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1、关于转基因食品安全与管理的文献综述摘要目前也来越多的转基因食品涌现，走向普通百姓的餐桌，民以食为天，其安全性评价显得至关重要。本文主要对转基因食品的安全评价的原则和容做一简要综述，并综述当前我国对转基因食品的安全管理与建议。在加强研究评价的基础上，严格加强安全管理才是有效的解决途径。关键字转基因食品安全，评价原则，管理，一、前言转基因食品（GeneticallyModifiedFoods，GMF）是指利用现代分子生物技术，将某些生物的基因转移到其他物种中去，改造生物的遗传物质，使其在形状、营养品质、消费品质等方面向人们所需要的目标转变，以转基因生物为直接食品或为原料加工生产的食品就是“转基因食
2、品”。转基因食品是利用新技术创造的产品，也是一种新生事物，人们自然对食用转基因食品的安全性有疑问。目前，随着转基因食品的快速发展，转基因食品的安全性评价日益受到各国人们的广泛关注，科研人员也做出了很多的努力来进行安全性评价方面的研究，对转基因食品的安全管理逐渐形成了一些得到普遍认可的评价原则和评价容。二、研究容世界上第一个商品化的转基因食品是1994年美国政府批准的转基因延熟西红柿。美国科学家首先将一种能抑制西红柿体软化酶的基因移植到西红柿细胞，培育成了耐贮转基因延熟西红柿，它的生长期比普通西红柿长一周，可一直长到变红至成熟，达到必要的糖分和酸度再采摘，这样的西红柿可被运输到美国各地而不腐烂。
3、至此，转基因产品获得迅猛发展。从转基因技术诞生时起，人们就对转基因食品引发的各种问题展开了旷日持久的争论，转基因作为一种新兴的生物技术手段，它的不成熟和不确定性，必然使得转基因食品的安全性成为人们关注的焦点。1、转基因食品安全性评价的容生物安全，广义指在一个特定的时空，由于自然或人类活动引起的外来物种迁入，由次对当地其他物种和生态系统造成改变和危害；而狭义生物安全主要是通过基因工程技术产生的遗传工程体与其产品所带来的种种有害影响。转基因生物可以在农业产量、抗逆性（包括抗病、抗虫、抗寒、耐盐碱、抗除草剂等）和营养品质等方面较传统作物品种有显著改进，并且还能大大降低生产成本。但也不能过分夸大转基因
4、生物的经济社会效用，而忽视或漠视其对人体健康和自然生态的潜在风险1。目前对转基因食品的安全性评价，主要从环境和食品安全性两方面进行评价。1、1环境安全性环境安全性主要是指转基因植物对环境生态系统存在的潜在风险,包括转基因植物自身或通过与野生近缘种间的基因流动演变为杂草的可能性、对靶标生物与非靶标生物种群的影响与对土壤生态系统和生物地球化学循环的影响等2。1.1.1 转基因植物杂草化的风险性转基因植物的杂草化将类似外来物种的入侵，会改变自然的生物种群，打破生态平衡，对生物多样性造成危害。杂草之所以具有广泛的适应性和较强的生存竞争能力，是因为它与栽培植物相比，具有更强的抗逆能力，具有参差不齐的成熟
5、、落粒与发芽性，而转基因植物获得了优良基因后，环境生存竞争能力可能会增强，存在着杂草化的风险。评价转基因作物杂草化风险性主要评价转基因作物在荒地与农田环境下的发芽率、生长势、越冬性、种子产量、落粒性、生活力和种子延续能力等。从目前几个主要农作物的转基因品种的环境释放结果看，转基因植物在生长势、越冬能力等方面并不比非转基因植株强，生存竞争力并没有增加，一般不会演变为农田杂草。Crawley 等1993 年研究发现转基因油菜对自然生境的入侵性比对照低，随后进行了一项长达10 年的试验，得到了同样的结果，发现转基因植物( 抗除草剂油菜、玉米、甜菜与抗虫马铃薯) 在野生状态下的生存能力并不比普通农作物
6、更强3。这一发现减轻了人们对转基因植物可能演变为田间杂草的担忧。但随着转抗病、耐逆基因植物的逐渐增多，转基因植物更适应生态环境、逃逸成为优势杂草的风险还是存在的，故必须加强对转基因植物生存竞争力的评价，防止其演化为恶性杂草。1.1.2转基因漂流到近缘野生种的可能性自然条件下，有些栽培植物会与周围生长的近缘野生种发生天然杂交，转基因植物中的转化基因也可以通过花粉漂移到近缘野生种，转基因植物也可能接受来自近缘野生种的花粉形成杂种。由于野生种获得了转基因的选择优势，它们本身就可能演化为杂草，如果野生近缘种本身为杂草，尤其在获得抗除草剂基因后，就有可能变成难以控制的“超级杂草”; 另外，转基因在野生种
7、群中的固定还可能导致野生等位基因的丢失，造成遗传多样性的丧失34。尽管目前“超级杂草”并不存在，而且由于转基因植物与近缘野生种或近缘杂草之间的杂种存活能力低、不育性高等原因，今后产生的可能性也很小。但是，一旦成为现实，则后果十分严重。因此，对此要高度重视，必须采取相应的措施与对策加以防，除采用空间隔离的方法之外，有必要在不同遗传资源多样性区域设立生态保护区，禁止相应转基因植物的种植。1.1.3 对自然生物种群的影响转基因植物所转基因多与抗虫或抗病性有关，直接作用对象是生物，除对靶标生物致毒外，还可能会对环境中的非靶标生物产生直接或间接的危害，从而导致生物种群的变化。转基因抗虫棉的使用在降低棉铃
8、虫等靶标害虫数量的同时，一些非靶标害虫如盲蝽、棉叶螨、斜纹夜蛾等却上升为抗虫棉田的重要害虫5。同时，长期种植转基因作物还可能加速靶标生物的抗性进化。有研究表明，在实验室选择条件下已有17 种害虫对Bt 基因产生了抗性6。在大规模连片种植抗虫棉的国家，生产上一般采用“庇护所”措施加以防，即通过转基因植物种子和非转基因种子混合播种、提供非转基因作物庇护所、种植替代寄主植物或提高自然植被多样性等策略，预防和应对目标害虫对转基因植物产生抗性。我国黄河、长江流域棉区由于作物种植的复杂性无需采取该措施，但如果在推广抗虫棉，则必须加以防。到目前为止，转基因植物的环境释放尚未发现对自然生物种群产生显著影响。不
9、过，随着转基因数量和种类的增加，转基因植物推广规模的不断增大，转基因植物对生物种群的潜在影响仍需监测。1.1.4病毒的异源重组产生“超级病毒”或病害的可能性目前广泛应用的抗病毒基因是来自植物病毒编码的病毒外壳蛋白。自然界中存在着植物病毒之间的异源包装或重组。病毒的异源包装或转移包装可以改变病毒的寄主围。转基因植物表达的病毒外壳蛋白在体外试验中可包装入侵另一种病毒的核酸，从而产生一种新病毒。但迄今在田间试验未发现病毒的异源包装。据推测，即使在转基因植物中发生病毒的异源包装，该病毒在再次入侵非转基因寄主时，也会因无法形成外壳蛋白而消亡，不会形成“超级病毒”7。但是，小规模的田间试验所得结论，并不意
10、味着在今后长期大规模的生产应用中就不会因异源重组而产生“超级病毒”。病毒的异源重组可能导致的真正危害究竟有多大，仍是转基因植物环境安全评价的一个重要方面。1.2食用安全性而对转基因食品的安全性评价，主要从以下四个方面进行：基因受体、基因供体、基因操作和转基因生物与其产品。本文重点放在转基因生物与其制品的食用安全评价。1.2.1基因受体基因受体的食用安全评价包括其安全食用历史、培育和繁殖史、基因型和表型的安全性、在人类日常膳食中的作用、含有的常量和微量元素等。1.2.2基因供体基因供体的食用安全评价包括：来源、分类、学名；与其它物种的关系；作为食品食用的历史；含有毒物的历史；过敏性；传染性（微生
11、物）；是否存在抗营养因子和生理活性物质；关键性营养成分8。如果基因供体是微生物，则对其致病性和与病原体的关系进行评价。1.2.3基因操作基因操作过程的食用安全评价包括：介导物或引物基因的构成、目的基因的图谱（包括来源、转移方法和助催化剂活性8）以与导入基因对受体其他基因的影响。1.2.4转基因生物与其产品转基因生物与其产品的食用安全性评价一般包括毒理性评价、过敏性评价、营养学评价和非预期效应评价。1.2.4.1转基因食品的毒理学评价转基因食品是否会由于导入了外源基因而产生对人体有毒的物质，是人们对转基因食品产生恐惧的重要方面。对转基因食品的毒理学评价是转基因食品上市前重要的评价环节。进行毒性评
12、价时，首先判断转基因食品与现有食品有无实质等同性，对于关键营养素、毒素与其它成分要进行重点比较。总体而言，毒性评价可以分两个方向进行：一是对目的基因体外表达获得目的蛋白，以此蛋白为材料进行毒性评价；二是以全食品为材料进行毒性评价。我国目前批准的转基因水稻和玉米均对外源基因表达产物和转基因全食品进行毒理学检测和评价。试验数据证明食用该转基因水稻、玉米与非转基因对照同样不具有毒理学意义上的安全风险。实际上，我国批准的转基因水稻还进行了遗传毒性、慢性毒性、传统致畸、三代繁殖等毒理学试验，安全检测指标已经超出了欧美发达国家和国际食品法典委员会、世界卫生组织等建议的评价容要求。这些毒理学试验均证明转基因
13、水稻“华恢1号”与“Bt汕优63”是安全的。1.2.4.2转基因食品的过敏性评价食物过敏是一种特殊的人体免疫反应。通俗地说，就是指某些人在吃了某种食物之后，引起身体某一组织、某一器官甚至全身的强烈反应，以致出现各种各样的功能障碍或组织损伤。由于转基因技术打破了自然界中物种间的遗传物质不能相互转移的生物屏障，为防由于转基因技术造成的物种间过敏基因的转移，进行过敏性评价就成为转基因食品上市前必要的评价环节。目前，世界各国均采用了国际食品法典委员会推荐的转基因食品过敏分析原则和程序。并根据各国的实际情况进行转基因食品的过敏分析。目前，主要从三个方面评估转基因食品中外源基因表达产物是否是过敏原，一是外
14、源基因是否来自含有过敏原的生物；二是通过与国际权威大型公共数据库中已知的过敏原进行比较分析是否具有同源性；三是检测分析外源基因表达产物对胃蛋白酶的消化稳定性。评估任何新表达的蛋白质致敏的可能性，首先要确定：引入蛋白质的来源；该蛋白质的氨基酸序列与已知致敏原的氨基酸序列之间是否显著相似；该蛋白质的结构特性，包括其对酶的降解作用，对热的稳定性或对酸处理和酶处理的易感性9。对转基因食品致敏性的分析应该有以下几个步骤1011：检测外源基因的来源和表达蛋白质在动物中的含量。表达蛋白质与所有已知致敏原氨基酸序列的同源性分析。表达蛋白质对热、加工过程和蛋白酶降解作用的稳定性研究。进行特异的血清筛选试验。通过
15、一些致敏动物模型（啮齿类）试验进行致敏性分析。1.2.4.4转基因食品的营养学评价营养学评价包括主要营养成分和抗营养因子的分析。人们对食品的需求就在于它为人类提供生存所必须的能量和各类营养物质，因此，对营养成分的评价是转基因食品安全性评价的重要组成部分。评价的营养物质主要包括蛋白质、淀粉、纤维素、脂肪、脂肪酸、氨基酸、矿质元素、维生素、灰分等与人类健康营养密切相关的物质。评价时，将不同年份或不同生长地点的转基因食品的主要营养成分和对照的非转基因食品进行比较，评估转基因食品在营养上是否与非转基因食品一样具有等效的营养价值。除需要与对照非转基因食品进行比较，还需要参考OECD、ILSI与国已有的同
16、类非转基因作物营养成分，确定转基因食品的营养成分是否在这些围，如果在围，则可以认定转基因食品具有与非转基因食品同等的营养功效。食品不仅含有大量的营养物质，也含有广泛的非营养物质，有些物质当超过一定量时则是有害的，称为抗营养因子或者抗营养素。通常，抗营养素被理解为抑制或阻止代（特别是消化）的重要通路的物质，抗营养因子降低了营养物质（特别是蛋白质、维生素和矿物质)的最大利用，以与食物的营养价值。对转基因食品的抗营养因子的安全评价，是将转基因品种中的抗营养因子含量与其对照非转基因食品进行比较，其评估方法与营养成分的评估方法一致。比较转基因产品与同类基因型亲本的传统品种营养成分差异，包括粗蛋白质、碳水化合物、脂肪酸、纤维素、维生素、矿物质；全面分析氨基酸、脂肪酸的组成和含量变化；测定抗营养因子含量12。进行抗营养因子检验时，可以设定转基因生物组为试验组，
