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2、法律责任有 A.行政处分、民事调解、停业整顿 B.行政责任、刑事责任、民事责任C.经济责任、领导责任、吊销文号 D.停产整顿、行政赔偿、债务清查 E.行政处罚、经济赔偿、没收药品 2.药品生产企业的生产检验具有的特点是 A.生产联系性、预防控制性、把关保证性、自我监督性 B.产品创新性、生产联系性、把关保证性、自我监督性 C.产品安全性、预防控制性、把关保证性、自我监督性 D.生产联系性、预防控制性、疗效确切性、自我监督性 E.生产联系性、药品仲裁性、把关保证性、自我监督性 3.我国主管药品商标注册和管理部门是 A.卫生部B.国家工商行政管理局 C.国家中医药管理局D.国家专利局 E.国家技术
3、监督局 4.根据中华人民共和国药品管理法实行特殊管理的药品是 A.麻醉药品、精神药品、戒毒药品、毒性药品 B.麻醉药品、精神药品、戒毒药品、放射性药品 C.麻醉药品、戒毒药品、毒性药品、放射性药品 D.精神药品、毒性药品、放射性药品、麻醉药品 E.麻醉药品、精神药品、毒性药品、依赖性药品 5.进口药品的监督管理工作依据的法规是 A.进口药品检验报告书 B.卫生部颁布的进口药品管理办法 C.卫生部核发的进口药品注册证 D.卫生部核发的进口药品许可证 E.卫生部颁发的药品生产质量管理规范 6.药品生产企业对各类人员进行规范培训，其目的 A.掌握多种生产技能，进行考工定级 B.减少并杜绝生产过程中差
4、错和污染药品 C.提高管理、专业技术水平、晋升职称 D.提高人员素质，提高企业社会效益 E.提高人员素质，提高企业的知名度 7.中药知识产权保护的内容形式有 A.价格保护、商标保护、中药品种保护、新药保护 B.专利保护、处方保密、中药品种保护、新药保护 C.专利保护、商标保护、版权保护、新药保护 D.专利保护、商标保护、中药品种保护、行政保护 E.专利保护、商标保护、中药品种保护、新药保护 8.中药处方调配时，用药剂量因治疗需要而超过常用量，必须经 A.院领导签字B.药剂科主任签字 C.主治医生再签字D.收方者签字 E.患者签字 9.中药生产企业执行药品生产质量管理规范应该结合本企业实际制定
5、A.制定原始记录的管理制度并贯彻执行 B.各项人员管理责任制度并贯彻执行 C.GMP的实施细则并贯彻执行D.GMP的各项技术标准并贯彻执行 E.各项工作标准并贯彻执行 10.根据我国中华人民共和国药品管理法规定的药品含义，下列哪些不属于药品 A.中药饮片B.中药材 C.血液制品D.卫生材料 E.抗生素 11.中华人民共和国药品管理法规定，销售地道中药材，必须标明的是 A.该品种药理活性B.该品种指标成分 C.该品种产地D.该品种含水量 E.该品种储藏条件 12.毒性药品处方调配时 A.处方七次有效，由患者保存处方 B.对处方做出明显标记，以利患者再次使用 C.处方二次有效，取药后调配部门保存1
6、年备查 D.处方一次有效，取药后调配部门保存2年备查 E.可不凭处方零售，但应向患者说明注意点 13.麻醉药品片剂、酊剂、糖浆剂等连续使用不得超过 A.3天B.5天 C.7天D.10天 E.15天 14.在依法查处生产、销售、使用假药、劣药时，有下列情形的，应从重处罚 A.擅自动用封存药品的 B.药品所含成分的名称与国家药品标准或者省、自治区、直辖市药品标准规定不符合的 C.擅自进行生产、销售、使用的 D.被污染不能药用的 E.擅自为医疗单位加工制剂的 15.一、二类新药的试产期为 A.1年B.2年 C.3年D.4年 E.5年 16.关于新药保护及技术转让的规定指出，新药经卫生部审核批准后，即
7、发给研制单位“新药证书”，用于技术转让的是 A.新药证书正本B.新药证书副本 C.新药专利号D.新药的生产批准文号E.新药的生产工艺资料 17.对照GMP，下列关于生产操作的表述错误的是 A.拣选后药材的洗涤应使用流动水，用过的水不得用于洗涤其他药材 B.洁净厂房的空气滤器安装或更换后应检查和监测滤效 C.生产操作应防止物料的混淆、交叉污染 D.毒性药材生产用的设备、输送管道、容器必须彻底清洗后方可用于其他药材的加工 E.生产操作应防止遗漏生产、检验步骤 18.药品出库不正确的做法是 A.先进先出B.先产先出 C.先变先出D.近期先出 E.过期不出 19.禁止进入中药材专业市场的中药材是 A.
8、藜芦B.生地黄 C.牵牛子D.密陀僧 E.雪上一枝蒿 20.国家一级重点保护野生药材物种 A.凭采药证采猎B.凭采伐证或狩猎证采猎 C.禁止采猎D.凭采药证、采伐证或狩猎证采猎 E.凭有关部门制定的计划采猎 21.犀牛和虎是 A.资源严重减少的野生药材物种 B.实行保护、采猎相结合原则的野生药材物种 C.主要的经济动物 D.可凭狩猎证采猎的保护野生药材物种 E.重点保护的濒危野生动物 22.国家中医药管理局确定毒性中药材管理品种的依据是 A.有配伍禁忌和妊娠用药禁忌的药物 B.有相畏、相恶、相杀、相反的药物 C.指复方制剂中所包含的毒性物质 D.医疗用毒性药品管理办法中所列的中药品种 E.十九
9、畏、十八反中所列的药物 23.中药仿制药品的批准文号格式为 A.（XXXX年号）卫药准字Z号B.（XXXX年号）卫药准字SF号 C.（XXXX年号）卫药准字ZF号D.（XXXX年号）卫药准字XF号 E.（XXXX年号）卫药准字ZZ号 24.中药保健药品申报资料参照 A.卫生保健品要求B.食品要求 C.新药（中药）三类要求D.新药（中药）四类要求E.新药（中药）五类要求 25.县级人民政府药品生产经营行业主管部门审查药品零售企业布点设置是根据 A.解决劳动力就业 B.本地区用药的需求和药品零售网点的规划C.实现经济效益和社会效益 D.靠近繁华商业网点 E.符合条件自由申办 26.在开办中药生产、经营企业合格证的申请审批中，对再次验收不合格的，不 再受理其验收申请的期限是 A.3个月B.6个月 C.1年D.2年 E.3年 27.效期药品的批生产记录保存至药品有效期后 A.1年B.2年 C.3年D.4年 E.5年 28.指出正确的有效期限 A.执业中药师注册有效期一般为3年 B.注册商标有效期为5年 C.中药一级保护品种保护期为2年 D.进口药品注册证有效期为5年 E.药品生产（经营）企业合格证有效期为3年 29.卫生部开展全国中成药品种整顿工作的目的是 A.保护企业利益 B.增加含量测定项目 C.解决处方保密 D.保证中医临床用药和中药事业的健
