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1、质量管理体系审核清单检查表条款号审核要点审核记录审核结果4.1总要求1. 体系的范围2. 是否有删减及理由是否充分3. 是否确保QHSE管理体系运作的资源和信息,并对其过程的监视4. 是否对这些过程进行了监视、测量和分析5. 是否有外包过程,识别及控制6. 是否有持续改进，必要的程序及改进1. 删减的要素及其说明2. QHSE体系过程的产品实现过程的描述3. 必备的文件及支持的程序文件4. 依据的法律法规和相关要求、清单、内容等5. 公司的外包过程在体系文件中的明确及管理4.2文件要求4.2.1总则QHSE管理体系文件包括：1. 方针目标2. 手册3. 必备程序文件4. 其他程序文件、作业指导
2、书、规章制度等5. 相应的QHSE的记录4.2.2手册1. 是否有符合标准要求的手册2. 体系的范围的确定3. 任何删减的细节与合理性4. 手册对程序的应用5. 手册包括了体系过程相互作用的描述4.2.3文件控制1. 是否有受控的文件清单2. 文件的审批、发放、更改是否满足标准要求3. 文件发布前是否得到批准4. 是否都为有效版本的文件5. 外来文件的识别和控制6. 外来文件的清单7. 作废文件的处置8. 文件发放是否有记录4.2.4记录控制1. 是否有记录控制程序文件2. 是否有证实QHSE管理体系运行的证据和记录清单3. 记录是否易于识别、检索4. 记录是否规定了标识、储存、检索、保存期限
3、、处置的要求控制5 管理职责5.1管理承诺1. 是否有寻法、识法、评法的渠道2. 是否组织传达顾客和法律法规要求3. 是否制定了方针目标4. 是否实施了管理评审5. 是否确保QHSE体系资源的获得和保障6. 查阅管理评审资料、目标指标分解的文件化资料、资源获得的渠道及获取的证据、法规培训的证实资料5.2以顾客为关注焦点1. 是否有不断满足顾客及并提高顾客满意程度作为组织的追求2. 识别顾客的要求(四种情况)3. 如何确保顾客的满意4. 通过何种方式增强满意度5. 查阅顾客满意度的证据5.3方针1. 方针是否满足组织的宗旨2. 方针是否满足顾客法律法规承诺和持续改进的承诺3. 方针是否传达、是否
4、做适宜性的评审4. 查阅方针传达、培训的证据5. 查阅管理评审对方针适宜性的资料5.4.1目标1. 是否组织在各个职能层次上建立了目标2. 目标是否满足QHSE体系过程所需的内容3. 目标是否可以测量，与方针是否一致4. 查阅目标分解的证据、目标的内容，是否满足可测量与方针所立的方针一致5.4.2体系策划1. 最高管理者对体系的策划是否满足4.1的要求2. 体系的变更策划是否有3. 策划的内容是否满足目标4. 质量管理体系策划的完整性，查阅体系文件策划的结果的考评，查阅体系文件策划的内容5.5职责、权限与沟通5.5.1职责与权限1. 最高管理者是否确定QHSE体系组织内的职责权限得到了规定和沟
5、通2. 各职能层次职责的规定是否适当3. 职责的沟通方式是什么4. 查阅职责权限的规定、内容是否适当5. 沟通的证据5.5.2管理者代表1. 是否指定一名管理者代表，并规定了体系要求的职责和权限2. 是否履行了这些职责和权限a 体系的建立、实施和保持b 体系的业绩和任何改进的需求向上的报告c 确保提高满足顾客要求的意识d 外部联络的有关事宜3. 查阅管代的任命书、体系文件策划的证据、文件编制组织的证据、文件培训的证据、外部联络的证据5.5.3内部沟通1. 是否建立了适当的内部沟通方式和沟通过程2. 内部沟通的有效性3. 查阅内部沟通的例证和有效性的例证5.6管理评审5.6.1总则1. 最高管理
6、者是否按照规定的时间间隔主持了管理评审2. 对QHSE体系适宜性、有效性和充分性进行了评审3. QHSE体系改进的机会和变更的需要包括方针目标4. 查阅管理评审计划和通知5. 查阅管理评审内容对方针目标的评审，及相关的记录5.6.2评审输入1. 评审输入的内容a 审核的结果b 顾客的反馈c 过程的业绩和产品的符合性d 预防和纠正措施的状况e 以往管理评审的跟踪措施f 可能影响质量管理体系的变更g 改进的建议等5.6.3评审输出1. 评审结果包括了那些结果和措施2. 对QHSE管理体系及过程有效性的改进有那些3. 与顾客有关产品的改进有那些4. 资源的需求有那些5. 这些决定和措施落实情况6.
7、查阅管理评审会议决议的报告7. 查阅决议的实施证据及考评结果的证据6 资源管理6.1资源的提供1. 实施保持QHSE体系持续改进有效性所需的资源2. 通过满足顾客要求增强顾客满意方面所需的资源3. 查阅提高体系改进所需的人、财、物、资源的证据4. 查阅体系运行需要的培训资源证据、人力资源证据6.2人力资源6.2.1总则1. QHSE体系从事影响产品质量、环境、职业健康方面、人员能力的胜任情况2. 胜任能力指教育、培训、技能、经验四个方面考虑3. 查阅影响质量工作人员的名单4. 查阅影响环境、职业健康方面人员的名单6.2.2能力、意识和培训1. 确定从事影响产品质量、环境、职业健康工作人员必要的
8、能力2. 对不具备能力的人员提供必要的培训或其他措施以满足需求3. 对培训或其他措施的有效性进行评价4. 查阅 a 员工任职要求及质量岗位责任制 b 员工任职能力的考评 c 不满足要求人员的培训要求 d 培训计划 e 培训实施记录 f 培训考试、能力考评记录 g 员工质量意识体现 h 员工档案6.3基础设施1. 确定、提供、维护了为达到QHSE体系要求所需要的基础设施2. 组织如何确定所需的基础设施(建筑物、工组场所、相关设施-水、电、暖、通、过程设备-硬件和软件、支持性服务-运输和通讯)3. 基础设施提供是否及时，提供的证据4. 提供技术设施维护情况的证据5. 查阅生产设备验收的证据6. 查
9、阅生产设备台帐7. 查阅生产设备管理和维修保养记录6.4工作环境1. 提供符合QHSE体系要求的工作环境2. 符合有关工作环境中的各种因素，各种因素得到控制3. 不可接受风险指QHSE体系中识别的重要不可接受风险4. 工作条件还包括物理、社会、心理方面，包括创造一种良好的工作氛围，发挥潜能5. 查阅现场安全生产措施方案6. 查阅安全防护用品的提供7. 查阅员工穿戴防护用品的记录8. 员工三级安全培训、转岗培训、特种作业人员培训、持证上岗及培训记录9. 查阅员工向上的激励机制的制度7产品实现7.1产品实现的策划1. 策划开发产品实现所需的过程2. 这些过程包括：a 产品的目标和要求b 产品生产的
10、过程(工艺流程)、文件(图纸、设计、专项生产方案、作业指导书、技术交底)应具备的资源(人、财、机械、测量仪器等)c 产品所要求验证、确认、监视、检验和试验活动以及产品接受准则d 为实现过程及其产品满足要求提供证据所需记录3. 查阅质量计划或是任务书7.2与顾客有关的过程1. 确定与产品有关的要求明示的、交付前交付后的、潜在的、法律法规有关的、组织附加的2. 组织如何收集QHSE体系有关的法律法规是否齐全、如何证明3. 查阅法律法规清单4. 查阅合同执行中顾客的要求7.2.2与产品有关要求的评审1. 确定合同之前评审与产品有关的要求2. 评审内容包括： a 产品的要求得到规定 b 与以前表述不一
11、致的地方已予解决 c 组织有能力满足规定的地方3. 顾客的口头要求在接受前是否再次确认4. 产品要求发生变更是否在相关文件在中得到修改，并把修改信息传递给相关人员5. 查阅合同、标书、任务评审资料6. 查阅合同变更评审及变更信息、及传递的记录7.2.3顾客沟通1. 顾客沟通是否得到规定2.顾客沟通的内容 a 产品的信息b顾客的询问c合同或订单的处理d顾客对产品满意或抱怨的沟通3. 针对沟通的内容确定一种适宜、有效的措施来准确的了解顾客的要求及顾客的满意程度4. 查阅与顾客沟通方面的规定文件5. 查阅合同执行中与顾客信息沟通的资料如例会纪要、与顾客发生的函件、备忘、顾客抱怨的信息6. 查阅以上信
12、息处理下记录7.3设计与开发7.3.1设计和开发的策划1. 设计开发的策划和控制内容任务书、阶段的划分、适宜阶段的评审验证确认、各阶段责任的接口、适当时输出的更新7.3.2设计和开发的输入1. 设计开发输入产品功能和性能的要求、适用的法律法规的要求、以前类似设计的信息、其他必须的要求2. 是否进行评审，如何评审7.3.3设计和开发的输出1. 输出是否满足输入的要求2. 输出的信息采购、生产和服务的提供、产品验收、环境、职业健康安全和正常使用方面的信息，一般为生产图纸3. 放行前授权人的批准7.3.4设计和开发的评审1. 评审阶段的划分是否适宜2. 确保设计开发结果进行系统的评审3. 查阅评审结
13、果的记录以及引发必要措施的记录7.3.5设计开发的验证1. 对输出进行验证业主委托设计院进行2. 查阅验证结果和有关措施的记录3. 查阅设计验算的资料4. 查阅设计开发模型的试验或样品的试验7.3.6设计开发的确认1. 对设计开发产品特性进行确认并保持记录2. 确认方式如何规定3. 确认人员的圈子4. 查阅设计开发确认记录或签字7.3.7设计和开发更改的控制1. 识别设计开发的更改，保留该记录2. 对更改进行评审、验证和记录3. 更改相关程序和已交付产品的影响的评估及相关记录4. 查阅更改各项要求规定的文件、变更资料、变更的评审资料、变更所引起已过工序或交付产品的处置资料7.4采购7.4.1采
14、购过程1. 采购产品的范围2. 采购产品的控制类型和程度是否进行了规定3. 选择、评价和从新评价的规定准则和供方档案4. 对供方进行考核5. 查阅采购控制文件、供方评价资料和评价的记录6. 查阅对供方要求的考评记录7.4.2采购信息1. 采购信息的要求如何规定2. 采购信息如何规定3. 是否按规定实施采购4. 查阅采购计划或备料计划或采购合同5. 查阅分包合同7.4.3采购产品验证1. 确定采购产品的检验和验证活动2. 组织如何实施产品的检验和验证3. 查阅产品进货检验和试验的文件4. 查阅产品进货检验和试验的记录5. 查阅原辅材料进厂时提供的验证证据7.5生产和服务的提供7.5.1生产和服务的控制1. 组织是否按7.1的要求提供了生产和服务的条件：a 是否获得表述产品特性的信息(通常理解为生产图纸、生产
