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1、2016年医疗机构制剂专项监督检查工作方案2016年医疗机构制剂专项监督检查工作方案为进一步加强医疗机构配制使用制剂质量管理，根据市局阶段重点工作安排和部署，制定本方案。一、检查目标通过对医疗机构的监督检查，查找在医疗机构制剂配制使用方面存在的问题和风险点，进一步提高配制和使用单位的制剂质量管理意识，提高质量保障水平。二、职责分工各县（市、区）局做好本本辖区内医疗机构制剂的监监督检查和案件办理工作；市局稽查大队负责xx市市区内川汇区分局监管以外外区域的监管和案件办理工工作；涉及发现跨区域非法法医疗机构制剂案件办理，稽查大队做好协调指导。三、检查范围具有医疗机构制剂剂许可证的单位，乡一下下医疗机
2、构、个体诊所、卫卫生室、特色门诊。四、检查重点重点检检查持有医疗机构制剂许许可证和制剂批准文号的的单位落实医疗机构制剂剂配制质量管理规范情况况，是否有超出批准范围的的、未经批准委托或者接受受委托配制的、未按批准的的标准配制或质量标准检验验等违法违规行为。重点点检查乡一下医疗机构、个个体诊所、卫生室中特色门门诊如皮肤病科、心脑血管管病科、血液病科、风湿病病科、颈肩腰腿疼科等。检检查其是否落实从具有药药品生产许可证、药品品经营许可证的单位购进进药品，是否存在无医疗疗机构制剂许可证配制制制剂行为。五、时时间安排20166年3月16日20166年4月16日。六、工作要求（一）加强督导，及时查处案件件。各县（市、区）局对检查任务进展情情况及时掌握，对案件办理理做好督导。各地对检查查中发现的问题，该立案的的及时立案查处；该限期整整改的必须限期整改，该停停产整顿的必须停产整顿；发现有其他违法违规行为为的，必须按有关法规和规规定依法从严处理；涉嫌犯犯罪的应按照有关规定及时时移送公安部门。对限期整整改的企业（单位），应积积极开展复查，督促整改到到位。（二）做好好信息报送各县（市）、区局应于20166年4月20日前报检查结结果至稽查大队。检查发现现的涉嫌犯罪等重大问题即即查即报，一案一报。
