崇左血制品技术应用项目实施方案【参考模板】

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1、泓域咨询/崇左血制品技术应用项目实施方案目录第一章 背景、必要性分析7一、 血制品行业行业趋势7二、 行业发展脉络7三、 中国血制品市场9四、 加快推进国家级开放平台建设9五、 提升企业技术创新能力10六、 项目实施的必要性10第二章 市场分析11一、 我国凝血因子供求状态11二、 纤维蛋白增速11三、 人血白蛋白未来发展趋势12第三章 项目总论14一、 项目名称及建设性质14二、 项目承办单位14三、 项目定位及建设理由15四、 报告编制说明16五、 项目建设选址17六、 项目生产规模17七、 建筑物建设规模18八、 环境影响18九、 项目总投资及资金构成18十、 资金筹措方案19十一、 项

2、目预期经济效益规划目标19十二、 项目建设进度规划19主要经济指标一览表20第四章 选址可行性分析22一、 项目选址原则22二、 建设区基本情况22三、 积极主动融入粤港澳大湾区26四、 全力打造国家级创新平台26五、 项目选址综合评价27第五章 建筑技术方案说明28一、 项目工程设计总体要求28二、 建设方案30三、 建筑工程建设指标33建筑工程投资一览表34第六章 运营管理模式35一、 公司经营宗旨35二、 公司的目标、主要职责35三、 各部门职责及权限36四、 财务会计制度39第七章 SWOT分析46一、 优势分析(S)46二、 劣势分析(W)47三、 机会分析(O)48四、 威胁分析(

3、T)49第八章 发展规划分析57一、 公司发展规划57二、 保障措施58第九章 原辅材料及成品分析61一、 项目建设期原辅材料供应情况61二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理61第十章 环境保护方案63一、 编制依据63二、 环境影响合理性分析64三、 建设期大气环境影响分析65四、 建设期水环境影响分析69五、 建设期固体废弃物环境影响分析70六、 建设期声环境影响分析70七、 环境管理分析71八、 结论及建议72第十一章 人力资源配置分析74一、 人力资源配置74劳动定员一览表74二、 员工技能培训74第十二章 工艺技术方案76一、 企业技术研发分析76二、 项目技术工艺分析78三、 质

4、量管理80四、 设备选型方案81主要设备购置一览表81第十三章 投资方案83一、 投资估算的编制说明83二、 建设投资估算83建设投资估算表85三、 建设期利息85建设期利息估算表85四、 流动资金86流动资金估算表87五、 项目总投资88总投资及构成一览表88六、 资金筹措与投资计划89项目投资计划与资金筹措一览表89第十四章 经济效益91一、 经济评价财务测算91营业收入、税金及附加和增值税估算表91综合总成本费用估算表92固定资产折旧费估算表93无形资产和其他资产摊销估算表94利润及利润分配表95二、 项目盈利能力分析96项目投资现金流量表98三、 偿债能力分析99借款还本付息计划表10

5、0第十五章 招标方案102一、 项目招标依据102二、 项目招标范围102三、 招标要求102四、 招标组织方式104五、 招标信息发布105第十六章 项目总结分析106第十七章 附表107主要经济指标一览表107建设投资估算表108建设期利息估算表109固定资产投资估算表110流动资金估算表110总投资及构成一览表111项目投资计划与资金筹措一览表112营业收入、税金及附加和增值税估算表113综合总成本费用估算表114固定资产折旧费估算表115无形资产和其他资产摊销估算表115利润及利润分配表116项目投资现金流量表117借款还本付息计划表118建筑工程投资一览表119项目实施进度计划一览表

6、120主要设备购置一览表121能耗分析一览表121第一章 背景、必要性分析一、 血制品行业行业趋势全球血液制品长期的需求增长驱动力将会是产品在新适应症的拓展,如下表所示,不乏可能适用于大量患者的适应症。根据医药魔方数据,目前去全球在研处于临床阶段的血制品适应症包括新冠肺炎感染、慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病、免疫性血小板减少症、流感、病毒性、帕金森病。中国市场目前品种较少,采浆量提升和潜力品种的渗透率提升也将会是中长期的增长动力。二、 行业发展脉络历史来看,我国浆站数量在十二五期间快速增加,从2012年的151家增加到2017年的249家(2017年增加较多或因十二五名额落地延后),期间年均复

7、合增速为11%;十三五期间浆站审批趋紧,截至2020年我国共有267家浆站。预计十四五期间各省对新批浆站的限制将有所放松。2020年12月云南省卫健委于发布十四五规划,拟在全省新设浆站24个。2022年7月内蒙古自治区发布浆站设置规划,计划新增10个单采血浆站。河南省卫健委已批准华兰生物在省内建设4家浆站。新浆站由省级卫健委批准。各省综合考虑当地经济水平、已有浆站数量、属地血制品企业做出批准新建浆站的决定。政府沟通能力强的血制企业将有机会获取更多新增浆站批文。各省浆站数量受到地方政府偏好、经济发展水平等因素的影响。整体而言,中西部省份浆站设置较多,东部沿海、直辖市等地区浆站设置较少。就企业角度

8、而言,浆站资源与政企关系相关,多数企业的浆站分布呈现较强的地域性,即集中在部分省份;少数企业(如天坛生物)的浆站分布区域较广。2002-2014年,行业供不应求。2006年浆站改制及2011年贵州浆站关停导致采浆量大幅波动;2012年卫生部推行“血制品倍增计划”,奠定采浆增长基础。2014年采浆量5200余吨。2015-2016年,行业量价齐升。2015年药品最高零售限价取消,静丙、纤原等产品开始不同幅度提价,叠加新设浆站增加推动浆量持续增长,行业迎来量价齐升。2016年国内采浆量约7100吨。2017年至今,行业供需动态平衡。2017-2018年两票制改革重塑血制品流通环节,渠道清库存导致血

9、制企业短期面临需求下滑;2020年新冠疫情爆发,行业采浆受阻,医院积极储备血制品应对疫情,行业暂时处于供小于求加速清库存。疫情后行业受益于临床认知提升、海外市场打开、十四五浆站边际增加,行业有望在长期实现供需增长双提速。三、 中国血制品市场2020年血制品整体市场规模约350亿,近十年来保持稳健增长。2012-2021年样本医院销售复合增速为15%。白蛋白、静丙为最主要的产品品种。根据测算结果,2020年我国白蛋白市场份额占比60%,是最主要的品类;静丙国内占比约22%,全球占比超过48%,未来其份额有望随着临床推广持续提升。四、 加快推进国家级开放平台建设用好用足用活各类国家级开放平台赋予的

10、优惠政策,大胆试大胆闯大胆干自主改,高标准高质量加快建设自贸试验区崇左片区,大力发展以水果、中药材为主的进口加工区,以电子信息、纺织服装为主的出口加工区,以及物流总部、经营总部、区域总部、金融总部等总部经济,加快建设以跨境贸易、跨境物流、跨境金融、跨境旅游、跨境劳务为主的开放合作新平台。推进凭祥重点开发开放试验区建设,推动在通关便利化、跨境劳务合作、互市贸易进口商品落地加工、沿边金融等领域先行先试取得新突破。加快推进中国(崇左)跨境电子商务综合试验区建设,努力构建一区、多园、多中心的跨境电商发展新格局,构建广西面向东盟陆路跨境贸易电商战略新高地。加快推进边境经济合作区、跨境经济合作区和南宁临空

11、经济示范区扶绥片区建设,推动凭祥综合保税区提质发展,建设充满活力的沿边经济带。五、 提升企业技术创新能力围绕我市主导产业,推进重大研发项目,完善产业创新链条。强化企业创新主体地位,发挥大企业引领支撑作用,支持创新型中小微企业成长为创新重要发源地,发挥企业家在技术创新中的重要作用。鼓励企业与高等学校、科研院所共同设立研发中心、技术转移中心、产业技术创新战略联盟,积极打造政产学研合作平台,积极支持企业牵头组建创新联合体。六、 项目实施的必要性(一)提升公司核心竞争力项目的投资,引入资金的到位将改善公司的资产负债结构,补充流动资金将提高公司应对短期流动性压力的能力,降低公司财务费用水平,提升公司盈利

12、能力,促进公司的进一步发展。同时资金补充流动资金将为公司未来成为国际领先的产业服务商发展战略提供坚实支持,提高公司核心竞争力。第二章 市场分析一、 我国凝血因子供求状态凝血因子:主要治疗甲型血友病,需求较为刚性,我国治疗满足率仅为20%。根据批签发量测算2020年品种规模(批签发数量*终端价)约为8亿元。我国凝血因子仍然具备上升空间。全球来看存在被新疗法替代的长期趋势,但对于发展中国家来看,考虑到重组产品价格较高,血源产品目前在我国渗透率极低的情况下,未来仍具提升空间。目前国内血友病患者出血治疗满足率20%。我国血友病治疗需求约为1000万瓶(血友病中心登记人数超过2万人,成年人使用量6007

13、00瓶/年,儿童减半,平均用量取平均数,200IU/瓶),是2020年199万瓶批签发量的5倍,凝血因子市场有很大潜在空间。VIII因子和IX因子在高收入国家中更常用,各国之间使用情况差异很大,发达国家和发展中国家都有潜在的利用率不足和未来增长的趋势。二、 纤维蛋白增速纤维蛋白原是规模持续增长的小品种,根据批签发量测算2020年品种规模(批签发数量*终端价)约为13亿元,主要生产厂商为上海莱士、博雅生物、泰邦生物、派斯菲科、华兰生物等,20172021年PDB样本医院销售额保持27%左右较高增速。临床使用:根据调研数据,目前临床科室使用分布排序为ICU病房40%50%,血液外科与肝胆外科约为1

14、0%20%,产后大出血10%左右。根据批签发量测算2020年品种规模(批签发数量*终端价)约为4亿元。根据PDB样本医院数据显示,近年来销售增速约为15%,近年来随着终端学术推广加强,渗透率有望持续提升。三、 人血白蛋白未来发展趋势2020年白蛋白测算市场规模约210亿元,近十年复合增速为13%。根据批签发量测算(批签发数量*终端价),2020年白蛋白市场规模约为210亿元。根据PDB样本医院数据显示,2012年2021年来销售增速复合增速约为13%。进口白蛋白市场份额较高。从样本医院市场份额来看,2021年,杰特贝林、基立福、百特三巨头样本医院白蛋白合计市场份额超过70%,国产企业市占率较高

15、的是泰邦生物,为8%。从样本医院销售数据来看,进口白蛋白销售额占比约为80%,考虑到国内企业在院外渠道销售占比较高,估计进口白蛋白实际市场份额仍在60%左右。从批签发看,进口白蛋白占比自2009年以来走高,近年来进口占比稳定在60%左右。从数量维度看,2014-2020年,我国白蛋白总签发量稳定增长。2020年全国签发白蛋白(以10g计)近6000万支,2014-2020年平均增速在10%-15%之间。从价格看,白蛋白医院中标价自2017年开始触顶回落,除上海莱士等个例以外,企业间价格整体差异较小。海外企业价格水平略低于国内企业。从供需格局看,长期来看白蛋白供需比较平衡,进口替代在短期内无法实现。目前国内采浆无法满足我国白蛋白市场需求;而在进口白蛋白供给支持下,尽管供需匹配存在一定滞后性,长期看白蛋白市场仍保持了供需动态平衡的

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