认可2447.8.3 进货
3、验收2447.8.4在企业生产过程中对供应商产品的质量监控2457.8.5 来料现场质量控制（适合整车制造厂）2457.9 制造过程质量控制2467.9.1 作业准备验证2477.9.2产品特性控制2487.9.3过程特性控制2527.9.4过程审核2537.9.5 工程变更2547.10 成品质量控制2557.10.1 成品试验2557.10.2 质量接受标准2577.10.3成品包装及防护2587.10.4产品审核2587.10.5 成品发货审核2607.11 售后质量控制2617.11.1 服务要求2617.11.2 退货管理2617.12 质量危机管理262质量管理 中国长安精益生产体
4、系7.0要素说明 （7.0）概念质量管理是指在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。质量管理一般包括质量策划、质量控制、质量保证和质量改进四个方面的内容。考虑到中国长安汽车的所有下属企业均已按照IS0/TS16949质量体系标准的要求建立了质量管理体系并均通过认证，CCPS质量管理模块不应与之发生冲突。因此，建立CCPS质量管理模块的主要目的就是支持企业现有质量管理体系的有效运行，使之更具可操作性。为了达到此目的，CCPS的质量管理模块主要定位在操作层面，范围界定在生产制造过程，更强调目标管理和预防控制，倡导全员参与，通过加强制造过程控制，减少制造过程中的返工品，降低废次品率，提高一次交验合格率
5、、降低质量成本。CCPS质量模块追求制造过程零废品、产品质量零缺陷、运行过程零故障、寿命周期零污染和零事故。最终实现提高产品实物质量和顾客满意度。质量管理模块的主要内容有：管理程序（7.1）、现代质量管理理念的导入（7.2）、质量管理组织（7.3）、全面质量管理（7.4）、质量控制技术（7.5）、质量计划管理（7.6）、质量先期策划（7.7）、进货质量控制（7.8）、制造过程质量控制（7.9）、成品质量控制（7.10）、售后质量控制（7.11）、质量危机管理（7.12）等内容。(7.1)管理程序管理程序是CCPS质量管理模块的提纲挈领，本节主体描述质量管理模块的主要内容、各部分之间的逻辑关系和
6、每部分的业务流程。CCPS质量管理模块更强调与现有质量管理程序的融合和桥接，杜绝程序文件流程发生冲突，包容依据顾客特殊要求及产品特殊性建立的程序文件，特别关注CCPS内容要求中没有建立的管理程序的重新建立，使之质量管理模块更加完整和有效。(7.2)现代质量管理理念的导入企业应随时关注现代质量管理理论和技术的新进展，并将适合自身的理念和方法引入企业的管理体系，以提高质量管理的效率和水平。本节简要描述将现代质量管理理念导入企业的运作方式。（7.3）质量管理组织推进CCPS质量管理是一项有组织、有计划的工作，所以健全和优化质量管理部门、明确相关部门职能和责任、优化质量会议机制是顺利实现推进工作的保证
7、。本节主要包括企业的质量组织机构的设置、质量相关部门的权责，以及建立质量会议的运行机制。（7.4）全面质量管理质量管理的基本要求就是全员参与、全过程控制、各种方法的综合运用，这就是全面质量管理的核心思想。本节简要描述全面质量管理中的基本内容和技术，包括质量培训、协调与沟通、QC小组活动、计量器具管理、试验室管理、质量信息管理、标准化工作、质量责任制和质量文化建设等内容。（7.5）质量控制技术质量控制技术是指企业为了满足质量要求，采取各种有效的管理方法和控制工具，对产品实现过程进行预防性控制。在产品开发设计阶段运用质量工具和实用技术及早的预测和发现产品在量产过程中可能出现的质量问题，采取有效的解
8、决方法和措施，减低质量不良发生概率；在出现问题后采用质量工具可以有效找到根本原因，避免问题的重复出现。本节简要描述几种常用的质量工具和实用技术，包括：质量体系五大核心工具、质量管理常用七大手法、六西格玛质量工具、实用防错技术、标识与追溯管理、不合格品管理和质量体系审核。（7.6）质量计划管理质量计划是质量管理和质量控制的纲要性文件，它描述了质量管理的目标，以及为实现该目标所需要资源和程序。目的是确保质量计划制订的系统性和执行的有效性。本节简要描述质量目标确定、质量计划制定、质量计划的更改控制等内容。（7.7）质量先期策划质量先期策划对产品在设计和试制过程中对产品质量需要达到的要求所做的技术和准
9、备工作。本节简要描述了新项目开发立项原则、项目阶段性评审管理、初期流动管理及设计变更管理。（7.8）进货质量控制进货质量控制是企业对进入企业的原材料、配套件、外协件和标准件按质量计划要求进行的控制活动。其目的是确保进货物品的质量满足要求。本节简要描述进货质量控制中的供应商管理和进货质量验收。（7.9）制造过程质量控制制造过程是产品实现的主要手段，产品的设计质量也主要靠制造过程来保证。制造过程质量控制是根据质量计划对制造过程进行的满足质量要求的活动。制造过程质量控制的目的是通过过程控制确保产品的质量。在制造过程质量控制中，简要介绍作业准备验证、产品特性、过程特性、制造过程审核控制等内容。（7.1
10、0）成品质量控制成品质量控制是指企业针对完成的产品成品所进行的满足质量要求的活动。其目的是确保产品成品的质量，以合格产品交付给顾客。本节简要描述成品试验、成品包装及防护、产品审核/发货审核等。（7.11）售后质量控制尽管CCPS质量模块定位在生产制造过程，但考虑到售后质量与制造过程密切相关，因此，本模块增加了售后质量控制的内容。所谓的售后质量控制是指企业对产品销售后所进行的满足顾客质量要求的活动，其目的是为顾客提供及时、准确、全面的服务。本节简要描述服务要求、退货分析和质量危机管理。（7.12）质量危机管理质量危机管理是企业为了避免因生产经营活动中产品出现质量问题，危及到生产经营的正常运行所采
11、取的系统性管控活动。其目的在于减小危机程度，转化危机，减少/消除质量危机的影响；取得顾客的理解和谅解，恢复顾客的信任。7.1管理程序为了系统有效地开展质量管理工作，企业需要结合ISO9001、ISO/TS16949质量体系标准制定一套适合本模块的、规范化的质量管理程序文件。在图7-1中，简要描述了CCPS质量管理模块的组成构架，分成了支持层和应用层两大方面。按照精益体系的要求，各企业可以根据自己的情况参照该构架评审和制定自己企业的质量管理手册，有效引导质量管理工作。推荐在现有的质量管理体系的构架上，按照CCPS质量板块的要求对管理程序进行桥接，通过各企业自行评审，修订和新增质量体系程序文件和管
12、理办法。质量控制技术（7.5）预防控制质量策划设计源头控制质量先期策化（7.7）管理流程（7.1） 涉及章节供方质量体系评价供应商管理（7.8.1）现代质量管理模式的导入（7.2）全面质量管理（7.4）质量管理组织（7.3）支撑层过程控制进货验收（7.8.3）制造过程的质量控制（7.9）成品质量控制（7.10）统计技术的运用（7.5.4）供方的产品入厂监控生产过程的质量控制成品的质量控制统计过程控制事后控制产品售后服务售后质量控制（7.11）产品质量危机处理质量危机管理（7.12）质量改善活动持续改进活动（7.4.3） 质 量 管 理 图7-1 质量管理模块组成构架说明：1本质量模块管理构架反
13、映了质量模块的基本构成。主要分成了支撑层和应用层。2特别突出了质量管理的预防性工作，所以放在了最前面，首先是预防性质量管理工作，然后才是监控性质量管理工作，其次才是纠正性质量管理工作。（1）所以各企业应该抛弃检查为主的质量管理思想，把预防放在首位。（2）质量工作已经不单单是质量部门的工作，更加突出了各部门的协作的重要性。 3在质量管理中要始终树立PDCA的戴明循环的管理理念，做到质量工作精细化。有条件的企业尽可能多进行质量管理方面的教育培训和导入先进质量生产模式；另外可适当在业务模式清晰化后引入信息化手段，建立诸如质量信息管理系统QIS、集成化质量管理系统等管理信息系统。评 估 内 容L2企业
14、制定了完整的质量管理程序。L3有证据显示企业质量管理程序得到实施。L4有证据显示企业质量管理程序定期进行了优化和改进。L4有证据显示企业质量管理相关程序定期进行了修订。考虑到各企业均建立了质量管理体系并在实施运行中，为了更好的运行和衔接本质量模块要求的内容，在制定CCPS体系标准时特别参照国内外企业的先进生产方式将通用的操作手段和推进方式做如下推荐：序号推进步骤操作手段控制重点1自查现有质量体系运行的有效性和完整性。采用内审的方式进行。文件的完整性，运行的实时性。2识别CCPS体系的质量模块的所有内容，并与现有质量管理体系进行对标。将本模块中所有要求和现有质量管理体系文件进行桥接，建立对应管理文件的明细。对缺少的程序和管理办法进行添补。3为了完善本质量模块运行的基础，各企业应重新梳理现场的5S管理。建立公司级的5S管理办法，成立公司三级（公司、部门、班组）5S梳理和检查团队。图示化5S标准，并保持定期检查记录。4定期对CCPS质量模块相关文件的运行状况的有效性进行评估。采用临时的横向工作小组的模式进行评估。保持评估记录和改善证据。5定期对CCPS质量模块的运行体现的精益效益和精益理念进行评估。由精益部门牵头，采用横向工作小组的模式进行评估。保持评估记录和改善证据(精益效益)。
