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1、药物分析复习题一、名词解释药物分析 、药典 、 空白试验 、标准品 、对照品二、 选择题 （一）单选题1我国现行药品质量标准有( E )A国家药典和地方标准B国家药典、部标准和国家药监局标准C国家药典、国家药监局标准（部标准）和地方标准D国家药监局标准和地方标准E国家药典和国家药品标准（国家药监局标准）2 药品质量的全面控制是（A ）A药品研究、生产、供应、临床使用和有关技术的管理规范、条例的制度与实施B药品生产和供应的质量控制C真正做到把准确、可靠的药品检验数据作为产品质量评价、科研成果鉴定的基础和依据D.帮助药品检验机构提高工作质量和信誉E.树立全国自上而下的药品检验机构的技术权威性和合法
2、地位3制造与供应不符合药品质量标准规定的药品是（ ） A错误的行为B违背道德的行为C. 违背道德和错误的行为DXX的行为E允许的4. 凡属于药典收载的药品，其质量不符合规定标准的均（D ）A不得生产，不得销售，不得使用B不得出厂，不得销售，不得供应C不得出厂，不得供应，不得试验D. 不得出厂，不得销售，不得使用E不得制造不得销售，不得应用5 中国药典主要内容分为（E ） A正文、含量测定、索引 B 凡例、制剂、原料C鉴别、检查、含量测定 D前言、正文、附录E凡例、正文、附录6对药典中所用名词（例如试药、计量单位、溶解度、贮藏、温度等）作出解释的属药典哪一部分内容（ ） A附录 B.凡例 C.制
3、剂通则 D.正文 E.一般试验 7.药典规定的标准是对该药品质量的（A ）A最低要求B最高要求C一般要求D行政要求 E内部要求8药典所指的“精密称定”，系指称取重量应准确至所取重量的（B ）A百分之一 B千分之一 C万分之一D十万分之一 E百万分之一9.按药典规定，精密标定的滴定液（如盐酸及其浓度）正确表示为（B ） A盐酸滴定液（O.152OM） B盐酸滴定液(0.1524mol/ L )C盐酸滴定液（0.152OM/L） D.0.1520M盐酸滴定液E.0.1520mol/L盐酸滴定液10. 中国药典规定，称取“2.00g”系指（C ）A.称取重量可为l.52.5g C称取重量可为1.99
4、52.005g B称取重量可为1.952.05g D 称取量量可为1.99952.0005g E称取重量可为13g 11.药典规定取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的（D ）A士0.1% B.士1% C士5% D士10% E士2% 12中国药典规定溶液的百分比，指（C ）A10mL含有溶质若干毫升 B100g中含有溶质若干克 Cl00mL中含有溶质若干克 Dl00g中含有溶质若干毫克 E100g中含有溶质若干毫升13中国药典规定，室温是指（B ）A20B25C1030D15E530 14原料药含量百分数如未规定上限，系指不超过（B ）A100.1% B101.0 %C100.0%D
5、100% E110.0 % 15.药物的鉴别试验主要是用以判断（ ） A药物的纯度B.药物的真伪 C.药物的优劣 D.药物的疗效E.药物的毒副作用 16.我国最新版的药典是（E ） A.1995年版B.2000年版C.2003年版 D.2005年版E.2010年版 17.中国药典2005年版共分（C ） A.五部 B.四部C.三部D.两部E.一部 18.美国药典简称（D ） A.CPB.BPC.JPD.USPE.HP19.关于中国药典说法最确切的是（ ）A.是收载所有药物的法典 B.是一部药物词典 C.是我国制定的药品质量标准的法典 D.是由国家统编的重要技术参考书 E.是从事药品生产、使用、
6、科研及药学教育的唯一依据 20.对葡萄糖注射液进行分析检验，其结果仅含量测定不符合中国药典2005年版中所规定的要求，该药品为（ ） A.合格品B.优等品C.二等品 D.三等品E.不合格品 （二）多选题 21.评价药物的质量方面有（ ） A.药物的纯度B.药物的名称C.药物的剂型 D.药物的毒副作用 E.药物的疗效 22.药物的纯度表示方法有（ ） A.杂质限量检查B.生物活性C.鉴别 D.含量测定E.毒性实验 23.中国药典2005年版二部收载的药品有（ ） A.抗生素B.中药材C.生物制品 D.化学药品E.中药成方制剂 24.中国药典2005年版二部正文中所收载药品质量标准的内容包括（ ）
7、 A.性状B.鉴别C.检查 D.含量测定E.储藏 25.药物分析方法的进展与趋势（ ） A.复杂化B.定量化C.简易快速化 D.自动化E.微量化 三、填空题 1我国药品质量标准分为和二者均属于国家药品质量标准，具有等同的法律效力。 2中国药典的主要内容由 、 、 和四部分组成。 3“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的 。 4、有机药物化学命名的根据是。 四、简答题 1药物分析在药品的质量控制中担任着主要的任务是什么？ 2常见的药品标准主要有哪些，各有何特点？ 3药品检验工作的基本程序是什么？ 第三章
8、 药物的杂质检查一、选择题 （一）单选题： 1药物中的重金属是指（D ） APb2 B影响药物安全性和稳定性的金属离子 C原子量大的金属离子 D在规定条件下与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质 2古蔡氏检砷法测砷时，砷化氢气体与下列那种物质作用生成砷斑（B ） A氯化汞B溴化汞C碘化汞D硫化汞3用古蔡氏法测定砷盐限量，对照管中加入标准砷溶液为（ ） A1ml B2ml C依限量大小决定 D依样品取量及限量计算决定 4药品杂质限量是指（B ） A药物中所含杂质的最小容许量 B药物中所含杂质的最大容许量 C药物中所含杂质的最佳容许量 D药物的杂质含量 5重金属检查的第四法的目的在于（ ） A提高
9、检查的灵敏度B提高检查的准确度 C消除难溶物的干扰D滤除所含有色物质 6药物中的信号杂质的作用为（ ） A确保药物的稳定性B确保用药安全性 C评价生产工艺合理性D确保用药合理性 7关于药物中杂质及杂质限量的叙述正确的是（ A） A杂质限量指药物中所含杂质的最大容许量 B杂质限量通常只用百万分之几表示 C杂质的来源主要是由生产过程中引入的其它方面可不考虑 D检查杂质，必须用标准溶液进行比对 8砷盐检查法中，在检砷装置导气管中塞入醋酸铅棉花的作用是（C ） A吸收砷化氢B吸收溴化氢 C吸收硫化氢 D吸收氯化氢 9中国药典规定的一般杂质检查中不包括的项目（C ） A硫酸盐检查 B氯化物检查 C溶出度
10、检查D重金属检查 10重金属检查中，加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的pH值是（B ） A1.5 B3.5 C7.5 D11.511. 检查某药品杂质限量时，称取供试品W(g)，量取标准溶液V(ml)，其浓度为C(g/ml)，则该药的杂质限量(%)是（ ）A B C D 12. 氯化物检查中加入硝酸的目的是（ ） A 加速氯化银的形成 B 加速氧化银的形成 C 除去CO 、SO 、C2O 、PO 的干扰 D 改善氯化银的均匀度 13.检查肾上腺素中的肾上腺酮，采用的方法是（ ） A.薄层色谱法B.分光光度法 C.旋光法D.折光法 14.干燥失重测定，不能采用下列哪种方法干燥（ ） A.恒温干燥B.
11、干燥剂干燥 C.减压干燥 D.加压干燥 15. 检查阿托品中的莨菪碱，采用的方法是（ ） A.薄层色谱法B.分光光度法 C.旋光法 D.折光法（二）多选题： 1用对照法进行药物的一般杂质检查时，操作中应注意（ ） A供试管与对照管应同步操作 B称取1g以上供试品时，不超过规定量的1%C仪器应配对 D溶剂应是去离子水 E对照品必须与待检杂质为同一物质 2关于药物中氯化物的检查，正确的是（ ） A氯化物检查在一定程度上可“指示”生产、储存是否正常 B氯化物检查可反应Ag+的多少 C氯化物检查是在酸性条件下进行的 D供试品的取量可任意 E标准NaCl液的取量由限量及供试品取量而定 3检查重金属的方法
12、有（ ）A古蔡氏法 B硫代乙酰胺 C硫化钠法 D微孔滤膜法 E硫氰酸盐法 4关于古蔡氏法的叙述，错误的有（ ） A反应生成的砷化氢遇溴化汞，产生黄色至棕色的砷斑 B加碘化钾可使五价砷还原为三价砷 C金属Zn与碱作用可生成新生态的氢 D加酸性氯化亚锡可防止碘还原为碘离子 E在反应中氯化亚锡不会同锌发生作用 5关于硫代乙酰胺法错误的叙述是（ ） A是检查氯化物的方法 B是检查重金属的方法 C反应结果是以黑色为背景 D在弱酸性条件下水解，产生硫化氢 E反应时pH应为7-86下列不属于一般杂质的是（ ） A氯化物B重金属C氰化物 D2-甲基-5-硝基咪唑E硫酸盐 7药品杂质限量的基本要求包括（ ） A不影响疗效和不发生毒性B保证药品质量 C便于生产 D便于储存 E便于制剂生产 8药物的杂质来源有（ ） A药品的生产过程中 B药品的储藏过程中 C药品的使用过程中 D药品的运输过程中 E药品的研制过程中 9药品的杂质会影响（ ） A危害健康 B影响药物的疗效 C影响药物的生物利用度 D影响药物的稳定性 E影响药物的均一性 10.用色谱法检查药物中杂质，常用的方法有（ ） A.纸层析法B.柱层析法 C.薄层层析法D.高效液相层析法 E.气相层析法三、填空题： 1药典中规定的杂质检查项目，是指该药品在_和_可能含有并需要控制的杂质。 2古蔡氏检砷法的原理为金属锌与酸作用产生_，与药物中微量砷
