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1、泓域咨询/铜陵化学药品制剂项目申请报告目录第一章 项目建设背景及必要性分析7一、 我国化学制药行业整体发展概况7二、 行业发展面临的机遇和挑战7三、 医药工业企业整体经营情况11四、 聚力创新驱动，加快构建铜陵特色现代产业体系12五、 在服务构建新发展格局中抢抓干事创业机遇13六、 项目实施的必要性15第二章 项目总论17一、 项目名称及建设性质17二、 项目承办单位17三、 项目定位及建设理由18四、 报告编制说明19五、 项目建设选址21六、 项目生产规模21七、 建筑物建设规模21八、 环境影响22九、 项目总投资及资金构成22十、 资金筹措方案22十一、 项目预期经济效益规划目标23十
2、二、 项目建设进度规划23主要经济指标一览表24第三章 市场预测26一、 行业发展态势26二、 我国药品终端市场情况27三、 技术水平及特点28第四章 产品方案与建设规划30一、 建设规模及主要建设内容30二、 产品规划方案及生产纲领30产品规划方案一览表31第五章 选址方案32一、 项目选址原则32二、 建设区基本情况32三、 大力培育创新创业的企业主力军35四、 项目选址综合评价36第六章 建筑技术方案说明38一、 项目工程设计总体要求38二、 建设方案40三、 建筑工程建设指标42建筑工程投资一览表42第七章 发展规划分析44一、 公司发展规划44二、 保障措施50第八章 运营管理模式5
3、3一、 公司经营宗旨53二、 公司的目标、主要职责53三、 各部门职责及权限54四、 财务会计制度58第九章 法人治理61一、 股东权利及义务61二、 董事66三、 高级管理人员71四、 监事74第十章 节能方案说明77一、 项目节能概述77二、 能源消费种类和数量分析78能耗分析一览表79三、 项目节能措施79四、 节能综合评价80第十一章 劳动安全生产82一、 编制依据82二、 防范措施85三、 预期效果评价90第十二章 环境保护分析91一、 编制依据91二、 环境影响合理性分析92三、 建设期大气环境影响分析92四、 建设期水环境影响分析93五、 建设期固体废弃物环境影响分析93六、 建
4、设期声环境影响分析94七、 环境管理分析94八、 结论及建议96第十三章 投资估算及资金筹措98一、 投资估算的依据和说明98二、 建设投资估算99建设投资估算表101三、 建设期利息101建设期利息估算表101四、 流动资金103流动资金估算表103五、 总投资104总投资及构成一览表104六、 资金筹措与投资计划105项目投资计划与资金筹措一览表106第十四章 项目经济效益评价107一、 基本假设及基础参数选取107二、 经济评价财务测算107营业收入、税金及附加和增值税估算表107综合总成本费用估算表109利润及利润分配表111三、 项目盈利能力分析112项目投资现金流量表113四、 财
5、务生存能力分析115五、 偿债能力分析115借款还本付息计划表116六、 经济评价结论117第十五章 招标及投资方案118一、 项目招标依据118二、 项目招标范围118三、 招标要求118四、 招标组织方式119五、 招标信息发布121第十六章 总结评价说明122第十七章 补充表格123建设投资估算表123建设期利息估算表123固定资产投资估算表124流动资金估算表125总投资及构成一览表126项目投资计划与资金筹措一览表127营业收入、税金及附加和增值税估算表128综合总成本费用估算表129固定资产折旧费估算表130无形资产和其他资产摊销估算表131利润及利润分配表131项目投资现金流量表
6、132本报告基于可信的公开资料，参考行业研究模型，旨在对项目进行合理的逻辑分析研究。本报告仅作为投资参考或作为参考范文模板用途。第一章 项目建设背景及必要性分析一、 我国化学制药行业整体发展概况化学制药行业包括化学药品原料药制造、化学药品制剂制造两个子行业，化学制药工业占我国医药工业的比重最大。原料药是用于生产各类制剂的原料药物，是制剂中的有效成份。随着关联审评审批制度的施行，制剂申请人提出药品注册申请时，需要选用已登记的原料药，如选用未登记的原料药，则需原料药注册申请与制剂注册申请一并申报。原料药的上市申请、变更、停产都可能直接影响药品制剂的生产和销售。鉴于上述原因，以及随着化学制药行业竞争
7、的逐步深化，各企业逐步开始积极部署“原料药、制剂”一体化生产，既保证了原料的稳定供应，也降低了企业的生产成本。二、 行业发展面临的机遇和挑战1、行业发展面临的机遇（1）国家政策的大力支持自2009年4月国务院公布关于深化医药卫生体制改革的意见开始，各部门先后出台政策、规划等各项措施，逐步建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度、建立完善新型农村合作医疗制度，逐步向城乡居民统一提供疾病预防控制、妇幼保健、健康教育等基本公共卫生服务，从而全面提高国民健康及医疗水平。国家医疗领域包括产业发展规划、药品流通质量管理、基层医药市场建立等在内的一系列医药卫生体制的改革，一方面加强了行业监管，有助于改善竞争环
8、境，促进行业整合，实现医药制造业的长期可持续发展；另一方面，随着医改的深化，政府逐步加大卫生投入，扩大基本医疗的受益面。这些举措将会进一步扩大药品需求市场规模，同时也为研发能力较为突出、质量控制较为有效的医药制造企业提供了快速发展的契机。（2）人口增长以及人口老龄化、城镇化保证了未来市场的成长空间国家统计局数据显示，2020年我国人口出生率为8.52，人口死亡率为7.07，人口自然增长率1.45，我国人口总体呈增长趋势。近年来，我国人口老龄化的程度不断提高。国家统计局数据显示，我国60岁及以上人口有2.6亿人，其中65岁及以上人口1.9亿人，老年人口规模庞大；2010年-2020年，60岁及以
9、上人口比重上升了5.44个百分点，65岁及以上人口上升了4.63个百分点，与上个10年相比，上升幅度分别提高了2.51和2.72个百分点，老龄化进程明显加快。老年人口的增多，将会带动药品消费的增加，从而刺激医药产品的需求。近年来，我国人口城镇化不断提高。国家统计局数据显示，2020年底我国城镇人口为9.02亿，较2011年增加2.11亿；2020年我国城镇人口占比为63.89%，较2011年提高了12.62个百分点。2020年城镇居民消费水平为34,033元，农村居民消费水平为16,063元，城镇居民消费水平是农村居民消费水平的2.12倍。随着城镇人口占比不断提升，人均消费水平也将实现大幅提升
10、，从而带动药品市场持续增长。（3）居民可支配收入和医疗支付能力逐渐提升随着我国经济的发展，居民人均可支配收入不断增长，根据国家统计局数据，2020年，全国居民可支配收入为32,189元，比上年增长4.74%。2011年至2020年期间，我国人均卫生费用由1,806.95元增加至5,121.65元，年均复合增长率为12.27%。随着我国居民医疗卫生支付能力的上升，药品消费能力也有望得到进一提高。此外，我国药品第三终端（公立基层医疗终端）的销售份额也呈上升趋势，根据米内网数据，2020年我国第三终端销售占比为15.17%，较2011年上升5.55个百分点。随着我国医疗保障体系的不断完善，大量中低收
11、入群体的药品需求将会得到有效释放，广大的农村医药市场开始启动，药品第三终端的销售份额将显著提高，为医药企业带来了新的利润增长空间。2、行业发展面临的挑战（1）控制医疗费用不合理增长，医药生产企业的盈利能力受到影响2015年10月，国家卫计委、国家发改委、财政部、人社部、国家中医药管理局联合下发关于控制公立医院医疗费用不合理增长的若干意见，要求降低药品耗材虚高价格以及费用占比，推进医保支付方式改革，医疗费用不合理增长的势头得到初步遏制。目前，公立医院医疗费用控制监测和考核机制逐步建立健全并向全国推广，医保控费模式将影响药品价格稳定。（2）新药研发周期长、成本高，企业研发压力较大目前，我国化药市场
12、以仿制药为主，创新药市场占比较小，相比欧美大型药企的研发投入，国内大部分医药企业的研发投入及占营收比例并不高，科研成果转化率较低。由于医药制造行业科技含量较高，需要投入专业化人才，同时产品研发周期长、研发投入大、产出不确定性高，对于大多数的中小型制药企业，很难承担较大的研发投入。在短期利益驱使之下，多数企业不愿开展仿制药生产工艺的深入研究以及新药开发，导致产品同质化情况严重，缺乏真正的核心产品，从长期来看，这一状况对我国医药产业的持续快速发展将造成影响。（3）医药产品同质化严重，市场竞争激烈目前，行业内诸多规模较小的企业受制于资金限制，不能够在新药研发方面进行大规模投入，其只能够通过生产仿制药
13、维持企业运转，部分疗效较好、并受市场认可的医药产品被多个厂家进行生产，导致医药产品同质化严重，市场竞争更为激烈。三、 医药工业企业整体经营情况近年来，国家对医药卫生事业的投入加大，我国医药工业保持了较好的发展态势，营业收入、利润水平总体呈增长趋势。根据国家统计局数据，2012年-2017年我国医药制造业规模以上工业企业经营情况呈快速增长趋势，主营业务收入由2012年的17,338亿元增加至2017年的28,186亿元，2012年-2017年期间复合增长率为10.21%；利润总额由2012年的1,866亿元增加至2017年的3,314亿元，2012年-2017年期间复合增长率为12.17%。利润
14、总额复合增长率高于主营业务收入复合增长率，说明我国医药工业企业整体盈利能力有所增强。2018年、2019年我国规模以上医药企业主营业务收入分别为23,986亿元、23,909亿元，连续2年出现了下降，分别较上年下降了14.90%、0.32%，主要是因为2015年10月，国家卫计委、国家发改委、财政部、人社部、国家中医药管理局联合下发关于控制公立医院医疗费用不合理增长的若干意见，要求降低药品耗材虚高价格以及费用占比，2018年、2019年该政策成效逐步体现，医院为达标进行了控费、控药所致。与此同时，2018年、2019年我国规模以上医药企业利润总额分别为3,094亿元、3,120亿元，其中201
15、8年较上年下降了6.64%，2019年较上年增长了0.82%，利润总额的下降幅度较小，在主营业务收入下降的情况下，仍保持了较强的盈利能力。2020年，我国规模以上医药企业主营业务收入、利润总额出现回升，较上年分别增长3.97%、12.41%，继续保持较强的盈利能力。四、 聚力创新驱动，加快构建铜陵特色现代产业体系坚持创新核心地位，聚焦实体经济，深入实施创新驱动发展战略，推进产业链、创新链、人才链、资金链深度融合，提高产业核心竞争力，为高质量发展、高品质生活夯实战略支撑。（一）坚定不移加快新型工业化进程坚持工业立市、产业强市不动摇，坚持“抓住铜、延伸铜，不唯铜、超越铜”，坚持传统产业改造升级和新兴产业培育壮大两条腿走路，深入推进“三重一创”建设，推动现代工业、农业、服务业协调发展。（二）强化科技创新和制度创新双轮驱动坚持“四个面向”，围绕产业链
