《2023年执业药师考试药事管理与法规预测试卷》由会员分享，可在线阅读，更多相关《2023年执业药师考试药事管理与法规预测试卷（18页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、窗体顶端执业药师考试药事管理与法规最新预测试卷一、单项选择题（每题1分）第 1 题 依照中华人民共和国广告法，不得做广告的药品是（）A.处方药B.非处方药C.精神药品D.化学原料药E.中药饮片正确答案：C,第 2 题 各省、自治区、直辖市对国家制定的“乙类目录”的调整(增加和减少)品种数之和不得超过国家制定的“乙类目录”药品总数的（）A.5B.8C.10D.15E.20正确答案：D,第 726 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 单项选择题 药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供的资料不包括（）A.加盖本企业原印章的药品生产许可证或药品经营许可证
2、的复印件B.加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件原件C.销售进口药品的，按照国家有关规定提供相关证明文件D.加盖本企业原印章的销售人员授权书复印件E.加盖本企业原印章的营业执照的复印件正确答案：D,第 4 题 定点零售药店审查和确定的原则不包括（）A.保证基本医疗保险用药的品种和质量B.引入竞争机制C.合理控制药品服务成本D.中西药并重E.方便参保人员就医后购药和便于管理正确答案：D,第 593 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 单项选择题 违反药品管理法有关药品广告管理规定的，可撤销其广告批准文号的机构是（）A.卫生行政部门B.工商行政管理部门
3、C.药品检验部门D.药品监督管理部门E.纪检督察部门正确答案：D,第 6 题 小王在药店选购某感冒药品时觉得该药品的品牌、质量不合心意，打算离开，被该产品的促销员拦住，称小王必须要买该药品，否则不允许离开促销员的行为侵犯了小王的（）A.公平交易权B.自主选择权C.受尊重权D.知情了解权E.人身自由权正确答案：B,第 7 题 药品生产企业的销售记录（）A.应保存至药品有效期后1年B.应保存至药品有效期后1年，未规定有效期的药品，其销售记录应保存2年C.应保存至药品有效期后2年D.应保存至药品有效期后2年，未规定有效期的药品，其销售记录应保存3年E.应保存至药品有效期后1年，未规定有效期的药品，其
4、销售记录应保存3年正确答案：E,第 8 题 负责执业药师继续教育实施工作的部门是（）A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.设区的市级药品监督管理部门D.省级卫生行政部门E.设区的市级卫生行政部门正确答案：B,第 9 题 下列说法错误的是（）A.中药品种保护条例适用于中国境内生产的中药品种，包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品B.中药材和中药饮片包装上应标明批准文号C.野生药材资源保护管理的原则是对野生药材资源实行保护、采猎相结合的原则，并创造条件开展人工种养D.制定中药材生产质量管理规范的目的是规范中药材生产，保证中药材质量，促进中药标准化、现代化E.中药材生产
5、质量管理规范的适用范围是中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程正确答案：B,第 10 题 执业药师注册有效期为（）A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年正确答案：C,第 11 题 根据我国疫苗流通和预防接种管理条例，县级疾病预防控制机构可以（）A.向疾病预防控制机构销售第二类疫苗B.向个体诊所销售第二类疫苗C.向接种单位销售第二类疫苗D.向其他疫苗批发企业销售第二类疫苗E.向定点零售企业销售第二类疫苗正确答案：C,第 12 题 药物的临床试验(包括生物等效性试验)，必须经过哪个部门批准（）A.国家食品药品监督管理局B.卫生部C.卫生部和国家食品药品监督管理局D.省级食品药品监督管
6、理局E.省级卫生主管部门正确答案：A,第 13 题 二级召回是（）A.使用该药品可能引起严重健康危害的B.使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的C.使用该药品一般不会引起健康危害的D.由于其他原因需要收回的E.不良反应大，及其他原因危害人体健康的正确答案：B,第 14 题 根据中华人民共和国药品管理法，药品购销记录必须注明药品的（）A.通用名称B.批准文号C.生产日期D.商品名称E.贮存条件正确答案：A,第 15 题 关于医疗机构储存药品错误的是（）A.应当制订和执行有关药品保管、养护的制度B.采取必要的冷藏、防冻、防潮、避光、通风、防火、防虫、防鼠等措施，保证药品质量C.中药材、中药饮
7、片、化学药品、处方药、中成药应分别储存、分类存放D.中药材、中药饮片、化学药品、中成药应分别储存、分类存放E.应当将药品与非药品分开存放正确答案：C,第 16 题 依照药品生产质量管理规范附则规定，有关洁净室(区)说法错误的是（）A.洁净室(区)内人员数量应严格控制B.洁净室(区)与非洁净室(区)之间必须设置缓冲设施，人、物流走向合理C.洁净室(区)内设备保温层表面应平整、光洁，不得有颗粒性物质脱落D.100000级洁净室(区)使用的传输设备不得穿越较低级别区域E.洁净室(区)内应使用无脱落物、易清洗、易消毒的卫生工具正确答案：D,第 17 题 关于医疗用毒性药品供应和调配管理的论述，不正确的
8、是（）A.医疗单位供应和调配毒性药品，每次处方剂量不得超过3日极量B.医疗单位供应和调配毒性药品，凭医师签名的正式处方C.调配处方时，必须认真负责，计量准确，按医嘱注明要求D.对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品E.处方一次有效，取药后处方保存2年备查正确答案：A,第 18 题 人力资源和社会保障部门的职责不包括（）A.负责统筹拟订医疗保险、生育保险政策、规划和标准B.拟订医疗保险、生育保险基金管理办法C.组织拟订定点医疗机构、药店的医疗保险服务和生育保险服务管理、结算办法及支付范围等工作D.制定并发布国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录E.拟定和调整纳入政府定价目录的药品价格
9、正确答案：E,第 19 题 药师未按照规定调剂处方药品，情节严重的，由（）A.县级以上卫生行政部门责令改正、通报批评，给予警告；并由所在医疗机构或者其上级单位给予纪律处分B.县级以上卫生行政部门责令限期改正，并可处2000元以下的罚款；情节严重的，吊销其执业证书C.设区的市级以上卫生行政部门责令改正、通报批评，给予警告；并由所在医疗机构或者其上级单位给予纪律处分D.设区的市级以上卫生行政部门责令限期改正，并可处以2000元以下的罚款情节严重的，吊销其执业证书E.县级以上卫生行政部门给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动情节严重的，吊销其执业证书正确答案：A,第 20 题 药品批发应设置
10、质量管理机构，机构下设（）A.质量管理组、质量验收组和药品检验室B.质量管理组和药品检验室C.质量管理组、质量验收组D.药品养护组、质量验收组和质量管理组E.药品检验室、药品养护组和质量管理组正确答案：A,第 21 题 药品生产企业在实施召回的过程中，各级召回应当多长时间向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况（）A.一级召回每日，二级召回每5日，三级召回10日B.一级召回每日，二级召回每2日，三级召回3日C.一级召回每3日，二级召回每2日，三级召回每日D.一级召回每日，二级召回每3日，三级召回7日E.一级召回每7日，二级召回每3日，三级召回每日正确答案：D,第 22 题 医疗机构药事
11、管理暂行规定是由哪个部门颁布的（）A.卫生部B.国家食品药品监督管理局C.国家中医药管理局D.卫生部和国家食品药品监督管理局E.卫生部和国家中医药管理局正确答案：E,第 23 题 根据医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)，属于医疗机构制剂许可证登记事项变更的项目是（）A.配制地址变更B.配制范围变更C.制剂室负责人变更D.注册地址变更E.配制品种变更正确答案：D,第 24 题 药品注册管理办法属于（）A.法律B.行政法规C.地方性法规D.部门规章E.其他规范性文件正确答案：D,第 25 题 根据中药品种保护条例，可以申请中药一级保护品种的是（）A.国家一级保护野生药材物种B.已申请专利的中药品
12、种C.对特定疾病有特殊疗效的中药品种D.从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂E.对特定疾病有显著疗效的中药品种正确答案：C,第 26 题 依照麻醉药品和精神药品品种目录(2007年版)，以下属于第二类精神药品的是（）A.羟考酮B.氯氮C.马吲哚D.哌甲酯E.地芬诺酯正确答案：B,第 27 题 医疗机构应当按照麻醉药品和精神药品品种、规格对其消耗量进行专册登记，登记内容包括（）A.患者姓名、用药数量、处方医生B.患者姓名、用药数量、调剂药师C.发药日期、用药数量、处方医生D.发药日期、患者姓名、用药数量E.发药日期、患者姓名、调剂药师正确答案：D,第 28 题 按照处方管理办法的规定，关于麻醉药
13、品注射剂的说法错误的是（）A.一般情况下，麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用B.对需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者，麻醉药品注射剂可以在医疗机构之外使用C.盐酸哌替啶注射液处方为一次常用量，仅限于医疗机构内使用D.对需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者，盐酸哌替啶注射液处方为3日常用量E.盐酸二氢埃托啡注射液处方为一次常用量，仅限于二级以上医院内使用正确答案：D,第 29 题 开办药品生产企业必须首先取得（）A.药品生产许可证B.药品生产合格证C.营业执照D.药品生产批准文号E.药品经营许可证正确答案：
14、A,第 30 题 中华人民共和国药品管理法实施条例规定，中药饮片的标签可以不注明的内容是（）A.品名B.有效期C.生产企业D.产地E.产品批号正确答案：B,第 31 题 中华人民共和国药品管理法实施条例规定，国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门发布的药品质量公告不当的，应当在自确认公告不当之日起几日内，在原公告范围内予以更正（）A.3日B.5日C.10日D.15日E.30日正确答案：B,第 32 题 根据中华人民共和国药品管理法实施条例的规定，应立即停止发布的药品广告不包括（）A.未经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准的药品广告B.异地发布广告未向发布地省、自治区、
15、直辖市人民政府药品监督管理部门备案的药品广告C.责令暂停生产、销售和使用的药品的广告D.使用伪造、冒用、失效的药品广告批准文号的广告E.因其他广告违法活动被撤销药品广告批准文号的广告正确答案：B,第 33 题 药品不良反应的关联性评价为（）A.肯定有关、可能有关、可能无关、待评价B.肯定有关、可疑、可能无关、无法评价C.肯定有关、可疑、可能无关、待评价D.肯定、很可能、可能、可能无关、待评价、无法评价E.肯定、可疑、可能、可能无关、无法评价正确答案：D,第 34 题 提供互联网药品信息服务的网站发布的药品(含医疗器械)广告，必须经过所在地哪个审查批准（）A.省级工商行政管理部门B.省级中医药管理部门C.省级卫生行政管理部门D.省级食品药品监督管理部门
