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1、（接上页）肿瘤血管介入诊疗知情同意书患者姓名：性别：年龄：岁 科室（区）：住院号/门诊号：一、疾病诊断及拟实施医疗方案1. 疾病诊断2. 拟行医疗方案3. 替代医疗方案4. 拟行医疗方案的目的经动脉灌注化疗，可以明显增加肿瘤的局部药物浓度，提高治疗效果，同时药物通过体循环，兼 顾全身治疗。姑息治疗：缩小肿瘤，改善患者生活质量，延长生存期。5. 麻醉方式: 局部麻醉6. 拟行医疗方案的常见并发症及风险1麻醉时出现过敏反应或其它意外反应，严重者出现休克。2术中造影剂过敏，严重者可产生休克。3穿刺点出血、血肿形成或血管壁撕裂，严重者可致失血性休克。4血管内膜受损，产生夹层动脉瘤。5术中导管、导丝等介
2、入器械滑入血管或在血管内打结、 断裂，需通过介入或外科手术等方法取出， 也可能因取出困难而残留在血管内产生相应的并发症以及引起其它严重不良后果。6术中及术后栓塞材料返流、游走到非靶血管或组织器官引起相关并发症或其它严重不良后果。7动脉粥样斑块或血栓栓子脱落导致组织器官动脉栓塞坏死，如脑梗塞、肢体坏死等。8化疗药物引起的相关副反应和并发症，女口：药物外渗引起局部皮肤组织炎症、坏死；胃肠道反应, 如恶心呕吐、腹泻或便秘，严重者可引起电解质紊乱的严重不良后果； 骨髓抑制导致中性粒细 胞下降，引起感染；红细胞降低导致贫血；血小板下降导致组织器官出血；药物过敏反应，严 重者可产生休克；心、肺、肝、肾等脏
3、器功能损害，严重可致功能衰竭；损害神经系统功能产 生相关并发症；损害生殖系统，可导性功能障碍和不孕不育；脱发；诱发其它癌肿；降低机体 免疫功能。动脉化疗灌注区域皮肤受化疗药物作用出现红肿、色素沉着、溃烂、感染、坏死。9肿瘤组织大量坏死，出现肿瘤崩解综合症：表现为高钾血症，高尿酸血症，甚至肾功能衰竭。10因靶血管变异或闭塞不能将导管成功插入预期的靶血管，不能完成原定的介入治疗计划或目的,但患者仍需支付介入手术及已使用的材料费用。11肿瘤对所采用的经动脉血管介入治疗不敏感，肿瘤继续进展。12术中出现脑、颈血管痉挛，导致脑缺血，引起偏瘫、失语、视力障碍等。13术后出现面部水肿，导致面瘫等并发症。14
4、术中或术后出现脑水肿、颅内压升高，产生恶心、呕吐等症状，严重者产生脑疝等严重并发症15术中出现球囊脱落，导致脑血管意外，产生偏瘫、失语等严重并发症。16栓塞剂进入危险吻合的血管，如颈内外动脉异常交通或返流引起非靶动脉栓塞，产生偏瘫、失 语、甚至危及生命等严重并发症。17支气管动脉灌注化疗/栓塞由于存在与脊髓供血血管的共干，可能导致脊髓损伤、截瘫、躯体感 觉障碍。18胸廓内动脉灌注化疗/栓塞可导致胸部皮肤组织坏死溃烂。19锁骨下动脉灌注化疗/栓塞可导致上肢水肿，皮肤组织坏死溃烂或出现活动障碍。20与基础疾病、伴发病相关危险性、并发症：a. 心、肺、肝、肾功能不全，严重者死亡。b. 心、脑血管意外
5、，严重者死亡。21其他少见或罕见的并发症或不良反应22以上并发症或不良反应严重时均可能导致病人死亡。23介入治疗达不到治疗效果，病情继续进展。24因靶血管变异或闭塞不能将导管成功插入预期的靶血管，或者其他原因导致不能完成原定的介 入治疗计划或目的，但患者仍需支付介入手术及已使用的材料费用。25其它：备注：由于医疗技术水平发展的局限和个体差异，存在医务人员难以预知的风险，故诊疗过程 中实际出现的风险不限于上述说明内容。二、医师声明1 、根据病情，患者需要接受上述医疗措施。该措施是一种诊断和/或治疗手段，一般是安全的，但也具有一定的创伤性和风险性， 且医师不能保证实施该措施可达到预期的诊疗效果。
6、一旦发生上述 风险或其他意外情况，医师将从维护患者利益的角度出发积极采取应对措施。2、医师已经尽量以患者所能了解之方式，说明该医疗措施相关的信息，特别是下列事项：1）实施该医疗措施的原因、目的、风险2）并发症及可能处理方式3）不实施拟行方案可能发生的后果及其他替代诊疗方案医师已经给予患方充足时间，询问下列有关该医疗措施的问题，并给予答复（如患方无询问请填写“无”医师签名： 日期：年_月_日三、患方声明1、医师已向我（们）说明，并且我（们）已经了解下列内容：实施该医疗措施的必要性、步骤、风险、疗效及相关信息；不实施该医疗措施可能出现的后果； 其他替代诊疗方案及风险；该拟行方案 可能是目前最适合的
7、选择，但其仍存在风险且无法保证能够达到预期目的；2、医方按诊疗常规、规范操作的过程中，由于患者体质特殊或其他不可预测、避免的因素导致发生意外或并发症，造成患者病情加重，住院时间延长，住院费用增加，伤残甚至死亡等，我（们） 将对此表示理解，并积极配合医方处置。3、我（们）保证已全面、真实地向医师介绍了患者的病史，尤其是与本医疗措施有关的病史，并就患者的病情向医师提出问题和疑虑，且已获得说明。4、紧急情况处置授权。我（们）了解除了医师说明的危险以外，拟行医疗方案还可能出现其他 危险或者预想不到的情况，在此我（们）也授权医师，在遇到难以预料的紧急、危险情况时，从考虑 患者利益角度出发，按照医学常规予以处置。5、其他：备注：经医方说明，患方应在充分理解后签署本同意书，患方如仍有不清楚事项，应向医师进一步询问及理解后签署。基于上述自愿声明，我 （填“同意”或“不同意”）实施拟行的医疗方案。患方签名： 与患者关系： 日期： 年月日见证人签名： 与患者关系： 日期： 年月日附注：1、“患方签名”为必签项目，一般情况下，应由患者本人签名；在患者授权他人代为知情同意时，为代理人；患者不具有民事行为能力时，为监护人；其他情况下为患者近亲属（无近亲属为其关系人）。2、“见证人签名”并非必签项目，可由患者近亲属、朋友、关系人等签名。# / 3（下页继续）
