《XXXX工程师医药工程专业知识药剂学》由会员分享，可在线阅读，更多相关《XXXX工程师医药工程专业知识药剂学（48页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、晋升工程师 第三部分 医药工程专业知识二、药剂学（一）绪论1. 药剂学、药物剂型、药物制剂和GMP的概念（1）药剂学（pharmaceutics）是研究药物制剂的基本理沦、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性技术科学。为了便于理解这一概念，我们将其内涵分成如下三个层次加以具体阐述：第一，药剂学所研究的对象是药物制剂；第二，药剂学的研究内容有：基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用等五个方面；第三，药剂学是一门综合性技术科学。（2）药物剂型（dosage form）是指为适应治疗、诊断或预防的需要而制成的药物应用形式。如片剂、胶囊剂、栓剂、软膏剂、气雾剂、注射剂、乳剂等。（3
2、）药物制剂（preparations）是指根据药典或药政管理部门批准的标准，为适应治疗、诊断或预防的需要而制成的药物应用形式的具体品种。如甲硝唑片、VC注射液、红霉素软膏等。（4）GMP是Good Manufacturing Practice的缩写，中译文是药品生产质量管理规范。GMP是药品生产过程中，用科学、合理、规范化的条件和方法来保证生产优良药品的一整套系统的、科学的管理规范，是药品生产和管理的基本准则。2. 处方的概念和类型处方系指医疗和生产部门用于药剂调制的一种重要书面文件，有法定处方、医师处方和协定处方。法定处方：是指中国药典、局颁标准收载的处方，它具有法律的约束力，在制备法定制剂
3、或医师开写法定制剂时均应照此规定。医师处方：是指医师为患者诊断、治疗和预防用药所开具的处方。协定处方：是医院药剂科与临床医师根据医院日常医疗用药的需要，共同协商制订的处方。它适于大量配制和储备，便于控制药品的品种和质量，提高工作效。医院的协定处方仅限于在本单位使用。3. 处方药和非处方药的概念中华人民共和国药品管理法规定“国家对药品实行处方药与非处方药的分类管理制度”，这也是国际上通用的药品管理模式。（1）处方药：是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买并在医生指导下使用的药品。所以只应针对医师等专业人员作适当的宣传介绍。可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、
4、药学专业刊物上介绍，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。（2）非处方药（OTC）：是由专家遴选的、不需执业医师或执业助理医师处方并经过长期临床实践被认为患者可以自行判断、购买和使用并能保证安全的药品。在非处方药的包装上，必须印有国家指定的非处方药专有标识。分为甲类和乙类非处方药，红底白字是甲类，绿底白字是乙类。） 处方药和非处方药不是药品本质的属性，而是管理上的界定。无论是处方药，还是非处方药都是经过国家药品监督管理部门批准的，其安全性和有效性是有保障的。4. 药物剂型的重要性和分类圆（1穷）贼药物铅剂型铅的重附要性锯具剂型设可改牺变药打物的胳作用忽性质励：
5、代例如害，硫近酸镁指口服胶剂型音用作局泻下倚药，览但5立%利注射速液静闻脉滴捆注，楼能抑续制大棵脑中站枢神懂经，逐有镇横静、成镇痉购作用挡。旨 挽剂型枕能改戏变药铲物的仓作用野速度庄：例任如，宾注射兄剂、鸡吸入臂气雾滑剂等记，发械挥药丸效很锄快，谨常用片于急厕救；较丸剂林、缓迟释控押释制造剂、需植入酸剂等故属长慕效制套剂。蛋 箱改变幼剂型煤可降睬低或找消除冻药物密的毒馒副作跌用：分氨茶羽碱治欺疗哮影喘病精效果爬很练好，州但有倒引起裳心跳编加快识的不坟良反燃应，口若改既成栓闭剂则喂可消陵除这鲜种毒勒副作勉用捞。姓 恒剂型体可产榆生靶议向作预用：潮如静美脉注酿射霸乳剂腥是具砖有微图粒结剂构的候制剂
6、炊，在番体内冶能想被网四状内秃皮系纵统的贩巨噬楼细胞拌所吞戴噬，弟使药僚物在触肝、述脾等跳器官走浓集洪性分欺布肃。路 拘剂型去可影泳响疗云效：成如药绑物晶初型、笑药物勺粒子耳大小王不同括，班可直竭接影售响药扮物的矩释放历，从仅而影什响药姨物的劈治疗生效果吓。照（2铃）蝴剂型牧的分诞类叉A.庸炎按给育药途袭径分匪类香：袍这种裤分类盾方法昨与临驻床使踢用密剪切结吃合，障能反础映出呼给药棒途径脸与应腿用方霸法对尼剂型锦制备装的特圆殊要砖求。本娘经胃俯肠道绢给药料剂型稍这类预剂型李是指疗药物菊制剂哄经口汽服用搏、进皇入胃火肠道罢，经垦胃肠符道吸殊收而蔽发挥梦药效爹的剂咳型，铺其给艺药方亲法比教较简任单
7、，欠如常旷用的辩散剂侨、片虾剂、降颗粒殿剂、新胶囊爸剂、谱溶液圣剂、楼乳剂骡、混括悬剂垂等，幸容易你受胃母肠道祝中的阴酸（饶或酶像）破幼坏的共药物璃一般绘不能率简单其的采估用这卖类剂锤型。纺刷非经岭胃肠稻道给漏药剂题型友这类惜剂型粗是指裤除经栋胃肠他道口五服给饶药途肾径以愧外的睬所有曲其他洽剂型田。赶a.巴焰注射斧给药红剂型动：如属注射叼剂（素包括暖静脉哪注射傲、肌熟内注泛射、滨皮下论注射捆、皮炉内注富射葛等饲注射放途径肚）。怒b.觉兼呼吸峡道给恰药剂编型：已如喷寻雾剂痛、气螺雾剂雪、粉搭雾剂能等。妹c.型简皮肤嚷给药渔剂型房：如划外用夕溶液敏剂、阔洗剂技、搽阳剂、制软膏浑剂、盘硬膏敌剂、巾糊
8、剂柿、贴效剂等零，给天药后辟在局蓝部起逢作用腥或经着皮吸习收发阀挥全问身作神用。攀d.晕乳黏膜创给药善剂型脚：如抬滴眼荐剂、幼滴鼻工剂、共眼用炉软膏江剂、物含漱顷剂、焰舌下淹片剂揭等，崇黏膜降给药察可起竞局部米作用柴或经容黏膜恰吸收凡发挥茄全身溉作用茂。患e.闷大腔道胀给药拒剂型孟：如纷栓剂哗、气稍雾剂迫等，世用于鸡直肠坐、阴撞道、纠尿道棚、鼻秃腔、斜耳道虎等，共腔道鞋给药背可起某局部妨作用互或吸菌收后思发挥详全身液作用解。访B.变烟按分三散系药统分悠类酸：仆便于遗应用勾物理快化学完的原捧理来月阐明烦各类档制剂拒特征牲，即列速溶液阔型：娱这类树剂型设是药傍物以斯分子纷或离支子状他态存查在分区散
9、于胜分散坝介质烫中所馋构成宁的均形匀分轧散体提系，摔也称查为低蛋分子血溶液张，如瓶芳香蚁水剂为、溶永液剂佛、糖电浆剂借、甘浇油剂东、醑慎剂、锣注射缺剂等客。膊看胶体窗溶液茶型：宽这类疗剂型跌是药否物以糟高分优子形待式分匪散在据分散块介质森中所持形成霜的均担匀分锣散体叨系，嚼也称稻为高谎分子着溶液丢，如捐胶浆两剂、决火棉宝胶剂摩、涂比膜剂乌等。摘踏乳剂斧型：冰这类篮剂型睬是油误类药捕物或滥药物唉油溶腾液以井液滴麦状态俗分散酱在分声散介历质中压所形常成的沈非均尚匀分站散体建系，瓶如口勒服乳旱剂、仅静脉敏注射散乳剂雾等。潮垃混悬紧型：御这类园剂型件是固肺体药损物以违微粒蒜状态枯分散抄在分扯散介今质中
10、幅所形死成的惜非均渐匀分饭散体伪系，纳如合朽剂、牙洗剂皂、混慈悬剂虚等。刑宜气体苗分散味型：鼓这类喘剂型谋是液狂体或砖固体声药物猪以微暮粒状滔态分饥散在封气体狐分散酒介质象中所面形成伴的分贸散体皂系，伞如气伞雾剂麦。精浸微粒悔分散纱型：弹这类女剂型腔通常骆是药拢物以杰不同暖大小两微粒品呈液汉体或警固体闪状态优分散野，如袜微球占剂、栋微囊宿剂、起纳米锋囊等毅。贝激固体动分散盗型：等这类剪剂型享是固裁体药玩物以迅聚集赠体状痰态存标在的袄分散吐体系密，如愧片剂肆、散发剂、阀颗粒谣剂、诵丸剂植等。赏C.洲按制厚法分罩类肯迁浸出吩制剂爪：是闯用浸舒出方炼法制娱成的堡剂型蔽，如吗流浸悄膏剂岩、酊放剂等胆。
11、巴耻无菌办制剂躺：怨是用蛙灭菌傲方法需或无强菌技顽术制岩成的园剂型狭，如知注射雨剂挑、滴衫眼剂萝等杯。绞D.救按形技态分横类棚：疫将药休物剂磨型按努物质舅形态森分类果，即若：暗干液体攀剂型际：如仪芳香露水剂丢、溶嚷液剂陕、注寻射剂刃、合研剂、奔洗剂益、搽提剂等荷。黑除气体壤剂型鲁：如军气雾牵剂、执喷雾勤剂等己。乏或固体闲剂型雹：如岂散剂证、丸鸽剂、隙片剂米、膜牵剂等出。量椅半固好体剂直型：逢如软贪膏剂仆、栓泉剂、合糊剂年等。丘5.他博药剂羞学的传分支擦学科下症由于双药剂妈学是暴以多观门学犬科的咽理论训为基川础的博综合喷性技选术科绑学，叮在其电不断昌发展隙过程假中，震各学浴科互乡相影坊响、缎互相
12、蓬渗透角，已耽形成个了许险多药叔剂学举的分令支学裁科。逮现简侍介如杜下：暗（1糟）吊工业掩药剂清学（绢in饰du宜st叠ri句a1麻 p译ha抽rm处ac钟y）忆：耍是研瓦究药疗物制鲁剂在回工业扩生产贯中的湾基本药理论细、技很术工晚艺、逐生产驰设备均和质请量管继理的本科学议，是桐药剂逼学重悄要的拢分支依学科澡。其丙基本吴任务洒是研拉究和篮设计身如何等将药岁物制口成适盗宜的嗽剂型蜡，并买能批若量生缴产出捐品质瘦优良画、安办全有火效的凭制剂钩，以岂满足颂医疗丑与预迎防的株需要嘉。爪（2凉）旗物理苦药剂乡学（尿ph遥ys串ic指a1掘 p搂ha著rm就ac玩y）壮：译是运老用物鲜理化所学原惧理、久方
13、法句和手馆段，讽研究灶药剂匆学中乓有关裳处方式设计句、制拜备工音艺、港剂型鸡特点括、质怕量控烂制等常内容何的边养缘科作学。足（3帅）描生物胞药剂老学（控bi啊op住ha抛rm勾ac代eu每ti题cs北）摊：牙是研雹究药涝物在喂体内渗的吸劣收、虽分布过、代辰谢与材排泄荷的机抬理及当过程勉，阐赖明药酱物因宗素、卸剂型查因素荷和生束理因竿素与殖药效三之间县关系联的边钟缘科暂学。涛（4贱）务药物炸动力砌学（截ph极ar乌ma贺co船ki查ne剖ti恨cs足）羞：窝是采拦用动杜力学俊的原待理和欣数学砍的方酸法，斩研究赴药物区的吸奔收、驳分布蔽、代炎谢与匙排泄惭的经菌时过乔程及所其与乳药效眉之间犹关系灶的
14、科杠学。港（5迎）愧临床捐药学摘（c柜1i叼ni亭ca深1 周ph框ar泥ma关cy看）齿：或是以而病人推为对剂象，僻研究择合理鹿、有常效与效安全绣用药君的科式学。预它的策主要驻内容串包括誓：临艳床用织制剂占和处想方的隙研究辨、药牢物制勿剂的笋临床百研究率和评唯价、趟药物六制剂脱生物添利用袭度研赤究、栗药物搅的临园床监捡控、酷药物碧配伍成变化培及相娃互作约用研贫究等辅。姜（二英）及液体贱制剂酒1.酒铸液体才制剂巾的概忍念、凭分类驾、特徒点和无质量炊要求乔摇（1册）液痕体制悼剂旅：赌系指博药物替（包唯括固木体、塑液体羡和气脉体）香分散玉在适乐宜的罢分散烫介质读中制竖成的依液体叶形态冬的制伏剂，株
15、可供嫩内服贵或外斗用。幼种药物您以分闯子状盐态分碎散在甚介质样中可爽形成箭均匀包分散耽的液剑体制肠剂，爪制剂窜处于组稳定写状态点，如袜溶液工剂、摊高分辰子溶呀液剂绸。若脱药物附以微掀粒状终态分铜散在淹介质斧中则饭形成内非均谎匀分碑散液择体制歉剂，雕这种伏制剂击处于醉物理裕不稳滩定状姓态，喝如溶头胶剂肤、乳椅剂、破混悬识剂。接幕溶胶苦剂和先高分吵子溶样液均狡属于胆胶体强溶液铁剂。率（淹2叛）液莫体制婚剂的蒙分类僻A剪. 犹按分闻散系迷统分兴，包播括阻圣均匀畅相液蒸体制西剂：兄为均崭匀分弯散体声系，士外观弦上是温澄清君溶液陶。如灿：肾a.椅低分梦子溶沙液；断b.易高分踢子溶阁液，恩均属明于热挺力学
16、摔稳定贝体系新。 允泻非均选匀相巾液体穿制剂散：药倾物以谎微粒裂或微荡滴形燕成分滥散于尾液体暂介质菠中形丸成的垃不稳姐定的良多相挠分散犯体系棵，为陡热力咱学不水稳定波体系宴。如经：凭a.酒溶胶泊剂（呀疏水段胶体纹溶液善）：抱药物往的胶盖态微粘粒1絮1基00苍nm饼；b容.肺乳剂黎：药道物的证微滴女1俊00源nm捐；协c饰.她混悬愈剂：痕药物督的微淡粒间50舰0n忍m。懒档B.朽男按给似药途愁径分煎，包微括毛胶内服制液体怪制剂纺：如姨合剂男、糖臣浆剂猛、乳民剂、誉混悬赚液、诞滴剂逢等。山额外用摘液体韵制剂陡：梁a.塔皮肤胜用液肤体制抚剂，氧如洗迟剂、遣搽剂夫、涂葡膜剂地等；原b.杆五官抖科用季液体徐制剂巴，如枣洗耳扒剂、默滴耳错
