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1、代加工工厂管理控制程序1. 目的：为保证产品的质量， 满足顾客的要求和法律法规的要求， 规范公司产品代 加工工厂（以下简称OEMC厂）的运作与管理，保障OEM产品的产能和质 量而制定。2. 范围：按照公司的技术、质量、成本要求等组织生产的产品，其生产制造过程的 管理。3. 职责：1. 采购部1）负责OEMC厂的选点，负责起草和签订 OEM有关协议、合同;2）负责与OEM工厂沟通双方协作部门、人员的职责及权限；3）负责OEMC厂成品交货期评审；4）负责OEM产品的成本控制；5）负责OEMC厂物料发送、接收及管控。2. 供应商质量管理部1）负责物料供应商的管理与控制；2）负责组织对OEMC厂考核与
2、评价；3）确认OEM有关的技术文件；4）负责爱康检验发现的不合格品的处理；5）负责质量改善。3. 技术部编制OEM有关的技术文件。4. 质量部负责确认OEM成品检验、型式试验及相关试验。4. 定义：OEM模式：制造商负责设计产品，委托一个或多个生产厂加工生产，加工 生产的生产厂为 OEM工厂。公司无常驻 OEM工厂人员，使用OEM工厂的设 备和人员，要求OEMX厂按公司提供的图纸和技术要求进行生产，自行进 行成品检验的生产方式。5. 程序：5.1 OEM工厂的开发在对OEME厂的开发中，采购部负责和 OEM工厂签订合同协议，包括但不 限于采购合同、质量协议。在对OEME厂的开发中，采购部负责要
3、求供应商提供供应商基本信息调 查表。技术部负责OEM产品技术工艺准备：确认产品图纸。5.1.4 供应商管理部负责确认产品检验标准。品质部按照出货检查成绩书负责OE的产品质量的监督检验，并出具监 督检验报告。5.2 OEM工厂的评价与再评价OEMT厂的评价与再评价流程参照供应商管理控制程序，同时也必须满足5.3)OEMT厂的管理及生产过程控制及 5.4)OEM监督抽查的要求。5.3 OEM工厂的管理及生产过程控制5.3.1 生产计划的编制和管理采购部根据市场部的需求、生产计划完成情况、成品库存、OEM工厂生产能力及生产状况等编制OEM成品的生产计划或生产通知单，与 OEMT厂确认后实施。5.3.
4、1.2 OEM工厂应严格按生产计划的要求按时、按质、按量供货，当生产计划 因实际情况需要修改时，由采购部负责组织与OEMT厂进行协商，下达新的生产计划确认后 实施。5.3.2 OEM 运行控制及生产过程控制5.3.2.1 采购部负责对OEM工厂合同、协议的履行情况进行监督。5.322为保证生产计划的完成，供应商质量管理部负责对OEM工厂生产过程进 行监控，监控内容主要包括： 产品一致性、关键岗位人员的确认、监视和测量 设备的确认、 产品工序流转与检查卡、 不合格品处理情况、 成品一次交验合格率 情况、成品的出厂检验报告、成品的入库单等。5.3.2.3 过程的确认管理当产品结构或生产工艺需要变更
5、时 , 采购部协调供应商质量管理部及技术部确 认其效果后，提供确认报告，方可投入批量生产。OEhT品的重要原材料、零部件（技术要求、参数、供应商等）发生变更时，采 购部协调， 供应商质量管理部及技术部确认后， 提供确认报告， 方可投入批量使 用。5.3.3 监视和测量设备的控制OEMT厂监视和测量设备由OEMT厂按照其质量管理体系要求控制，和OEM产品 相关的监视和测量设备清单台帐提供给供应商质量管理部予以保存。 供应商质量 管理部每年对OEM工厂的检验、测量和试验设备控制状态（精度、准确度、有效状态等）进行确认5.3.4 OEM 产品的监视和测量入厂检验及过程产品检验：由OEM工厂根据其质量
6、管理体系要求进行控制，供应 商质量管理部协助供应商质量管理部视需要对 OEM工厂入厂检验过程和检验结 果进行抽检和验证， 原则上每季度不少于一次。 对于关键原材料及重要的零部件， 严格按照要求进行检查，年度进行监督检查。生产过程检验：OEM成品生产过程检验由OEMT厂根据其质量管理体系要求进行 控制，供应商质量管理部视需要对产品一致性、 生产过程符合性进行检查、 验证。成品检验：产品按照成品检查成绩书 成品检验标准完成检验。5.3.5 不合格品的控制经检验判定为不合格的OEhM品报告由供应商质量管理部备案，由供应商质量 管理部判断返工或让步放行 , 供应商质量管理部认为必要时， 应征得客服部的
7、同 意，适用时经顾客批准。OEM工厂负责组织对不合格零部件、成品的返工和返工后的重新检验5.3.6 数据分析OEMT厂每月质量统计分析发现的不合格或潜在的不合格， 供应商质量管理部视 需要签发“纠正/预防措施单”,同时负责督促OEMT厂制定纠正或预防措施并实 施，验证实施效果。客服部每月对市场反馈信息进行统计， 由供应商质量管理部根据质量问题的性质 进行整改。5.4 OEM监督抽查对已经批量生产的OEM产品，质量部对OEMT厂应确保每年至少进行一次质量管 理体系审核、OEh产品年度检验试验，并出具相关报告给公司。对于质量部审核、检验中发现的问题，采购部和OEM工厂应“限期整改”。公司每年在对O
8、EM产品进行监督抽查不通过时（发生质量事故、虽未构成质量事 故，但市场投诉较多、产品抽检发现致命性不合格） ，应复审，决定“限期整改”或“停产 整顿”。5.5 其他5.5.1 当公司新增产品型号时，采购部按照要求进行管理与控制，并签订新增供 货产品补充协议。产品超过1年未生产时，采购部应组织公司相关部门对OEM产品进行检验 测试，检验合格方可进行。5.5.3 OEM合作终止时，采购部处理包括但不限于以下事项：提供给OEM工厂的财产、合同协议、工厂库存、售后服务、财务结算等。6. 相关文件：1. 文件控制程序2. 记录控制程序3. 采购控制程序4. OEM质量管理控制条例5.7. 相关表单7.1. 供应商基本信息调查表7.2. 供应商初评表7.3.7.4.7.5.7.6.7.7.7.8.7.9.7.10.8附件无供应商审核表 供应商审核不符合项记录 合格供应商审批表 合格供应商名录 合格供应商资格取消审批表 样品检查成绩书 进料检查成绩书供应商质量改善反馈表
