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1、YW-12-06审核区域领导层审核员日期第页 共页序 号要素审核内容审核方法审核记录评价1IS090014.1总要求组织是否识别质量管理体系所需的过程，并确定这些过程的顺序和相互关系？组织是否按标准建立、实施、保持和改进了质 量管理体系？让最高管理者描述一下 管理体系包含的过程， 谈谈公司管理体系是如 何建立、实施、保持和 改进的。2IS090014.2文件要求4.2.1总则组织按标准建立了哪些文件 ？是否满足体系的 要求？手册是否由最高管理者批准发布？其审核、修改和控制是否按规定进行？体系各层次的文件关系如何？接口如何处 理？与最高管理者交谈，并 查看有关文件。3IS09001 4.2.2质
2、量手册质量手册说明的剪裁细节是否合理？ 质量职安和环境手册内容的覆盖面是否完 整？审查手册和明示的程序 文件，在质量手册中包 含的对标准要求剪裁的 说明、引用或含有程序、 过程顺序和相互关系的 表述、支持性文件清单。YW-12-06审核区域领导层审核员日期第页 共页序 号要素审核内容审核方法审核记录评价4IS090015.1管理承诺最高管理层对建立和改进ESQ做了哪些工作？最高管理层如何认识满足顾客要求和法律法 规要求的重要性？以何种方式传达到组织的员 工？效果如何？最高管理者用何种措施让职工理解质量方针 和质量目标？通过交谈，了解公司经理是 否知道满足顾客要求和法 律、法规要求的重要性。 在
3、 体系中是如何体现的？如 对顾客要求的识别、工程质 量要求的评审、顾客满意的 测量和监控、数据分析以及 持续改进等方面的要求。5IS090015.2以顾客为 关注焦点组织如何确定顾客的需求和期望？是否以增 强顾客满意为目标？为实现顾客满意，组织采取了哪些有效措施？ 组织如何将顾客要求和法律法规要求转化为 产品要求？以顾客为关注焦点的经营理念是否在组织中 得到树立？通过与公司经理座谈，了解 其对以顾客为中心的质量 管理原则的理解，并在审核 与顾客有关的过程、顾客满 意的测量和监控过程以及 持续改进方面寻找证据予 以证实。6IS090015.3质量方针IS014001方针是否与组织的宗旨相适应？是
4、否包括对 满足要求和持续改进的承诺？是否为组织提供制定和评审质量目标的框架？是否传达到组织的各相关部门？方针的适宜性是否规定定期或不定期的评审和修 订？方针的评审及修改是否符合文件控制的要求？组织的质量方针是什 么？询问对方针内涵的理 解，怎样在适当层次上 达到沟通与理解。YW-12-06审核区域领导层审核员日期第页 共页序 号要素审核内容审核方法审核记录评价7ISO9001541策划最高管理者是否确保在组织的相关职能和层 次上建立质量目标？质量目标是否包括产品要求？是否可测量，并与质量方针保持一致？质量目标的实现情况如何？是否实现了持续 改进？与最高管理者交谈。了 解目标的制定、实现情 况。
5、8ISO90015.4.2质里官理体系策划实现组织的质量、环境目标，最高管理者是否 对管理体系进行策划？对体系的策划是否包括了文件策划和资源配置策划？在对体系的变更进行策划和实施时，是否能保持体系的完整性？与最高管理者交谈。了 解体系的策划、实施情 况。9ISO90015.5.1职责和权限文件是否规定了各职能部门的职责和权限？ 是否明确各职能部门相互关系？职工岗位职责权限及相互关系是否清楚协 调？有效性如何？查阅组织结构图及规定 各部门、各岗位职责、 权限及相互关系的有关 文件，对经理进行询问、 了解，予以证实。YW-12-06审核区域领导层审核员日期第页 共页序 号要素审核内容审核方法审核记
6、录评价10IS090015.5.2管理者代表管理者代表的职责权限是否明确？并不与其 他方面的职责冲突？赋予管理者代表的职责、职权是否能确保： 体系建立、实施和保持？向最高管理层报告体系的运行情况，包括质量改进？在整个组织提咼对顾客要求的认识？体系有关的外部联络？询问管理者代表的任命 情况，其QMS的职责 如何规定的？查看管管理者代表任命 书。（对管代，还应通过交 谈了解其职责履行情 况。）11IS090015.5.3内部沟通文件中是否对沟通的方式、内容和渠道作出规 定？部门之间的沟通和联络的途径是否清楚、接口是否明确？通过效果检查，横向、纵向的信息传递的渠道 是否畅通？效果是否达到？遇到障碍如
7、何处 理？检查公司是否对信息内 容、职责、方法、渠道、 工具等方面作出了规 疋；检查是否在相关部门和 管理过程中按规定开展 了必要的活动。领导层是否对不同层次 和职能间进行沟通的效果进行了评价。YW-12-06审核区域领导层审核员日期第页 共页序 号要素审核内容审核方法审核记录评价12IS090015.6管理评审IS0140014.6管理评审最高管理者是否定期按计划对质量管理体系 进行管理评审？评审内容是否包括了体系的、方针目标的适宜性、充分性和有效性？与最高管理者交谈，询 问上一年管理评审的实 施情况，是否对管理评 审所确定的纠正 /改进 措施进行了闭环管理。13IS090016.1资源提供
8、最高管理者采取了何种途径确定所需提供的 资源？为满足实现方针和目标的要求，提供了哪些资源？提供的资源是否能确保提供的产品达到顾客 满意？1. 审核领导层对资源 的安排和承诺及其落实 情况。2. 结合实现质量、环境 方针、质量、环境目标、 满足顾客期望及持续改 进的要求综合判定所需 资源的必要性，识别是 否有资源短缺或资源过 剩的情况。3. 通过产品不合格情 况，反推是否存在资源 提供不足或提供不及时 的因素。YW-12-06审核区域领导层审核员日期第页 共页序 号要素审核内容审核方法审核记录评价14IS090016.2人力资源公司是否识别了从事影响质量、环境和OHS活动的各类人员的能力？是否对
9、人员能力的胜任情况进行了考核？人 员的安排是否满足需求？是否按需求安排了培训？1. 是否要求相关部门 检查人力资源的需求、资格要求和满足情况， 并在关键部门加以验 证。2. 是否通过考试、谈 话、业绩评价、能力测 试等其他有效方法来评 定培训的有效性。15IS090016.3基础设施为实现产品的符合性，公司提供了哪些设施？ 是否满足需要？设施是否及时维护并保持其能力适用？通过与经理交谈，询问 设施（包括建筑物、工 作场所、设备、硬件和 软件及支持性服务）的 配置和管理情况。16IS090016.4工作环境组织的工作环境是否满足要求，并得到管理？通过与经理交谈，了解 公司采用何种管理、控 制方法
10、来改善工作环 境。YW-12-06审核区域领导层审核员日期第页 共页序 号要素审核内容审核方法审核记录评价17ISO90017.1产品实现 的策划产品实现过程是否确定并形成文件？是否配 备了必要的资源？对于没有形成文件的过程和活动如何实施和 控制？是否规定了相应的验证和确认活动以及验收 准则？是否规定必要的记录？是否针对具体产品、 项目、合冋制订了质量计 划？必要的法律法规及其更新？询问经理是如何进行产 品实现的策划的？（可 与5.4.2质量官理体系 策划条款一起审）18ISO90018.5改进8.5.1持续改进的策划最高管理者如何认识持续改进” 策划和管理了哪些持续改进的过程？与最高管理者交谈。19
