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1、培训班开班领导讲话领导药品从业人员培训班讲话 药品监管，关乎生命安全，维系人民健康，党和政府一向极为重视。下面就是xx给大家整理的领导药品从业人员培训班讲话，仅供参考。领导药品从业人员培训班讲话(一)同志们：今天，我们在这里举行2021年度药品从业人员培训班，是为了深入落实落实国家、省、市食品药品监督管理工作会议和全县经济工作会议精神，全方面提升药品从业人员药学专业知识和相关法律法规知识，在“十二五”开局之年，抢抓发展机遇，促进科学监管，深入推进全县食品药品监管事业再上新台阶。确保人民群众用药安全。下面，就此次培训班的顺利召开，我讲几点意见：一、统一思想，提升认识，切实增强药品监管工作的责任感
2、和紧迫感多年来，在县委、县政府的正确领导和市局的关心支持下，我县食品药品监管工作主动适应新体制，推行新职能，狠抓市场监管，确保了全县人民群众饮食用药安全。关键表现在以下几方面：一是监管体制机制工作取得新的进展。今年三月份，伴随全县机构改革工作的全方面完成，本局正式成为政府组成部门(也就是以前的政府一级局)，既充足表现了地方政府负总责的责任体系，也表明了政府对食品药品监管工作的重视程度，使关系人民群众生命安全的民生工程得到了有力保障。二是监管成效显著提升。我县扎实开展了食品安全、药品安全、中药材中药饮片等多项专题整改工作，市场秩序深入规范，全县没有发生任何食品药品安全事件。这些成绩的取得是县委、
3、县政府的高度重视及各监管对象大力支持的结果，是广大干部职员勤奋努力的结果。三是监管责任体系落实到位。今年，县委、县政府将食品药品安全监管工作纳入政府目标管理责任考评之中，把食品药品监管工作和经济工作同安排、同布署。所以，我们也根据要求严格落实责任体系，和药品经营单位签署责任书，将监管责任层层分解，落实到人。食品药品监管工作任务重，责任大。我们一定要保持清醒的认识，牢靠树立食品药品安全责任重于泰山的思想，充足认识担负的重担，深入增强做好食品药品监管工作的责任感和紧迫感，切实加强食品药品安全风险预警，主动防范各类突发事件，处理好严格监管和服务发展的关系。二、强化诚信为本、遵法经营意识，严把药品质量
4、安全关2021年本局以基础药品监管为关键，深入推进药品安全和中药材中药饮片专题整改工作，并取得显著成效。整年共出动执法人员1361人次，检验单位1048家次，立案查处通常案件37起，简易案件18起，没收物品货值千克(瓶、盒)，处罚款万元。受理4家药品零售企业设置申请，经过初审报市局审批发证2家，其他2家正在办理中;受理药品零售企业变更许可证事项24家、注销药品经营许可证7家;完成30家药品经营许可证到期换证工作。全方面完成29家零售药店GSP再认证、3家零售药店GSP跟踪检验工作。上报不良反应120份。在全县药品经营单位张贴严禁经营终止妊娠药品宣传警示100条，同时对全县从事计划生育服务机构药
5、械管理人员进行了相关专业知识的培训，共培训人员17人。对全县各药品经营企业监督检验的情况来看，多数药品经营企业还是比较重视药品的质量管理工作，人员和组织机构基础健全，各项管理制度齐备，经营设施和设备基础符合要求，药品的购进、验收、储存、养护和出入库管理比较规范。在肯定成绩的同时，我们也要看到还存在很多问题和不足，总体来看，经营企业普遍存在着实施法律法规和政策要求的自觉性不高，重经济利益，轻内部管理，供货方资质索要不全，药品购进渠道不规范，各项统计不全，验收工作流于形式，非药品冒充药品销售，贮存养护不符合要求，药品分类管理不严，处方药销售不规范等问题。针对这些问题，我们的企业作为药品安全的第一责
6、任人，必需强化科学管理、遵法经营、诚信自律、确保安全的意识，必需树立质量管理组织和管理人员是药品安全直接责任人的思想，立刻快速行动起来，认真开展自查整改，在短期内将存在的问题根本整改、落实到位。三、深入开展药品安全专题整改工作，努力推进全县药品安全监管工作上水平一是推进“企业是第一责任人”责任体系的建立和落实。定时对药品经营单位从业人员进行教育培训，主动引导企业自律，督促其自觉树立“第一责任人”的责任意识。以加强国家基础药品质量监督管理为关键，实施企业安全诚信等级年度考评，加大对诚信企业宣传和失信企业监管力度，促进企业严格自律，确保了药品质量安全。二是深入规范药品经营行为。严格落实药品经营质量
7、管理规范，扎实做好市局安排的药品经营企业GSP再认证、跟踪检验和药品经营许可证换证工作，果断取缔无证经营、挂靠经营、超方法和超范围经营、出租或转让柜台等违法违规行为，严格时限要求完成任务。三是建立和完善药品、医疗器械生产、经营企业办事机构、销售人员培训和登记立案制度;加强对以“健康讲座”、“用药教导”、“无偿体检”、“义诊”等方法进行扩大虚假宣传、误导引诱消费者等现象背后存在的挂靠、过票、私自设库等违法违规行为的监管，关键打击利用多种学会、协会及借助教授名义作虚假宣传、非法销售药品的行为;加强票据管理，从严查处医药代表“假代理”、“假委托”及利用“假票据”违规经营药品、销售假劣药品的行为;着力
8、治理邮寄药品或经过互联网等非法销售假劣药品行为。四是开展保健食品、非药品冒充药品专题检验。严厉查处药品经营企业经营无同意证实文件、无产品名称和厂名厂址、无汉字和产品质量检验合格证实标识的产品，和和药品包装相同、和药品同名或名称相仿、宣传功效主治的非药品类产品的违法违规行为。五是大力整改虚假违法药品广告。联合工商部门，严格实施药品、医疗器械广告审查制度，建立和落实违法广告公告制度和广告活动主体退出机制。六是开展计生药品专题检验。加强对终止妊娠药品的监管，严厉打击非法经营使用和制售假劣计生药品的违法行为;加强计生药品广告监测，依法查处违法违规产品;联累计生部门开展安全合理使用计生药品知识宣传活动，
9、指导乡镇计划生育服务所(站)健全计生药品发放网点。七是加大药品监督抽验力度。完成市局下达的药品监督抽验计划，建立完善抽验信息、检验结果、稽查办案等互通联动的工作机制，提升药品抽验效能。八是健全预警和应急机制。严格落实药品安全事件汇报制度和应急处理制度，完善应急预案;加强对监管人员的应急培训，开展重大药品、医疗器械事件应急演练;立即调查、处理药品、医疗器械生产、流通、使用步骤的投诉举报，加强药品不良反应事件的监测和处理，严防发生重大药品安全事故。九是加强ADR及药品滥用监测。健全完善我县药品不良反应监测网络，加大对药品经营企业药品不良反应监测工作指导力度，提升监测水平和汇报质量。四、发挥产业优势
10、，推进中药材中药饮片专题整改工作一是主动推进新版药品GMP的实施工作。新版药品GMP于2021年3月1日实施，以新创办药品生产企业为关键，主动推进实施新版药品GMP。组织开展药品生产企业检验管理专题检验，严厉查处对原辅料、中间体、成品未经检验投料生产、放行等违规行为，确保药品生产质量合格。二是加强中药饮片生产监管，全方面落实中药饮片生产企业质量检验、炮制人员资格准入制度，年内6家生产企业最少有省食品药品协会培训合格的炮制师、判定师各1名，取得定西市职业技能判定资格证书各1名;监督中药饮片生产企业落实对原药材和生产饮片的质量检验和委托检验;督促中药饮片生产企业建立真实、完整的批生产统计和销售统计
11、，设置常见中药材、中药饮片标本室，杜绝直接购进饮片进行分包装和出卖产品包装;开展地产中药材种植品种的资源普查和规范化种植的技术指导，禁止种植未列入国家药品标准的欧当归等中药材品种。三是深入加大对中药材、中药饮片的质量监督检验，严格落实中药饮片包装标识要求和索取GMP证书的相关要求，监督药品经营使用严格落实中药饮片处方调配行为。严厉打击违法违规经营使用中药材、中药饮片和各类掺假售假违法行为，以当归、独活及其它问题较多品种为关键，加大中药材中药饮片监督抽验力度，年内监督抽验50批以上。四是加大日常监管力度，要加强中药材中药饮片生产加工、流通经营和使用步骤监管，严厉查处掺杂使假、以次充好和非法经营加
12、工行为，切实维护我县道地药材质量和声誉。五、继续加强医疗器械监管。监督医疗器械经营、使用单位建立健全管理制度，切实做好日常监督检验;开展一次性使用无菌医疗器械、体外诊疗试剂、计划生育器械等专题检验;对列入国家关键监管医疗器械目录(2021年版)的品种实施关键监管;落实甘肃省植入性医疗器械监督管理暂行要求，开展植入性医疗器械专题检验，加强医疗器械流通使用步骤日常监督管理，制订监督检验计划，督促医疗器械经营、使用单位建立健全植入性医疗器械产品的可追溯性管理制度并实施;加强橡胶避孕套等计划生育医疗器械的监管，严厉打击非法经营使用和制售假劣计生医疗器械的违法行为;加强医疗器械不良事件的监测工作，完成市
13、局下达的医疗器械产品质量监督抽验任务。六、加强培训学习，力争学出成效，全方面提升从业人员的技能水平一是严格参训。辖区内全部的从业人员必需参训，不得缺席。二是严格培训。讲课人员要严格遵守培训计划，认真讲课，参训人员要认真听课，真正做到学有所获，学有所成，学有所用。三是严格考试。培训结束后，我们要进行考试，对成绩不合格的我们将取消从业资格。另外我们县局坚持标准，要求从业人员上岗之前培训，凭上岗证上岗，果断杜绝无证上岗现象。在平时的工作中加大这首先的查处力度，发觉无证上岗者要给阻止，立即通知参与培训，人员达不到要求的企业果断不能经过GSP认证。四是认真落实。各企业各单位要依据此次培训内容，针对实际经
14、营中暴露出来的突出问题和微弱步骤，认真自查自改，从根本上处理问题，从源头上预防问题的再度发生。县局将督促检验整改情况，对于落实不到位、整改不立即的我们要关键给予查处，严重的要吊销药品经营许可证，绝不姑息迁就。经过专题整理，我们要果断查处部分违法违规经营单位，形成强大的震慑力，做到查处一案、治理一线、教育一片的目标。同时也要扶持部分老实守信、正当经营的企业和单位，树立经典，以点带面，从而确保全县医药经济的健康发展。同志们，这次培训会议是一个难得的机会，本局工作人员加班加点准备培训内容，对这次培训工作做了精心的安排。培训内容能够说是切合实际、深入浅出，对大家各方面的能力均会有一个很大的提升。期望大
15、家珍爱这个难得的机会，遵守培训纪律，认真学习统计，以对人民群众生命健康高度负责的态度，真抓实干，深入确保全县人民群众用药安全。领导药品从业人员培训班讲话(二)同志们：为深入提升全县药品从业人员法律法规政策水平和业务知识能力，切实规范药品市场经营秩序，大力强化药品从业人员的法律意识和法制观念，全方面增强企业自律行为，确保全县人民用药安全有效，本局今天举行全县药品从业人员培训班。这次培训班，是2021年7月药监局机构改革单设以来举行的第一次培训班，是经本局局长办公会认真研究，并报经县政府同意举行的，关键任务是分析目前全县药品经营企业和使用单位存在的问题和不足，学习新颁布的药品经营质量管理规范、医疗
16、机构药品监督管理措施(试行)等方面的知识，目标在于经过对大家的培训，促进全县药品管理工作健康、扎实、深入、高效开展。期望同志们认真领会讲课内容，在以后的经营活动中切实抓好落实。借此机会，我讲两点意见，供大家参考。一、提升认识，认清药品安全形势和药品安全气氛这次培训班是党的和中央“两会”后举行的。药品监管，关乎生命安全，维系人民健康，党和政府一向极为重视。2021年以来，本局紧紧围绕“依法监管保安全，科学监管促发展”的监管理念，强素质，树形象，努力增强服务意识，全方面落实落实市局和县政府的相关文件精神，大力实施药品放心工程。但依然存在部分不容忽略的问题：2021年，市纠纷办对我县7故乡镇卫生院进行明察暗访，发觉部分乡镇卫生院存放过期药品，医用冰箱里存放食品等问题，在县纪委的牵头下，本局配合卫生局对相关单位做了严厉处理。2021年，轰轰烈烈的铬超标胶
