医疗器械生产主流程图

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1、医疗器械生产主流程图:人员卫生 清洁 工艺 用水 物料 供应 人员、工服、器材、工作区卫生取样、监测 采购、入库、贮存、发放 空调净化系统 水、电、气系统厂房 设施 设备 生产过程 验证、选型 生产准备、半成品、成品质量检验、控制、处理 销售出厂 物料供应流程图 物 料 定点采购 定点供应商的确认 物 料 发 放 物 料 入 库 物 料 贮 存 合格供应商确认流程图: 供应商的 资质考察 供应商的质检报告 小批量 试生产 定点供应商的确认 样品 检验 供应商基本 请验单 物料 情况调查表 质检报告 试生产单 结论 物料定点采购 合格供应商档案 入定点供应商名册 供应商质量认证审核报告 合格 归

2、档 不合格 入取消定点供应商名册 取消定点供应商? 定期复审 归档 物料定点采购流程图来料清点核对 物料采购 定点供应 订单 物料 供应计划物料 库存量 生产计划 核实 制定 签订 进行 依据订单 物料入库 物料 入库清单交库房 办理 供应商 供应科 退货 物料入库流程图退货单入库前准备 采购订单 请验单 不合格质检报告单不合格证检验记录.检验报告样品分 样 请验 来料合格证 取样证 检验指令单 供应商检验报告 取样记录 分样记录 物料 贮存 入 库 单 合格质检报告单合格证办理 入库 检验结果 合格 不合格 物料贮存流程图收料记录 称量记录 库存货位卡 温湿度记录 物料入库总帐 物料分类台帐物料进 厂编号 合格 否 物料复验检验报告请验单 (复检)定期盘存复查 物料发放 填写 合格 原辅料留样 不 不合格品处理报告 物料报损单 不合格品销毁记录 合 格 留样记录 留样观察记录储运科 物料监控记录限期整顿通知单物料停止发放证物料发放流程图

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