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1、酒石酸布托啡诺注射液说明书通用名：酒石酸布托啡诺注射液商品名：诺扬英文名：ButoiphanolTailrateliijection汉语拼音：JiushisuaiiButiiofemuoZhusheye成分本品主要成分为：酒石酸布托啡诺，其化学名为：左旋(-)-17-环丁基甲基-3,14-二羟 基码啡喃D-(-)-酒石酸(1:1)盐。分子式：C21H29NO2C4H6O6分子量：477.56性状本品为无色的澄明液体适应症用于治疗各种癌性疼痛、手术后疼痛。用法用量静脉注射量为Img,肌注剂量为l-2mg,如需要，每3-4小时，可重复给药一次，没有 充分的临床资料推荐单剂量超过4mg。或遵医嘱。规
2、格mg不良反应主要为嗑睡、头晕、恶心和/或呕吐。发生率在1%或以上，考虑可能与酒石酸布托啡诺有关的不良反应报告：全身：虚弱、头痛、热感。心血管系统：血管舒张、心悸。消化系统：厌食、便秘、口干、胃痛。神经系统：焦虑、意识模糊、欣快感、飘浮、失眠、神经质、感觉异常、震颤。呼吸系统：支气管炎、咳嗽、呼吸困难、鼻出血、鼻充血、鼻刺激、咽炎、鼻炎、鼻窦 炎、鼻窦充血、上呼吸道感染。皮肤：多汗/湿冷，瘙痒。特殊感觉：视力模糊、耳痛、耳鸣、味觉异常。发生率在1%以下考虑可能与酒酸布托啡诺有关的不良反应报告。心血管系统：低血压、晕厥。神经系统：异梦、焦虑、幻觉、敌意、药物戒断症状。皮肤：皮疹/风团。泌尿系统：
3、排尿障碍。禁忌1、对本品或本品中其它成分过敏者禁用。2、因阿片的拮抗特征，本品不宜用于依赖那可汀的患者。3、年龄小于18岁患者禁用。注意事项1、对于重复使用麻醉止痛药，旦对阿片耐受的病人慎用。2、脑损害和颅内压升高的患者慎用或不用。3、肝肾疾病患者初始剂量时间时隔应延长到6-8小时，直至反应很好，随后的剂量随 病人反应调整而不是按给药方案固定给药。4、对有心肌梗塞、心室功能障碍、冠状动脉功能不全的患者慎用。发生高血压时，应 立即停药。5、本品可致呼吸抑制，尤其是同时服用兴奋CNS药或患有CNS疾病或呼吸功能缺陷 的患者，慎用。6、服用本品时，禁止喝酒。啮齿动物短期给本品后的身体依赖性潜力低于吗
4、啡后镇痛新，但据近年报告，无论是动 物还是人长期、频繁、大量使用酒石酸布托啡诺也会产生身体依赖性和滥用。孕妇及哺乳期妇女用药妊娠C类型：对小鼠、大鼠和兔生殖期间研究，使用布托啡诺对器管形成未显现潜在 的致畸性。但妊娠期大鼠以布托啡诺Img,kg （5.9mg/ni2）皮下给药时，与对照组相比，死产 有高发性.在妊娠期兔I I服剂量为30mgkg（5.1mgJm2）和60mg,，kg,显示植入法后失败的高发 病率。在人体妊娠妇女未有37周摄入布托啡诺并有足够和经过严密控制的研究，所以最好 不要用药，只有潜在利益大于潜在风险时，妊娠期妇女才可使用布托啡诺。哺乳期：哺乳期妇女静脉给予布托啡诺注射液时
5、，在乳汁中进行布托啡诺的检测表明， 有少量布托啡诺临床上可能对婴儿无关紧要（母体每天使用4次，每次2mg,乳汁排泄时有 4ug/L）。哺乳期妇女用药应权衡利弊。儿童用药年龄小于18岁人群使用布托啡诺的有效性和安全性还未证实，所以禁用于小于18岁人 群中使用布托啡诺。老年患者用药建议老年患者使用布托啡诺时，超始剂量减半，并且比正常人间歇期延长两倍，随后的 剂量和间歇时间根据病人具体反应而定。药物相互作用1、在使用布托啡诺的同时，使用中枢神经系统抑制药比如：酒精、巴比妥类（催眠镇 静药），安定和抗组胺药会导致抑制中枢神经系统的作用加强。当与这些会加强类阿片药作 用的药物合用时，布托啡诺的用量应为最
6、小有效剂量，随后的剂量应尽可能的降低。2、目前还不能确定与影响肝脏代谢的药物（比如：西米替丁、红霉素、茶碱等）合用 是否影响布托啡诺的作用，但内科医师经留心减小起始剂量并延长给药间歇。3、使用布托啡诺同时用MAO （单胺氧化酶）阻断药是否相互影响还未证实。药物过量临床表象：任何一种合成麻醉药过量的系列临床症状大多数为肺换气不足，心血管关闭 不全和/或昏迷，少数过量症状为同时摄入其它几种药造成的致命后果，是否由布托啡诺的 没法确定。治疗：布托啡诺使用过量的处理措施包括保持充分的通气，外周灌注和正常的体温，以 及保持呼吸道通畅。通过连续测量患者的精神状态、应答性和生命体征对患者进行连续的观 察。用脉氧计连续监测，如果患者昏迷，应进行气管插管。应保持适当的静脉通道，以便于 治疗血管舒张药引起的低血压。特殊方法，可以使用类阿片（任何一种合成麻醉剂拮抗药），比如盐酸纳洛酮治疗。由 于对布啡诺的耐受性起超过对盐酸纳洛酮的耐受，应将盐酸纳络酮重复用药。
