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1、不合格药品销毁的管理规定文件名称不合格药品销毁的管理规定页数文件编号版本号第三版起草人：高建民审核人：何水平批准人：刘翠华日期：年月曰日期：年月日执行日期：年月曰变更记录时间：变更原因：一、目的：为了明确报损药品销毁工作的申请和监督管理，制定本制度。二、依据：药品管理法、药品经营质量管理规范（卫生部令第90号）、药品流通管理办法等法律法规。三、范围：药品保管员、养护员、质量管理员工作适用本制度。四、责任：质量管理机构负责对不合格药品实行有效控制管理。五、内容：1、销毁申请：经质量管理部门同意，财务部审核，领导批准后不合格药品，要定期清理，集中销毁。在集中销毁之前，质量管理部要监督仓储部门填报不
2、合格药品报损审批表并附报损药品清单。2、销毁周期：每年进行一次报损药品的集中销毁工作。、3、销毁监控：药品在出库销毁之前，必须在质量管理部门的监控下，对账清点药品实物，防止不合格药品流失导致安全事故等不良后果。销毁处理在药品监督管理部门的监督下，考虑防止污染环境，远离市区及人口居住区和风、水上游；采取捣碎、焚毁、深埋等不留后患的有效措施进行销毁。质管部必须从出库到销毁结束全称监控。4、销毁记录：报损药品销毁的过程中，质量管理部必须监督各环节准确记录并签字。审核、批准的原件交财务部做核销凭据，质量管理部将复印件和全称记录文件资料在事后三日内整理存档，长期保存。5、销毁的药品要进行登记，记录内容为：药品名称、规格、批号、销毁数量、销毁原因、经手人、销毁时间、地点、方式等。6、在进行药品销毁时，至少有2人在场，及时在销毁登记表上坐记录并签字。7、对特殊药品的销毁，要上报药品监督管理部门，并由药品监督管理部门监督销毁。
