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1、书山有路勤为径，学海无涯苦作舟。药品不良反应和药害事件报告奖励办法 为更好的贯彻落实药品不良反应报告和监测管理办法(卫生部令1号），及时、有效控制药品风险,保障广大患者的用药安全,促进临床合理用药,为遴选、整顿和淘汰药品提供依据，防止严重药害事件的发生,鼓励医务人员及时报告药品不良反应与药害事件，特制订本奖励办法。 一、报告时限，本院药品不良反应监测站根据市不良反应监测中心下达的监测任务结合本院各临床科室实际情况，制订各科室药品不良反应全年及月报告目标，各科室应于每月2日之前完成本月指标。 二、报表质量,合格报表应为: 1、各栏目填写完整、规范、正确,无缺项 、不良反应发生、处理过程描述详细并
2、在病历中有相关记录 、因果关系评价合理。 4、按照不良反应类型及时上报。 不合格报表，不符合“合格报表”之 1、 2、条者为不合格报表,对于不合格报表一律退回上报科室重新填写上报。 三、奖励措施 1、对于积极上报药品不良反应并超额完成任务的科室给予奖励，超额报表每份奖励10元。 2、鼓励各科室积极上报新的、严重的药品不良反应根据各科室指标超额完成新的及严重不良反应任务的科室超额报表每份奖励0元。 四、处罚措施 1、未完成每月上报任务的科室,每少报一份,质控00元。 2、未按规定时间及时上报或隐瞒上报一般、新的、严重的不良反应及死亡病例的科室按照不良反应类型：一般、新的、严重的、死亡。每份报表分
3、别质控0元、30元、40元、50元。造成严重后果的，要依法追究相关人员责任。 3、报表弄虚作假者一经查实每份报表质控500元并与科室上报人员年终考核挂钩。 4、无故不参加全院药品不良反应及药害事件监测报告培训的科室每缺席一次质控科室100元。 5、未完成全年上报任务的科室年终考核科室不得评优质控科室50元。 五、持续改进 、药品不良反应与药害事件监测工作站每半年将各科室的药品不良反应和药害事报告、考核情况及不良反应的因果分析在药物与临床上公布。对发生严重不良反应的或不良反应报告较多的药品应上报医院药事管理与药物治疗学委员会讨论。 2、医院对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析和评价定期向
4、全院反馈医院所发生的药品不良反应。并根据具体情况针对性采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生。 为更好的贯彻落实药品不良反应报告和监测管理办法(卫生部令81号），及时、有效控制药品风险，保障广大患者的用药安全，促进临床合理用药,为遴选、整顿和淘汰药品提供依据，防止严重药害事件的发生，鼓励医务人员及时报告药品不良反应与药害事件,特制订本奖励办法。 一、报告时限 本院药品不良反应监测站根据市不良反应监测中心下达的监测任务结合本院各临床科室实际情况，制订各科室药品不良反应全年及月报告目标，各科室应于每月25日之前完成本月指标。 二、报表质量 合格报表应为： 1、各栏目填写完整、规范、正确,无缺
5、项; 2、不良反应发生、处理过程描述详细并在病历中有相关记录； 3、因果关系评价合理。 4、按照不良反应类型及时上报。 不合格报表：不符合“合格报表”之 1、 2、条者为不合格报表，对于不合格报表一律退回上报科室重新填写上报。 三、奖励措施 、对于积极上报药品不良反应并超额完成任务的科室给予奖励,超额报表每份奖励10元。 2、鼓励各科室积极上报新的、严重的药品不良反应，根据各科室指标，超额完成新的及严重不良反应任务的科室，超额报表每份奖励00元。 四、处罚措施 1、未完成每月上报任务的科室,每少报一份,质控00元。 2、未按规定时间及时上报或隐瞒上报一般、新的、严重的不良反应及死亡病例的科室，
6、按照不良反应类型(一般、新的、严重的、死亡)，每份报表分别质控200元、300元、40元、500元。造成严重后果的,要依法追究相关人员责任。 、报表弄虚作假者,一经查实每份报表质控50元，并与科室上报人员年终考核挂钩。 4、无故不参加全院药品不良反应及药害事件监测报告培训的科室，每缺席一次质控科室000元。 5、未完成全年上报任务的科室，年终考核科室不得评优，质控科室000元。 五、持续改进 1、药品不良反应与药害事件监测工作站每半年将各科室的药品不良反应和药害事件报告、考核情况及不良反应的因果分析在药物与临床上公布。对发生严重不良反应的或不良反应报告较多的药品,应上报医院药事管理与药物治疗学
7、委员会讨论。 2、医院对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析和评价，定期向全院反馈医院所发生的药品不良反应。并根据具体情况针对性采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生。 药品及医疗器械不良反应报告奖励办法 为更好的贯彻落实药品不良反应报告和监测管理办法、医疗器械不良事件监测管理办法及药监局会议精神,及时、有效控制药品及医疗器械风险，保障广大患者的安全,防止严重不良反应事件的发生,鼓励医务人员及时报告药品及医疗器械不良反应,特制订本奖励办法。 一、报告时限，本院药品及医疗器械不良反应监测根据县药监局下达的报告任务，结合本院实际情况，制订药品及医疗器械不良反应全年及月报告目标，应于每月
8、25日前完成本月指标。 二、报表质量,合格报表应为： 1、各栏目填写完整、规范、正确，无缺项 2、不良反应发生、处理过程描述详细并在病历中有相关记录。 3、因果关系评价合理。 、按照不良反应类型及时上报。 三、奖励措施 鼓励各科室积极上报新的、严重的药品不良反应,对于积极上报药品不良反应或者超额完成任务的科室或者个人给予奖励，报表每份奖励10元。 四、处罚措施 1、未完成每月上报任务的科室，每少报一份，质控20元。 2、未按规定时间及时上报或隐瞒上报的不良反应，每份报表质控2元。造成严重后果的，依法追究相关人员责任。 3、报表弄虚作假者，一经查实每份报表质控30元，并与科室上报人员年终考核挂钩
9、。 02-01-01 第四篇:药品不良反应与药害事件报告奖励措施红河州第四人民医院 鼓励药品不良反应与药害事件报告措施 一、目的 为了加强医院临床用药的安全监管,规范药品不良反应与药害事件监测报告管理程序,研究药品不良反应与药害事件的因果关系和诱发因素，保障临床用药的安全性,同时也为评价淘汰药品提供服务和依据,根据中华人民共和国药品管理法和药品不良反应报告和监测管理办法(卫生部令第1号)的相关规定,医院实行药品不良反应与药害事件监测报告管理制度，医院鼓励各临床科室和个人报告药品不良反应。 二、报告人: 负责本院药品不良反应与药害事件监测报告管理工作的专职或兼职人员、临床药师及药剂科各部门负责人
10、。 三、主要内容 （一）定义 1.药品不良反应(ar)。是指合格药品在正常用法下出现与用药目的无关的或意外的有害反应。adr主要包括副作用、毒性作用、后遗效应、变态反应、继发反应、特异性遗传素质反应、药物依赖性、致癌、致突变、致畸作用等。 .药品不良事件(ae)。是指药物治疗期间所发生的任何不利的医学事件,但该事件并非一定与用药有因果关系。为了最大限度的降低人群的用药风险,本着“可疑即报”的原则,对有重要意义的ade也要进行监测。 3药品群体不良事件。是指同一药品在使用过程中，在相对集中的时间、区域内,对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁，需要予以紧急处置的事件。 4.药害事件
11、:泛指由药品使用导致的患者生命或身体健康损害的事件，包括药品不良反应以及其他一切非预期药物作用导致的意外事件。相对于药品不良反应,药害事件概念的内涵和外延都被扩大。药害既包括非人为过失的不良反应，也包括人为过失导致的其他负面药物作用。药害事件主要有三种类型：一是由于药品质量缺陷（假药、劣药）导致损害的事件；二是由于合格药品使用过错(超剂量中毒、用错药和不合理用药等）导致损害的事件；三是合格药品在按说明书正常使用的情况下发生的不良反应损害，即药品不良反应事件。 .药品不良反应与药害事件监测报告。是指药品不良反应与药害事件监测报告的发现、报告、评价和控制的过程。 6药品重点监测。是指为进一步了解药
12、品的临床使用和不良反应发生情况,研究不良反应的发生特征、严重程度、发生率等,开展的药品安全性监测活动。 7同一药品。指同一生产企业生产的同一药品名称、同一剂型、同一规格的药品。 (二)机构设置和职责 机构:医院药品不良反应与药害事件监测管理机构由医院药事管理与药物治疗学委员会领导的医院药物安全性监测管理组、药品不良反应与药害事件监测办公室及临床药品不良反应与药害事件监测网组成，其主要任务是负责全院药品不良反应与药害事件报告的收集、 核实、评价、上报、反馈及其相关工作。从事药品不良反应与药害事件监测报告管理的工作人员应当具有医学、药学、流行病学或者统计学等相关专业知识，具备科学分析评价药品不良反
13、应与药害事件的能力。 2.药品不良反应与药害事件监测办公室：药品不良反应与药害事件监测办公室为医院药品不良反应与药害事件工作的核心机构，设在药剂科。职责如下: 2.1药品不良反应与药害事件监测办公室承办全院药品不良反应与药害事件监测技术工作，在医院药物安全性监测管理组及药剂科的领导下工作。 2.拟定药品不良反应与药害事件年度工作计划；掌握各项工作的执行、进度和完成情况，及时向医院药物安全性监测管理组汇报。 2.3拟定具体执行和落实全院药品不良反应与药害事件监测工作计划的实施方案，安排日常工作。 2.4负责全院药品不良反应与药害事件资料的收集、评价、上报和信息反馈;组织对疑难、复杂的药品不良反应
14、与药害事件病例进行调查、确认和处理；参加药品不良反应与药害事件监测工作,了解和掌握全院药品不良反应与药害事件监测总体情况，及时进行调研。 2组织全院药品不良反应与药害事件监测工作的宣传、教育、培训,并负责建立、保存药品不良反应与药害事件监测报告管理档案。 2.对收集到的药品不良反应与药害事件监测报告管理资料进行分析和评价，并采取有效措施减少和防止药品不良反应与药害事件的重复发生。 2.7负责医院药品不良反应与药害事件报告信息平台的建设及维护工作。 3.临床药品不良反应与药害事件监测网:医院临床科室的各级医、药、护、技人员。各临床科室(包括各病房、急诊科、门诊部）均设立两名兼职监测员(老总或科秘书及护士长），药剂科下属部门各设立一名兼职监测员（组长）,与临床药师共同组成临床药品不良反应与药害事件监测网。职责如下: 3.1各网点监测员会同各科室或部门主管,按照本管理制度对本部门区域内的药品不良反应与药害事件报告及管理工作进行宣传、教育并实施。 3.2负责本区域内发生的药品不良反应与药害事件的收集、整理、初步分析评价及上报工作。 33对本区域内发生的药品严重不良事件组织调查、确认和处理。 3.4及时向原报告人反馈有关信息，提醒用药者注意药品不良反应与药害事件的危害性，向医师和患者提供药
