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1、批生产记录产品名称： 规 格： 批 号： 投 料 量： 入 库 数： 生产车间： 四川菲德力制药批 生 产 指 令 编号：SOR-SC001-00指令号：号产品名称： 规格： 产品批号： 计划产量 开始日期 年 月 日 结束日期 年 月 日 物料名称 理论用量 物料名称 理论用量 备注 签发者批 包 装 指 令 编号：SOR-SC002-00指令号：号 产品名称批号包装规格 计划产量 开始日期 年 月 日 结束日期 年 月 日包装材料名称定额用量备 注 签 发 者： 签发日期： 清 场 合 格 证原生产品名 规 格 批 号 调 换 品名 规 格 批 号 清 场 班组 清场者签名 检查者签名 清
2、场日期 年 月 日正本清 场 合 格 证原生产品名 规 格 批 号 清 场 班组 清场者签名 检查者签名 清场日期 年 月 日副本 原辅料处理生产前确认记录 编号：年 月 日 班 产品名称 规格批号A原辅料处理需执行的标准操作规程1、 原辅料、配料岗位标准操作规程2、 原辅料、配料岗位清洁规程3、 标准操作规程4、 标准操作规程B操作前检查项目序号项 目是否操作人复核人1是否有上批清场合格证2生产用设备是否有“完好”和“已清洁”状态标志3容器具是否齐备，并已清洁干燥4原辅料是否有检验合格证，并已复称、复检5是否调节磅秤、台秤及其它计量器具的零点备注：粉碎、筛粉岗位生产记录 编号：SOP-SC3
3、01-00产品名称规格日期批号班次执行工艺规程编号生产前检查下达批生产指令号：下达日期：粉碎机型号筛分机型号粉碎原辅料名称操作前称重（kg）操作后称重（kg）出粉率（）开始时间结束时间操作人复核人筛粉原辅料名称操作前称重（kg）操作后称重（kg）收率（）筛分目数开始时间结束时间操作人复核人移交：移交物料名称移交数量（kg）件数（件）移交去向移交人接收人日期备注： 工序班长： QA配料室配料生产前确认记录 编号： 年 月 日 班 产品名称: 规格: 批号A本工作岗位需执行的标准操作规程1、 原辅料配料岗位标准操作规程 2、 原辅料配料岗位清洁规程 B生产操作前检查项目序号项 目是否操作人复核人1
4、是否有上批清场合格证2是否调节磅秤、台秤或其它计量器具3原辅料是否有检验合格证，并已复核4原辅料细度等是否符合工艺要求备注 配料室配料记录 编号：SOP-SC302-00产 品 名 称规 格生产批号配料量日 期 年 月 日 班原 辅 料 名 称批号检验单号理 论 投 料 量（kg）实 际 投 料 量（kg）操作人： 复核人：备注：工序班长： QA： 制 粒 生 产 前 确 认 记 录 编号： 年 月 日 班 产品名称： 规格 批号：A片剂颗粒胶囊制造岗位需执行的标准操作规程1、制粒岗位标准操作规程（ ）2、制粒岗位清洁规程（ ）3、高效湿法制粒机 标准操作规程（ ）4、 沸腾干燥机 标准操作规程（ ）5、 标准操作规程（ ）6、 标准操作规程（ ）7、 标准操作规程（ ）B操作前检查项目序号项 目是否操作人复核人1是否有上批清场合格证2生产用设备是否有“完好”和“已清洁”状态标志3容器具是否齐备，并已清洁干燥4是否调节磅秤、台秤及其它计量器具的零点备注粘合剂（润湿剂）配制记录 编号：SOP-SC307-00产品名称规格批号执行工艺规程编号日期配制人：复核人：班次：粘合（润湿剂）浓度理论配制量实际配制量辅料及溶媒名称批号检验单号理 论 投 料 量实 际 投 料 量配制方法备 注：工序班长： QA：制 粒 生 产 记 录 编号：SOP-SC303-00产 品 名 称
