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1、 GMP管 理 文 件 （第十部分分）产品发运与与召回目 录文件名称 文件编编号销售计划管管理规程程 HZYYD-SSMP-10-001-0001销售合同管管理规程程 HZYYD-SSMP-10-001-0002药品销售管管理规程程 HZYYD-SSMP-10-001-0003销售记录管管理规程程 HZYYD-SSMP-10-001-0004药品发货管管理规程程 HZYYD-SSMP-10-001-0005药品运输管管理规程程 HZYYD-SSMP-10-001-0006成品退货管管理规程程 HZYYD-SSMP-10-001-0007药品召回管管理规程程 HZYYD-SSMP-10-001-
2、0008经销商（客客户）管管理规程程 HZYYD-SSMP-10-001-0009成品入库验验收管理理规程 HZZYD-SMPP-100-011-0110成品在库储储存养护护管理规规程 HHZYDD-SMMP-110-001-0011效期药品管管理规程程 HZYYD-SSMP-10-001-0012在库成品申申请复验验工作程程序 HHZYDD-SMMP-110-001-0013 记录名称 记录编编号销售合同登登记及执执行记录录 HZYYD-RR-10-001-0001经销商档案案 HZYYD-RR-10-001-0002经销商（客客户）名名录 HZZYD-R-10-001-0003检验报告登登
3、记表 HZZYD-R-10-01-0044放行证登记记表 HHZYDD-R-10-001-0005销售记录 HZZYD-R-10-001-0006销售记录管管理台帐帐 HZZYD-R-10-001-0007发货四联单单 HHZYDD-R-10-001-0008到货通知单单 HZYYD-RR-10-001-0009成品发运记记录 HHZYDD-R-10-001-0010成品发运事事故处理理调查报报告 HHZYDD-R-10-001-0011成品退货申申请单 HZZYD-R-10-001-0012退货记录 HZZYD-R-10-001-0013药品召回记记录（一一） HZYYD-RR-10-001
4、-0014（11）药品召回记记录（二二） HZYYD-RR-10-001-0014（22）药品召回通通知 HZZYD-R-10-001-0015成品入库总总帐 HHZYDD-R-10-001-0016成品分类收收发台帐帐 HZYYD-RR-10-001-0017拼箱药品成成品台帐帐 HZYYD-RR-10-001-0018库存成品循循环检查查记录 HZZYD-R-10-001-0019成品库存报报表 HHZYDD-R-10-001-0020产品重新加加工通知知单 HHZYDD-R-10-001-0021退货产品到到货通知知单 HHZYDD-R-10-001-0022退货产品处处理通知知单 HH
5、ZYDD-R-10-001-0023退回、收回回品销毁毁记录 HZZYD-R-10-001-0024近效期药品品催销表表 HZYYD-RR-10-001-0025不合格产品品（物料料）销毁毁（报废废）申请请单 HZYYD-RR-10-001-0026不合格产品品（物料料）销毁毁记录 HZZYD-R-10-001-0027题 目 药品品销售管管理规程程种 类编 号HZYD-SMPP-100-011-0003版 本0.0起 草日 期页 码1/2修 订日 期替 代审 核日 期颁发部门质量管理部部批 准日 期生效日期2010年年08月月16日日分发部门总经理、质质量管理理部、财财务部依据：GGMP和和
6、公司药药品生产产质量管管理的实实际需要要目的：为药药品的销销售提供供一指导导性文件件范围：药品品销售1销售人人员应具具有较高高的业务务素质，能能以优异异的工作作质量更更好地为为经销商商或客户户服务。2进行市市场调研研制订严严密的销销售方案案，经论论证批准准后无条条件实施施。3严格按按合同销销售，保保证合同同规定的的质量标标准与实实际销售售药品一一致。4经销商商、客户户的GSSP实施施情况、资资金、信信誉进行行质量审审计，严严格管理理，以保保证本公公司药品品的质量量信誉。5深入客客户、经经销商，帮帮助指导导合理用用药，提提供咨询询服务。6严格执执行销售售纪律，做做到“非本公公司药品品不得销销售”，“无质量量部的成成品放行行证不得得销售”，“不合格格成品不不得销售售”，“无销售售合同不不得销售售”。7按规定定要求填填写销售售记录，保保证药品品的可追追踪性及及必要时时迅速收收回， 防止造造成质量量事故蔓蔓延和扩扩大化的的危害。8对退货货成品严严格管理理，特别别是不合合格品的的退货处处理。9对用户户意见进进行调查查分析，及及时答复复，建立立用户意意见档案案。10协助助公司质质量、生生产部门门处理质质量事故故和药品品不良反反应。11销售售应做到到“先产先先销”、“近期先先销”。题 目药品销售管管理规程程种 类编号HZYD-SMPP-100-01-0033版本0.0页码
