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1、XX有限公司程序文件文件编号： 版 本： E/0页 码：共3页 第1页标 题： 监视和测量设备控制程序1目的 对用于确保产品符合规定要求和证明产品符合规定要求以及环境表现符合规定要求的监视和测量设备进行控制，确保监视和测量结果的有效性。2范围 适用于对确保产品符合要求、证明产品符合要求以及环境表现符合规定要求的监视和测量设备、软件等的控制。3职责31 设备部 a负责对产品和环境监视、测量设备的检定或校准；根据需要编制内部校准规程； b负责对偏离校准状态的监视和测量设备的追踪处理； c负责对监视和测量设备操作人员的培训、考核。3.2 生产技术部负责对生产设备中重要参数监测设备的使用管理，品管部负
2、责本部门的检测设备使用管理。4程序41 监视和测量设备的采购及验收 。 根据监视和测量项目所需测量能力和测量要求配置监视和测量设备，对其的采购和验收，执行基础设施和工作环境控制程序对生产设备采购的管理规定。42 监视和测量设备的初次校准 a经验收合格的监视和测量设备，需外部检定使用前应由设备部送国家计量部门检定或自行校准，合格后方能发放使用。对合格品应贴上表明其状态的唯一性标识，并标明有效期；设备部负责对该检测设备编号，建立检测设备台帐，记录设备的编号、名称、规格、型号、精度等级、生产厂家、校准周期、校准日期、放置地点等；并填写监视和测量装置一览表； b对于没有国家标准的设备，应记录用于校准的
3、依据； c检测设备分外部检定和内部核准两类。43 监视和测量设备的周期检定和校准431 每年十二月设备部编制下年度计量校准计划，根据计划执行周期检定或校准。 a对需外检的设备，由设备部负责联系国家法定计量部门进行检定，并出具检定报告； b对需进行内部校准的设备，设备部应编制相应的内部校准规程，规定校准的方法、使用设备、验收标准及校准周期等内容，经部门主管批准，由设备部实施并填写内校记录表。XX有限公司程序文件文件编号： 版 本： E/0页 码：共3页 第2页标 题：监视和测量设备控制程序432 检定、校准合格的设备，由校准人员贴合格标签，并标明有效期；部分功能或量程校准合格的，贴限用标签，标明
4、限用的范围；校准不合格的，贴不合格标签，修理后重新送检或校准；对不便粘贴标签的设备，可将标签贴在包装盒上，或由使用者妥善保管。433 对于监视和测量用的软件，在使用前应进行校准，并填写相应的校准记录，明确其配置管理。44 必要时应对监视和测量设备进行调整或再调整。但应指定专人执行调整工作，以防止因调整不当使设备失效。45 监视和测量设备的使用、搬运、维护和贮存控制451 使用者应严格按照使用说明书或操作规程使用设备，确保设备的监视和测量能力与要求相一致，防止发生可能使校准失效的调整。使用后要进行适当的维护和保养。452 在使用监视和测量设备前，应按规定检查设备是否工作正常，是否在校准有效期内。
5、453 使用者在监视和测量设备的搬运、维护和贮存过程中，要遵守使用说明书和操作规程的要求，防止其损坏或失效。454监视和测量设备的校准、修理、报废等应记录在监视和测量装置一览表内。46 监视和测量设备偏离校准状态的控制461 发现设备偏离校准状态时，应停止监测工作，及时报告品管部和设备部。品管部应追查使用该设备监测的产品流向，再评价以往监测结果的有效性，确定需重新监测的范围并重新监测。设备部应组织对设备故障进行分析、维修并重新校准，采取相应的纠正措施。462 对无法修复的工装设备，经设备部主管确认后，由总经理批准报废或作相应处理。47 监视和测量设备的环境要求 监视和测量设备的使用环境应符合相
6、关技术文件的规定，由品管部和生产技术部负责监督检查。48 对监视和测量人员要求481 专业计量人员需经国家计量部门培训，持证上岗。482 品管部和生产技术部对监视和测量设备的使用人员进行相应的培训，经考试合格上岗。49 对于自制的具有监测作用的工装、夹具、样品、样板、量具等，需经品管部或生产技术部批准、编号、贴上相应合格标签，执行43条款有关规定，品管部、生产技术部负责建立台帐，明确检查要求，对其有效性进行定期检查。XX有限公司程序文件文件编号： 版 本： E/0页 码：共3页 第3页标 题：监视和测量设备控制程序5相关文件51 基础设施和工作环境控制程序52 内部校准规程53 产品监视和测量控制程序6质量记录61 检测设备台帐62 监视和测量装置一览表63 计量校准计划6 内校记录表发放部门：品管部、生产技术部、设备部XX有限公司程序文件监视和测量设备控制程序编号：版次：E修改次数修改条款拟制/日期批准/日期实施日期02017-3-1123
