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1、2023年质量部个人工作计划一，求真务实，脚踏实地的做好质量管理的日常工作。包括负责对首营企业、首营品种和客户资质资料的审核，以及例行检查工作;负责收集本企业售出药品的不良反应信息情况;负责传递和反馈、收集和分析质量信息;负责产品质量事故和质量投诉的调查、处理和报告;负责不合格药品的复检、查询和监督销毁工作;监督指导药品购进、验收、养护、储存、运输、销售等环节的质量管理工作;负责建立完整的质量品种档案;负责做好质量记录的整理和归档工作等。二，积极做好药品质量验收工作，把好药品质量进货关，确保药品入库验收率达_%，验收后药品合格率达_%。不断提高公司的质量信誉，树立良好的企业形象。三，努力做好质
2、量管理部的安全生产管理工作。坚持把公司的质量管理和安全生产管理放在首要位置，防止发生安全生产事故和商品质量事故，并保证人身安全。四，完善和修订公司的质量管理体系文件。根据gsp和gsp认证现场检查条款的规定来完善质量管理体系文件。五，积极协助和配合办公室工作，加强质量教育和培训方面力度。做好年度教育和培训计划，有_有目的地开展质量教育和培训工作，提高员工的质量管理意识和职业道德水平。六，根据公司质量管理体系文件的要求，_每年度的进货质量情况评审、质量方针目标实施情况检查考核、质量管理制度执行情况检查考核。2023年质量部个人工作计划（二）_年，我们质量管理办公室将根据公司的年度工作要点，紧紧围
3、绕公司改革、发展、质量、效益的总体要求，认真做好质量体系的管理工作，积极开展质量管理活动，确保公司员工教育与培训质量管理体系持续、有效的运行。一加强部门管理工作，努力提高部门人员的综合素质和管理水平本年度将根据公司学习计划的总体安排，认真_部门所属人员进行技能学习，使部门人员能深入公司的路线、方针、政策，_时事，与时俱进。并结合部门工作特点和实践经验，不断强化服务意识、质量意识，在提高管理水平的同时，认真学习质量体系文件，深入研究质量管理的新方式、方法，不断提高综合素质，努力推动我部门的质量管理工作再上新台阶。二加大质量体系的执行力度，进一步强化全员质量意识本年度，质管办将在开展各种质量管理活
4、动中，对各受控部门进一步加强体系文件的宣贯和学习指导，并要求各受控部门及分承包方对所属人员定期进行集中学习，对新引进人员、转岗人员及时进行质量培训。通过各种形式的宣贯，努力使各受控部门和人员能及时、准确地掌握外审后修订的文件、新增部分乃至整个体系文件的内容和特点，严格按文件规定的要求开展日常工作，进一步强化全员质量意识，确保公司质量体系得到持续、有效的运行。三认真_部审核和管理评审工作，严格实行质量管理根据公司内部质量审核程序和管理评审程序的规定，本年度我部计划安排两次内部审核和一次管理评审工作，质管办将从质量活动的_、开展形式、内容和审核、评审过程等各个环节进行规范化，严格执行文件要求和质量
5、管理。内审的重点是审核体系文件的符合性和_培训情况，检查质量管理记录填写的情况和不合格项纠正的情况，检查质量体系运行的有效性和连续性。同时，协助有关职能部门，对分承包方提供的服务开展评估工作。在内审中发现的不合格项和缺陷情况时，将及时督促纠正。在管理评审中，将对质量体系运行的有效性予以分析、评价，研究并改进内审中出现的问题，分析不合格项产生的原因及体系运行方面的缺陷等。并将通过管理评审工作总结经验，为下一年开展质量管理工作提供借鉴。四做好各项预备工作，推进质量管理全员化本年度，质管办将依据管理者的要求，努力推进质量管理全员化工作。一是认真开展调查与研究，主动与主管部门联系，到兄弟公司参观学习;二是根据我们部的_和工作实际，制定全员质量管理的可行性方案，采取新的管理模式。三是落实质量文件的起草、汇编、定稿等工作。第2页共2页
