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1、【经典资料，WORD文档，可编辑修改】【经典考试资料，答案附后，看后必过，WORD文档，可修改】日录“ * 公司.L简介厶迦aL参考文献变更记录二预处理模块流程图6.预处理模块评估1 纯化水制备模块流程图L纯化水制备模块评估2 纯化水分配系统流程图1 o纯化水分配系统模块评估 简介本报告是针对制剂水站纯化水系统潜在风险的评佔，并为之后进行的风险控制措施及PQ提供依据。过程包括：预处理模块、纯化水制备模块、纯化水分配模块。相关设备的性能确认。为了及时发现可能的潜在风险以及针对该风险采取相应的控制措施的有效工具。目的：发现潜在的风险以及判断导致该风险的原因以及该风险可能导致的结果，分别从严重性、发
2、生频率以及可检测度分析该风险导致的失败机理，确定降低该潜在风险的责任人，为未来提供回顾依据。使用该工具的好处如下：减少不合格品（例如增加不合格品的可侦测度）：増强对工艺的理解:提高产水量或减少损耗:增强客户满意度； 降低产品风险；履行质量和安全承诺0这一特定的风险分析是为获得和报告在后续过程中可能遇到的冬种风险和问题，进行有效地控制目标的途径定义如下:项目轻微环可能/容 易一般侑可能/偶尔 不能严重/很有可能/ 完全不能严重性（轻微严重）135可能性（不可能K很有可 能）135可检测度（可以N不能）135说明版本，随着对工艺的优化及理解的加深可作相应修改此报告 根据纯 水系统 前流程 脸风险
3、推测而 写的最是 化 当 经 的 编 初参考文献序号项目记录变更颜色风险等级备注绿0-15不需要采取控制措施黄16-45需要采取相应控制措施146-125需要采取相应控制措施日期版本编写人变更原因2012-06-141.0新文件日期版本 编写人变更原因预处理模块流程图1-预处理枳块评估用号I. 艺 阶 段功能/操作导致失败的风険确 认/结论风险评估现有控制描施风险降低策略严性能 性检测度凤 险 等 级建议凤险降低描施降低后严車性降低 后可 能性降低后 可检测 度降低后 凤险等1原 水 储雄储存原水水位满后不能自动 停止补水，高液位 浮球故障。1339原水储雄有溢出排放管系统控制软件.増加高液位
4、报警提示1313水位低不能自动补 水.低液位浮球故33327系统自动停机系统控制软件.増加低液位报警提示3319原水不能供应，供水电啟阀故呻53345低液位系统自动停机更换艳定阀门系统控制软件,增加低液位报警提示1313供水中断53115有30吨储水水池.应对临时 停水储水水池増加低液位 报警提示3319臣水型微生物负菽 过岛。1515每年淸洗原 水将原水 增压后原水泵故障.系统 无法运行。53345系统自动停机系统控制软件.増加报 警提示53115用号I. 艺 阶 段泵功能/ 操作输送到 卜道匸 序导致失败的风险确 认/结论风险评估现有控制描施风险降低策略严性能性检测度凤 险 等 级建议凤险
5、降低描施降低后 严直性降低后可能性降低后 可检测 度低后泵结垢流fit压力 降低3319原水低压报警.定期人工淆 洗。系统控制软件.増加报 警提示33193凝 剂 加向水中 投加ST 絮凝 剂.絮 凝水中 有机和 无机等 胶体物 质装賈失效无法投 加ST絮凝剂53345每班检査确认该装置运行状 态购买备件.增加报警装 K13134梢过 滤 器过滤粗 颗粒、杂质自动冲洗失效.过 濾器堵塞53345每班检査确认该装置运行状 态购买备件1339自动冲洗时何改变1515每班检査确认该装迸的自动 冲洗时间是否为2个小时若 不足立刻调回2个小时13135多 介除去水 中固体砂层板结通水流53345每班正反
6、洗一次.毎天共3 次每夭使用圧缩空久松动砂1133用号1. 艺 阶 段功能/操作导致失败的风険确 认/结论风险评估现有控制描施风险降低策略严性能性检测度凤 险 等 级建议凤险降低措施降低后 严車性降低 后川 能性降低后可检测度2低后险等质 过滤 器胶体等物质址降低层1次。微生物负我高.产 生生物膜33327每天正反洗3次毎周巴氏消 無一次1133砂质老化.工作性能降低井无法恢复5355每年更换石英砂13515離内积气.影响压 力显示和道工 序运行355磯頂有手动排气阀毎两个小 时检査排放一次13515滤櫛垫片老化石 英砂外觸影响卜一 个工序535每年更换石英砂时检査一次. 必要时更换垫片335
7、156.活 性过滤吸附水 中有机 物、微 生物.游离余 氯除離内积气.影响压 力显示和道工 序运行355磯頂有手动排气阀毎两个小 时检査一次13515吸附能力降低.有 微生物聚集535毎班正反洗1次毎天共3次 每周巴氏消無一次恢复活性13515序号工 艺 阶 段功能/操作导致失败的风険确 认/结论风险评估现有控制措施风险降低策略严性能性检测度凤 险 等 级建议凤险降低措施降低后 严莖性降低 后可能性降低后 可检测 度低后异昧.活性炭老化吸附能力丧失535每年更换活性炭一次33515滤帽垫片老化.活 性炭跑出来影响卜 一个匸用53每年更换活性炭时检査一次. 必要时更换樂片33515树脂失效531
8、15每年更换树脂3319软置换原水水中 钙镂离 子再生效果不佳3319每班检测软化罐出水水质锁 度33191 化微生物负我过高产 生生物膜5355每周巴氏消無一次33515雄内税气.影响压 力显示和道工 序运行35”雄頂有手动排气阀毎两个小 时检査一次13515用号1. 艺 阶 段功能/操作导致失败的风険确 认/结论风险评估现有控制措施风险降低策略严性能性检测度凤 险 等 级建议凤险降低措施降低后 严直性降低 后可 能性降低后 可检测 度低后s密过 滤 器1将徹 米以上 的固体 颗粒除 去防 止对F 道工序 的伤書过滤器堵塞.通水 流扯降低55125每2小时检査运行压力,7天 更换一次滤芯13
9、13安装方式不正确. 无法截留颗粒.53345安製时双人复核操作人员通过培训考核后才能上岗1133新安装濾芯肖次使 用.污染卜道工序3555新安装滤芯需冲洗15分钟后才可以进入下道工序1155密封原件破损导致53345毎两个小时检査一次33327过滤器内枳气.影 响压力显示和卜一 道工序运行35:顶部有排气阀开机后和毎两个小时各检査一次135159.缓 冲雄多介质 罐、活性碳 罐、软 化継巴 氏消無生物膜存在3319毎次使用曲淸洗储龌1313没有液位显示.做 巴氏消舞时无法检 査液位3319加装液位显示裂忍1313用号I. 艺 阶 段功能/操作导致失败的风険确 认/结论风险评估现有控制措施风险
10、降低策略严性能性检测度凤 险 等 级建议凤险降低措施降低后 严重性降低后 可检测 度低后使用.RO膜清洗每次巴氏消密冷却 水宜回缓冲雄.回 水溢岀来55125打开底部排水阀改冷却水出水骨道.将冷却后的水宜接排放1111雄体没有保温层. 存在安全隐患53115雄体.管道加装保温层131310洗 泵增压后 输送到 卜道匚序泵故降系统无法 运行,操作无法继 续33545购买饷用泵13515系统缺水.泵继续 运行损坏33327加装缺水报替提示装K1313泵结垢流fit压力 降低33545毎半年R0酸緘洗时进行清洗购买饷用泵1351511密过滤RO膜清 洗时过 滋清 洗时产 生的杂过滤器堵塞.通水 流扯降低33545操作制更换过泯器滅芯.不定 时检査过滤器运行压力。3319安装方式不正确. 无法截留颗粒.35安装时双人刃核操作人员通：，5 1过培训考核后才能上岗.31515用号1. 艺 阶 段功能/操作导致失败的风険确 认/结论风险评估现有控制描施风险降低策略严性能性
