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1、XX公司文件编号版本号A制程FMEA管理程序制定技术部发行日期单位页次1/71目的：预估生产时可能出现的缺点，及早加以排除，并将不可避免之缺点的影响降低至最低， 以期产品不致失效或出现不宜送交客户的缺点。2范围：适用于下列时机：2.1开发初期2. 2整体材料变更时2. 3制程设备，模、治具变更或购置时3权责：由技术部召集一跨功能小组，小组成员包括技术部、质检部、生产部及相关人员（必要 时应会同客户供货商人员一同研讨）。4定义：4. 1 FMEA 失效模式效应分析：Failure Mode Effect Analysis4. 2失效：4. 2. 1在规定条件下不能完成既定功能。4. 2. 2在规
2、划条件下，产品参数值不能维持在规定的上下限之间。4. 2. 3产品在工作范围内，导致零组件的破裂、断裂等损坏现象。5作业内容：5. 1流程图（附件一）项目说明负责单位使用表格一、零件/工程选定确定分析主题例如：外观、焊接分析目的与目标确定相关主要之作业指导书技术部二、绘制制程流程图绘制分析主题之制程流程图确定分析层次技术部制程流程图（附件一）三、失效模式掌握与预则1过去发生质量异情报主管例：客户抱怨、制程异常2.预测未来可t发的异常事件3故障模式例与脑力激汤手法应用生产部（相关人员）技术部质检部修订编号修订日期修订内容修订者制定审核批准2项目说明负责单位使用表格四、制程FMEA分析1. 填写F
3、MEA表2. 重要失效模式主记录于FMEA表中3. 依各失效模式做一连串的分析与检讨并确定其原因与影响并将重要项目记入FMEA表中生产部（相关人员）技术部质检部制程FMEA表五、风险顺序数评价（RPN）1. 为失效模式发生原因与影响的综合评价指针2. 评价内容：严重度（S）频度（O）探测度（D）3. RPN= SX OX D4. 严重度大于7时必须对策项目生产部（相关人员）技术部质检部六、对策拟定与评价1. 依风险顺序（评价结果100以上为必须对策项目，60为选择项目2. 对策拟案检讨并评估可行方案3. 对策案风险顺序数（RPN）再评价生产部（相关人员）技术部质检部制程FMEA表七、对策行动展
4、开与效果确认1. 对策案日程计划安排与实施2. 对策实施效果确认3. 改善效果确认后，改善结果风险优先数仍在以上，需再次实施对策改善4. 生产部制程FMEA表FMEA成果与对策日程计划表八、标准类回馈1. 相关制度2. 水平展开生产部技术部九、3工程验证4尽可能取得新开发制品与类似现有产品，以利比较说明1对策制程施状况验I填写方式如下:5. 3施行顺序：5. 3. 2. 1： FMEA 编号 质检部5. 3. 1零件/工程选定：凡新开发产品的信赖等级，经下表分类后，属于A级以上者, 2. 1. 1填入FMEA文件编号，以便可以追踪使用。皆须实施FMEAO1内容补充说号万式如下: 5-3-1.
5、1. 1新制品：与产品机能信赖有关的构造及材料和以前的制品，有显着的不同 的制品。流水号5. 3. 1. 1. 2类似制品：与产品机能信赖有关的构造及材料和版以前白次制品，有部份不同 的制品。件 号5. 3. 1. 1. 3相同制品：与产品机能信赖性有关的构造及材料和以前的制品都相同之制 品。车型代号5. 3： 2； 2项4目同一条件：使用条件程的系品条件跟以前或零件品大致相编号。肖有严格的要求 或者是稍有变更制程责任者：填入部门和小组，也包括供货商名称。的变更。5. 3. 2. 5车型/年份：填入想要分析制造用的车型年份。5. 3. 1. 1. 6条件不同：使用条件或制造条件比上述“条件类似
6、”的情况，更为严格且 变更程序更为明生效日期：最初FMEA发布日期，不能超过开始计划生产日期。5. 3. 1. 2过产责任部门旧产入的MEA准备责任工程师的姓名、电话号码、公司。5. 3. 1. 8小组收集旧有机出有权生过之各种不良项工记录勺负责个人和单位。5. 3. 2. 1 in 40.339高：失效重复发生1 in 6.60.5181 in 8.30.677有限的：失效偶而发生1 in 100.8361 in 11.11.0051 in 12.51.174低：失效相对地少发生1 in 14.21.3331 in 16.61.502极少的：失效无1.6715.3. 2.16现仃制程控制：现
7、仃制程控制是叙述控制方法，用来预防可能扩大的失效和侦查出失效模式的发生。这些控制方法可能包括治具的防误或SPC后制处理品评估。有三种制控制可能考虑：532161 预防失效原因或失效模式/效应的发生或降低发生比率。532162 查出失效原因并提出矫正措施。532163 查出失效模式。可能的话，最好使用532161种控制；其次使用 532162 种控制；最后才使用532163 种控制。53217难检度：是评估532162型现行制程控制能侦查出失效原因的机率 或 532163 型现行制程控制在零组件离开制造作业或组。查出失效标准影响的严重性等级几乎不可能无任何控制可查出失效模式10非常些微的现行控制
8、方法非常些微的机会可以查出失效模式9些微的现行控制方法些微的机会可以杳出失效模式8非常低的现行控制方法非常低的机会可以查出失效模式7低的现行控制方法低的机会可以查出失效模式6适中的现行控制方法适中的机会可以查出失效模式5适度咼的现行控制方法适度高的机会可以查出失效模式4高的现仃控制方法高的机会可以查出失效模式3非常高的现行控制方法非常高的机会可以查出失效模式2几乎确定现仃控制方法可以查出失效模式1XX公司文件编号版本号A制程FMEA管理程序制定技术部发行日期单位页次7/75.3.2.18风险顺序数（RPN）:风险顺序数是严重度（S）、发生度（O）和难检度（D） 的乘积。RPN=（S）* （O）
9、 * （D）是一项制程风险的指针。当RPN80较高时，功能小组应提出矫正措施来降低RPN值。 一般实务上会特别注意严重较高之失效模式，而不理会之RPN数值。5. 3. 2. 19建议措施：当失效模式依RPN数列排列其风险顺序时，针对最高等级的影 响和关键项目提出矫正措施。任何措施的目的是要减少任何的发生度、严重或难检度。可考 虑下列生措施，但并不限于此。5. 3. 2. 19. 1为了降低发生机率，需要制程变更。5. 3. 2. 19. 2只有制程变更可能降低严重等级。5.3.2.19.3为了增加查出的机率，需要制程变更。通常改进侦查控制方法，对品质 改善是浪费和无效的。增加品质控制检验频率不是良好的矫正措施，永久改善措施是必须的。5. 3. 2. 20负责人与日期：填入建议措施的负责单位或个人，和预定完成日期。5. 3. 2. 21采取措施：完成矫正措施后，填入简短的执行作业和生效日期。5. 3. 2. 22 RPN结果：将矫正措施实施后，填入简短的执行的执行作业和生效日期。 发生度和难检度的等级结果填入，进一步的措施只要重复5. 3. 2. 195. 3. 2. 20项之步 骤即可。6相关资料：无7表单：7. 1制程FMEA表
