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1、文件编号调配型乳清蛋白粉生产工2规程颁发部门STP-GY-TY-010-00生厂技术部页码执行日期共8页起草者审核者批准者起草日期审核日期批准日期分发部门生产技术部、质量部、生产车间管理人员及车间各操作人员义更记录变更原因及目的目的：建立乳清蛋白粉（固体饮料）生产工艺规程，以便提供生产车间进行操作的依据。范围：适用于本公司的乳清蛋白粉（固体饮料）的生产和质量检查。责任人：生产技术部、质量部、生产车间管理人员及车间各操作人员。内容：目录1产品概述12产品原辅料配方23包装材料清单24工艺流程图25操作过程及工艺条件35.1、 各步操作前应检查与准备35.2、 生产操作过程45.3、 工序结束后清
2、场45.4、 品检验和入库46生产环境洁净度要求47关键工序的质量、卫生关键控制点58中间产品质量标准59成品质量标准及检验规则510生产场所和所用主要设备611技术经济指标及物料平衡的计算611.1 技术、经济指标611.2 物料平衡6错误！未定义书签。11.3 需进行物料平衡计算的主要工序11.4 物料平衡计算单位711.5 数据处理71产品概述乳清蛋白粉（固体饮料）RuQingDanBaiFen（GuTiYinLiao）本品是以乳清蛋白粉、植脂末、阿斯巴甜为主要原料制成的保健食品，具有增强免疫力的保健功能。【保健原料】乳清蛋白粉、植脂末、阿斯巴甜【功效成分含量】每100g含：蛋白质60g
3、【保健功能】增强免疫力【适宜人群】需要增强免疫力的成人【食用方法及食用量】每日1次，每次1勺乳清蛋白固体饮料加入温水中，搅均即可饮用。【规格】400g/罐【保质期】24个月【贮藏方法】密封、常温干燥处【注意事项】本品不能代替药物2产品原辅料配方物料名称每袋含实投1000袋乳清蛋白粉350g350kg植脂末43g43kg阿斯巴甜7g7kg3包装材料清单包装材料名称规格或单位用量复合膜kg16铁罐个)1000干燥剂袋1000瓦楞纸箱个40装箱单张40胶带卷4打包带kg10kg4工艺流程图*乳清蛋白粉植脂末阿斯巴甜过80目筛细粉30万及洁过80目筛痢粉混合总混粉干燥灭菌内包装 10g/ 袋过80目筛
4、细粉混合：生产前应由质检部门检查生产车间、设备、容器具、人员的卫生是否合格，必须在获得清场合格证后才可以生产。生产称量时要称量准确，实行二人符合制*为关键控制环节5操作过程及工艺条件5.1、 各步操作前应检查与准备5.1.1、 检查水电汽气：检查水、电、5.1.2、 计量器具检查：检查电子秤、 效期内，计量正确、灵敏。5.1.3、 场地枪杳：枪杳操作间有清场 检查洁礼网祠W硒相准备81 检查水电汽等汽、压缩空气供应正常。子天乜则限服营温4表等计量器具应在校正或确认的有场地检查，合格证1r并在有效期内。检查房间内无与本批次生产无关的物品。乩度应 球5%65%洁渔卜与室外的缓冲间的压差10Pa。5
5、.1.4、设备检查：检查生产设备有清注置设备内外无与本批次生产无关的物占洁状酬懒植间清4状态标志，挂上本次生产的状态标志牌。5.1.6品。检查设备运转正常。5.1.5、 更换状态标志：取下设备状态东总填写检查记录、领取物料：仔细阅读生产指令，按生版指令领取所需物料，忒真核对物料的品名、批号、数量等。5.1.7、 填写好检查记录。5.2、 生产操作过程5骈叫寸筛I混合II制粒II干燥灭II内包装II外包装I将乳清蛋白粉、植脂末、阿斯巴甜分别过80目筛，得细粉备用。5.2.2、 混合按生产指令配方量分别称量乳清蛋白粉、植脂末、阿斯巴甜。先将植脂末和阿斯巴甜混合，混合均匀，得混合粉。3、将混合粉与乳
6、清蛋白粉混合，得总混粉。5.2.3、 湿混合（制软材）将步骤5.2.2中预混的混合料置于槽形混合机内，加入已制好的淀粉浆，搅拌混合均匀，制成适宜的软材。5.2.4、 制粒一一二尸用摇摆式颗粒机制成大小均匀的湿颗粒（16目）。5.2.5、 干燥灭菌将湿颗粒缓缓送进沸腾干燥机，温度控制在55C,沸腾干燥至颗粒水分降至3%5%停止干燥。5.2.6、 半成品检验将混合好的粉末收集装入内衬洁净塑料袋的塑料桶中，扎紧盖好，桶外贴有标示物料名称、数量、规格、批号等状态标志，存放于中间站，办理交接手续，填写半成品请验单，进行抽样检验。5.2.7、 内包装领取经QA检验合格的粉末和食品包装铝塑复合膜，用全自动袋
7、装机进行内包装，400g/袋。内包装好的产品计数通过传递窗传递至外包装间。根据本品批包装指令领取待包装品和包装材料后进行外包装。5.3、 工序结束后清场各工序操作结束后关闭设备电源，取下本次生产的状态标志牌，按清场管理标准要求清场、清洁。经现场质量监督人员确认后，挂上清场状态标志、设备状态标志。5.4、 品检验和入库将包装好的产品送入成品待检区，填写成品请验单，抽样进行检验，检验合格后领取产品合格证，封箱打包入库并办理入库手续。6生产环境洁净度要求生产环境及管理符合GM筐求，生产过程中称量、过筛、混合、制粒、干燥、内包工艺过程均在符合保健食品良好生产规范（GB17450-1998）的要求（三十
8、万级）的生产洁净区条件下操作，其他操作在一般生产区。7关键工序的质量、卫生关键控制点关键控制点1234原料验收粉碎、过筛总混分装显着危害原料的真伪、优劣外观性状外观性状、水分混装、少装关键限值标准规定的性状和含量要求标准规定的性状25.025.0水分，g/100g5.05.0铅（以Pb计），mg/kg0.9/神（以As计）,mg/kg0.50.5菌落总数，cfu/g3000030000大肠管,MPN/100g9090毒菌，cfu/g5093.0%11.1.1、 成品率成品入库数检品数100%理论产量C口口的白卡木全部产品总成本（元）11.1.2、 广品单位成本合格产品产量（盒）11.2 、物料
9、平衡物料平衡:细粉量可见损耗量100%98%收率:细粉量领料量100%95%总混合粉量抽检量可见损耗量物料平衡：领取物料总量100%98%合格物料数量 收率：领取物料总量100%95%平衡率：混合后颗粒量总可见损耗量%98%干颗粒量硬脂酸镁量收率.混合后颗粒量千颗粒量硬脂酸镁量100%95%100%实际分装袋数收率：领取物料数量理论装袋数100%90%包材：实用数 报废数 剩余数领用数 上批结余量100 %100%总数收率：实际包装数抽检数理论生产量100 %90%心、LW生平均每袋毛重实装分装代数尾料量破损铝塑复合膜数物料可见损耗量物料平衡：领用蛋白粉量一领用铝塑复合膜量铝塑复合膜上批结余量
10、一铝塑复合膜本批结余量97%101%11.3 需进行物料平衡计算的主要工序粉碎过筛、总混工序以重量计算；包装工序以数量单位计算。11.4 物料平衡计算单位包装工序以数量单位计算，其他工序以重量计算。11.5 数据处理(A)凡收率、平衡率在合格范围之内，可进行物料向下工序流转。(B)凡收率不在合格范围，应立即贴示“待查”标志，不能递交下工序，并填写偏差处理记录，通知车间主任及质量部QA检查员按生产过程偏差处理管理制度进行调查，采取处理措施，并详细记录。(C)应由质量部定期对各工序收率及产品的总体物料平衡进行回顾性验证，为工艺改进、技术革新及技术标准文件的修订提供参考。(D)车间对每批产品每一工序的物料平衡情况进行统计分析，每月上报生产部。
