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1、客户名称：深圳圳市凯隆电子子有限公司 深圳市凯隆电子子有限公司ISO90011:20088内审员培训训 ISO90000教育训练系系列教材（二） 内部审核员培培训G X内部审核员培训 GX 国兴企业业管理顾问有有限公司 TELL：0769-816077100，8853146664 FAAX:07669-853146664 地址:：东莞市长长安镇长盛西西路莲花苑55栋602室 目 录第一章 质量量体系审核的的定义.P1P2第二章 内部部质量体系审审核概论PP2P4第三章 内部部质量体系审审核的策划.P4P5第四章 内部部质量体系审审核的准备.P5P14 第五章 内部部质量体系审审核的实施. P1
2、4P23第六章 纠正正措施.P23P25第七章 对整整个质量体系系的总体分析析和年度审核核报告.P25P26第八章 内部部质量体系稽稽核与外部质质量体系稽核核的比较. P26P27第九章 管理理评审. P27P28第十章 内部审核核员的作用.P29第十一章 审核员应具具备的素质.P30P34第十二章 审核员的正正确工作方法法.PP34P36 第一章 质质量体系审核核定义 为了进进行内部审核核 , 就应先先了解什么是是内部审核 , 在ISO900002005质质量管理系统统术语中中只有“审核”的定义 , 该定义如下下 : “为获获得审核证据据并对其进行行客观的评价价,以确定满足足经协商的准准则的
3、程度所所进行的系统统的独立的并并形成文件的的过程。 从上面面的定义可知知 , 审核是是一个较大的的概念 , 它包括质量量体系审核、产产品质量审核核等内容。 质量量体系审核既既然是审核的的一部分 , 当然也应应符合审核的的定义 , 只是某些内内容更为具体体。我们可以以根据“审核”的定义来对对“质量体系审审核”的含义作如如下的阐述: 确定质质量体系及其其各要素的活活动和其有关关结果是否符符合有关标准准或文件 , 质量体系系文件中的各各项规定是否否得到有效的的贯彻并适合合于达到质量量目标的系统统的、独立的的审查。 这里有有关几个关键键词值得注意意 , 如“符合”、“有效”、“适合”、“系统”和“独立
4、”。它们决定定了质量体系系审核的某些些特点。 质量体体系审核的特特点 , 就其审审核的内容来来说是其“符合性”、“有效性”和“适合性”; 就审核的的方式来说是是其“系统性”和“独立性”。 质量体体系的审核大大致可分为文文件审核和现场审核两个个阶段 , 在文件审核核阶段 , 主要要对质质量体系文件件如质量手手册及各种体体系程序文件件是否符合约约定标准或合合同的要求进进行审核 , 这种审核核有时也称符符合审核 , 这就是“符合性”的含意。 在现场场审核阶段要要对实际的质质量体系活动动是否与质量量管理标准、质质量手册或程程序文件的规规定相一致进进行审核 , 亦即看其其是否得到有有效的实施进进行审核。
5、这这就是“有效性”的含意。 对现场场审核结果的的分析中应对对质量体系活活动是否适合合于达到即定定的质量目标标进行评价,如果体系实实施的结果不不能达到质量量目标,就要研究其其原因。如果果质量目标是是可以实现的的,是可以达到到的,则应研究实实施时是否不不够有效,或是程序文文件还制订得得不够完善等等等。这些就就是“适合性”的含意。 总起来来说 , 质量体体系审核主要要是对被审核核的体系文件件是否规定得得合乎质量管管理标准或约约定文件 (如合同)、实施是否否符合规定、实实施结果是否否能达到质量量目标作一番番检查 , 因此首先要要求被审的体体系是一个正正规、文件化化的体系 ; 其次要求求这些文件真真正得
6、到实施施 , 而且收收到实效 , 这就要求求大部分质量量活动均应有有记录可供证证实和追溯。 从审核核的方式来说说 , 首先要要求有计划、有有步骤、正规规地进行审核核工作 , 也就是说审审核工作本身身也要求正规规化、有程序序可以遵循。这这就是“系统性”的含意。因因为质量体系系是一个大系系统 , 要在较较短的时间内内完成审核工工作 , 只能采采取抽样检查查的办法 , 为了求得审审核的客观性性和公正性 , 对样本的选选定、客观证证据的收集、审审核结论的得得出等都要有有一套行之有有效的程序和和办法 , 如编制审核核计划和检查查表、召开首首次和末次会会议、开列不不合格报告、编编写审核报告告、跟踪纠正正措
7、施等等。现现在质量体系系审核已成为为一套正规的的国际通行做做法 , “系统性”的含意日益益得到体现。进进行质量体系系审核的审核核员应独立于于被审核的部部门或组织之之外 , 亦即审审核应由与被被审核对象无无直接责任关关系的人员进进行 , 这就是是“独立性”的含意。GX 国兴企业业管理顾问有有限公司 您值得信信赖的朋友!P1 质量体体系审核的上上述特点 , 无论对于于外部质量体体系审核还是是内部质量体体系审核都是是一致的 , 只是在独独立性方面 , 外部质质量体系审核核完全由外单单位进行 , 独立性相相对更强而已已。第二章 内内部质量体系系审核概论 在进行行内部质量体体系审核之前前 , 有一些些问
8、题是要事事先决定的 , 这就是是审核的目的的、范围、依依据、时机或或频度以及一一般的顺序。现现分别说明之之。一、内部质量体体系审核的目目的内部质量体系审审核可能出于于多种目的 , 综合起起来 , 一般可可以有下列几几种。1. 使质量体体系满足质量量管理标准或或其它约定文文件 (如合同) 的要求 , 这是内部质量量体系审核最直接的目的 , 一个组组织在建立了了文件化的质质量体系之后后 , 需要经经常通过内部部审核检查体体系的质量活活动是否符合合标准等约定定文件的要求求 , 如不能能满足要求 , 就难以以对内、对外外提供质量保保证。 2. 作为一个重重要的管理手手段 , 及时发发现质量管理理中的问
9、题 , 组织力力量加以纠正正或预防 , 在ISO 99000 族族标准中 , 多处提到到内部质量审审核的重要性性 , 一个组组织的领导应应把它当作一一个重要的管管理手段来加加以运用。平平时用例行内内部审核来及及时发现问题题 , 遇到出出了质量事故故或用户有严严重申诉时 , 更要及及时组织特殊殊内审来调查查原因 , 加以纠正。这这是内部质量量体系审核的的发展的目的的。 3. 在第二、三三方审核前 , 通过内内部质量体系系 , 及时发发现一批问题题 , 加以纠纠正 , 为顺利利通过第二、三三方审核作好好准备。一个个组织总希望望自己的质量量体系能顺利利通过第二、三三方审核 , 以便取得得订货合同及及
10、认证注册 , 这时 , 第二、三三方审核前 , 组织一一次仿真性的的内审 , 无疑是很有有益处的。这这是内部质量量体系审核的的最现实的目目的。 4. 作为一种自自我改进的机机制 , 使质量量体系持续地地保持其有效效性 , 并能不不断改进 , 不断完善善。这是内部部质量体系审审核的最根本本的目的。在在ISO 99000 族族的标准中 , 内部质质量审核、纠纠正及预防措措施以及管理理评审等几项项要求具有特特殊意义 , 它们对质质量体系的自自我改进提供供了一个有效效的机制 , 没有这些些要求 , 质量体系建建立了也是静静止的、固化化的 , 难以改改进和完善。因因此要善于充充分运用内部部审核这个机机制
11、。二、内部质量体体系审核的范范围内部质量体系审审核的范围一一般取决于体体系所涉及的的产品及服务务。如果说第第二、三方审审核时可以在一个组织的产产品及服务中中选择一定的的范围 , 则在内部质质量体系审核核时原则上应应包括体系所所覆盖的所有有的产品 (或服务) 。当然在在审核计划中中可以在特定定的时期在产产品中确定一一定的范围 , 如新产产品尚未正常常批量生产前前 , 可以不不列入工序控控制的内审范范围 , 某些工工厂除正常生生产外的特殊殊业务 , 如第三产业业等也可不列列入内审范围围。行政、后后勤等不在内内审之列。三、内部质量体体系审核的依依据 一个组组织的质量体体系如果是按按“受益者推动动法”
12、建立的 , 则必然遵守守GBT 190001 - ISO 9001这这一类的质量量管理标准 , 则内审审的依据也当当然是该标准准中的一个以以及按此标准准具体化的质质量手册和程序文件件。 GX 国兴企业业管理顾问有有限公司 您值得信信赖的朋友!P2 质量体体系如按“管理者推动动法”建立 , 则常常常按GBT 190004 ISO 99004 系系列标准的指指南编制质量量手册和程序序文件。此时时直接用GBBT 190004 ISO 99004 系系列标准作为为内审的依据据是不适当的的 , 因为GBT 190004 ISO 99004 标标准是一种指指南 , 不能用用作审核依据据。但如在根根据本组织
13、具具体情况加以以剪裁后转化化为质量手册册 , 此时质质量手册已不不是指南性文文件而是该组组织的质量法法规 , 是必须须遵循的强制制性文件 , 就可以用用它作为审核核的依据了。此此时除质量手手册外 , GBT 190001 ISO 99001 类类的质量保证证标准仍可用用作审核依据据 , 因为需需要按此类标标准的要求来来向内、外证证实质量体系系的有效性 , 亦即提提供质量保证证。 总之 , 内部质质量体系审核核的依据应包包括 : 1. GBT 190001 质量量管理标准 2. 质量手册 3. 程序文件 4. 质量计划 5. 合同 6. 国家有关法法律、法规四、内部质量体体系审核的时时机和频度 质量体体系应在何时时进行内部审审核 , 对各部部门或各项要要素的审核频频度以多少为为宜 , 这就是是需要讨论的的时机和频度度问题。 内部质质量体系审核核一般可以分分为例行的常常规审核和特殊情况下下的追加审核核两类。前者者按预先编制制的年计划进行 , 往往是是每月对一个个或几个部门门 (或要素) 或数个月月内对所有部部门进行集中中式审核
