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1、兰州大学22春药事管理学离线作业二及答案参考1. 新药上市后监测是( )A.期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.、期，、期，或期临床试验E.临床试验参考答案：E2. 购买甲类非处方药由( )。A.零售药房执业药师决定B.执业药师处方C.药房销售人员绍D.消费者自行判断参考答案：D3. 执业药师实行注册制度，申请注册者必须同时具备的是( )。A.学历证明B.取得执业药师资格证书C.经执业单位同意D.遵纪守法，遵守职业道德E.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作参考答案：BCDE4. 医疗单位调配毒性药品，每次处方剂量不得超过( )。A.2日剂量B.3日剂量C.2日极量D.3日极量参考答案：C
2、5. 法律明文规定，对其在流通中，实行特殊管理的药品是( )A、抗癌药品、精神药品B、预防性生物制品C、麻醉药品、精神药品参考答案：B6. 药事管理研究的过程大体可分为4个阶段：界定研究问题、收集实证性材料、分析资料、撰写研究报告。( )A.正确B.错误参考答案：B7. 合格药品库应挂( )。A.红色色标B.黄色色标C.绿色色标D.蓝色色标E.白色色标参考答案：C8. 在中成药工业生产中所用原料严格地讲应是：( )A、中药材提取物B、中药材C、中药饮片D、地道药材E、天然植物提取物参考答案：C9. “十五”医药发展的企业组织结构调整目标中明确着力培育10个左右大型医药企业集团，要求每个企业集团
3、的年销售额是( )(人民币)A、10亿元B、20亿元C、30亿元D、40亿元E、50亿元以上参考答案：E10. 药品监督管理部门对有证据可以危害人体健康的药品及其有关材料，可采取的行政强制措施是：( )A、查封、扣押B、吊销批准文号C、停止销售D、停止生产E、停止使用参考答案：A11. 药品监督管理部门有权依法对药品研制、生产、经营( )。A.进行监督检查B.对药品质量抽查检验C.采取查封、扣押的行政强制措施D.采取限制人身自由的行政拘留E.作出行政处罚决定参考答案：ABCE12. 医疗机构制剂室必须取得( )。A.药品生产许可证B.药品经营许可证C.医疗机构制剂许可证D.药品生产合格证E.营
4、业执照参考答案：C13. 新药注册申报与审批可分为临床前研究申报审批和临床研究申报审批两部分。( )A.正确B.错误参考答案：B14. 精神药品分为第一类和第二类管理是依据( )。A.依赖性潜力B.产生身体依赖性的程度C.危害人体健康的程度D.产生精神依赖性的程度E.对中枢神经系统的损害程度参考答案：AC15. 药品经营企业购进药品，进货检查验收时，必须验明( )和其他标识A、药品合格证明B、药品检验证明C、药品质量证明参考答案：A16. 同一药品生产企业生产的同一药品，包装规格相同的，其标签的内容、格式可以明显区别。( )A.正确B.错误参考答案：B17. 药事管理从医药管理中分离出来，始于
5、( )A.13世纪欧洲西西里王国的卫生立法B.17世纪英国皇家药学会的建立C.公元前11世纪中国西周建立六官体制D.15世纪欧洲热那亚市颁布药师法参考答案：A18. 关于自然、社会和思维的知识体系是：( )A、自然科学B、社会科学C、药学科学D、科学E、哲学参考答案：D19. 创新药(NCEs)批准生产后其药品标准试行期为( )。A.1年B.2年C.3年D.4年参考答案：B20. 中药饮片的炮制，必须按照国家或省、自治区、直辖市炮制规范炮制。( )A.正确B.错误参考答案：A21. 随着社会的发展进步，现代药房管理的核心问题是( )A、贮藏药物的管理B、养护药物的管理C、配制药物的管理D、发售
6、药物的管理E、合理用药的管理参考答案：E22. 药品作为特殊商品的特性( )A.生命关联性B.高质量性C.公共福利性D.高度专业性E.品种多样性参考答案：ABCDE23. 配方发药是药房药师日常工作的最主要一项。有哪些工作是必须要药师负责和操作的( )A.检查处方B.临时调配有技术要求的药品C.粘贴药品标签D.复查处方E.发药参考答案：ABDE24. 国家基本药物是指从国家目前临床应用的各类药物中经科学评价遴选出来的( )A、临床保健中不可缺少的药品B、临床康复保健中不可缺少的药品C、临床具有代表性的药物D、非处方药药品E、计划生育药品参考答案：C25. 药品的购、销货记录必须保存至超过药品有
7、效期1年，但不得少于3年药品零售企业药品购货记录保存不得少于2年。( )A.对B.错参考答案：A26. 除国务院另有规定的以外，城乡集贸市场( )出售中药材A、不可以B、可以C、经批准后可以参考答案：B27. 国家在对外开放中负责医药行业开办外商投资企业的审查部门是( )A、国家经贸委B、国家发展与改革委员会C、国家外经贸部D、中国人民银行E、国家商务部参考答案：E28. 适用于药物临床试验的质量管理规范是( )。A.GLPB.GSPC.GAPD.GMPE.GCP参考答案：E29. 执业药师继续包括指定、指导和自修三类项目。( )A.对B.错参考答案：B30. 现代药一般是用合成、分离提取、化
8、学修饰、生物技术等方法制取的物质，结构基本清楚，有控制质量的标准和方法。( )A.正确B.错误参考答案：A31. 在医疗机构中精神药品和贵重药品实行一级管理。( )A.对B.错参考答案：B32. 医疗用毒性药品系指( )A.连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾癖的药品B.毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药C.正常用法用量下出现与用药目的无关的或意外不良反应的药品D.直接作用中枢神经系统，毒性剧烈的药品E.毒性剧烈，连续使用后易产生较大毒副作用的药品参考答案：B33. 临床研究用药物，应当( )。A.在符合GLP要求的实验室制备B.在符合GMP条件的车间制备C.在符合G
9、CP规定的环境中制备D.在符合GDP条件的操作室制备E.在符合GPP条件的制剂室制备参考答案：B34. 阴凉库的温度为( )A.0B.2-10C.20D.0-30参考答案：C35. 全部人类认识史的逻辑概括是：( )A、自然科学B、社会科学C、药学科学D、科学E、哲学参考答案：E36. 麻醉药品连续使用后能成瘾癖以及易产生( )A、兴奋性B、抑制性C、精神依赖性D、身体依赖性E、兴奋或抑制参考答案：D37. 下列属于药品严重不良反应的是( )A.致癌、致畸、致出生缺陷B.引起死亡C.导致住院或住院时间延长D.对器官功能产生永久损伤E.对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残参考答案：ABC
10、DE38. 野生药材物种分级保护实行( )A.三级管理B.四级管理C.五级管理D.六级管理参考答案：A39. 负责组织全国药品监督抽验工作的组织实施部门是( )A、药品评价中心B、药品审评中心C、中国药品生物制品检定所D、国家药品监督局市场监督司E、SDA市场监督司会中国药品生物制品检定所参考答案：E40. 发展与改革宏观调控部门负责药品的监督管理工作，并依法制定和调整药品政府定价目录。( )A.正确B.错误参考答案：B41. 中药材包装上，必须注明( )。A.品名、产地、日期、调出单位，质量合格标志B.品名、产地、调出单位、发往单位C.品名、产地、日期、质量等级D.品名、日期、调出单位、质量
11、等级参考答案：A42. 药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的，可视为( )A、劣质药B、低等级药C、假药参考答案：C43. 临床研究用药物，应当( )。A.在符合GLP要求的实验室制备B.在符合GMP条件的车间制备C.在符合GCP规定的环境中制备D.在符合GDP条件的操作室制备参考答案：B44. 负责对药物临床研究、药品生产审批的是( )。A.SFDAB.FDAC.省级药品监督管理部门D.卫生部参考答案：A45. 国家基本药物遴选原则中“临床必需”是指：( )A、用于预防、保健、治疗性的药品B、用于预防、诊断、治疗性的药品C、有合适的剂型并便于运输的药品D、便于临床诊断使用的药品E、便于
12、临床患者应用的药品参考答案：B46. 间接销售是药品销售中普遍采取的形式。( )A.正确B.错误参考答案：A47. 医院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门负责对地区性( )制定管理办法A、民间习用药材B、民间中草药C、民间制药原料参考答案：A48. 国家基本药物的来源中首选品种对象是：( )A、国家药品标准收载的品种B、纳入基本医疗保险基本用药目录的品种C、国务院药品监督管理部门批准的新药D、国务院药品监督管理部门批准的新药E、地方药品标准再评价后的药品参考答案：A49. 开办药品生产企业必须具备的条件有( )A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人B.具有与
13、其药品生产相适应的厂房、设备和卫生环境C.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备D.具有保证药品质量的规章制度E.经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准参考答案：ABCD50. 周朝建立了中国最早的医药管理制度并出现专门管理药物的人员是：( )A、“酒正”B、“府”C、“太医署”D、“太医令”E、“尚药局”参考答案：B51. 医疗机构配制制剂必须依法取得( )。A.医疗机构制剂许可证B.制剂许可证C.营业执照D.医疗机构配制许可证参考答案：A52. 我国药品价格的管理形式包括政府定价、企业定价和市场调节价三种。( )A.对B.错参考答案：B53. 甲类非处方药专有标识图案的颜色为( )A.红底白字B.白底红字C.绿底白字D.白底绿字E.绿底红字参考答案：A54. 疾病的诊断
