处方管理办法

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1、中华人民共和国卫生部令第 53 号处方管理办法已于 2006年 11月 27 日经卫生部部务会议讨 论通过，现予发布，自 2007 年 5 月 1 日起施行。部长 高强二00七年二月十四日处方管理办法第一章总则第一条 为规范处方管理，提高处方质量，促进合理用药，保障医 疗安全，根据执业医师法、药品管理法、医疗机构管理 条例、麻醉药品和精神药品管理条例等有关法律、法规，制 定本办法。第二条 本办法所称处方，是指由注册的执业医师和执业助理医师 （以下简称医师） 在诊疗活动中为患者开具的、 由取得药学专业技 术职务任职资格的药学专业技术人员 （以下简称药师） 审核、调配、 核对，并作为患者用药凭证的

2、医疗文书。 处方包括医疗机构病区用 药医嘱单。本办法适用于与处方开具、 调剂、保管相关的医疗机构及其人 员。第三条 卫生部负责全国处方开具、调剂、保管相关工作的监督管 理。县级以上地方卫生行政部门负责本行政区域内处方开具、 调剂、保 管相关工作的监督管理。第四条 医师开具处方和药师调剂处方应当遵循安全、有效、经济 的原则。处方药应当凭医师处方销售、调剂和使用。第二章处方管理的一般规定第五条 处方标准（附件 1）由卫生部统一规定，处方格式由省、自治区、 直辖市卫生行政部门 （以下简称省级卫生行政部门） 统一 制定，处方由医疗机构按照规定的标准和格式印制。第六条 处方书写应当符合下列规则：（一）患

3、者一般情况、临床诊断填写清晰、完整，并与病历记载相 一致。（二）每张处方限于一名患者的用药。（三）字迹清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明 修改日期。（四）药品名称应当使用规范的中文名称书写， 没有中文名称的可 以使用规范的英文名称书写； 医疗机构或者医师、 药师不得自行编 制药品缩写名称或者使用代号； 书写药品名称、 剂量、规格、用法、 用量要准确规范， 药品用法可用规范的中文、 英文、拉丁文或者缩 写体书写，但不得使用 “遵医嘱 ”、“自用 ”等含糊不清字句。（五）患者年龄应当填写实足年龄，新生儿、婴幼儿写日、月龄， 必要时要注明体重。（六）西药和中成药可以分别开具处方， 也可

4、以开具一张处方， 中 药饮片应当单独开具处方。（七）开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处 方不得超过 5 种药品。（八）中药饮片处方的书写，一般应当按照 “君、臣、佐、使 ”的顺 序排列；调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方，并加括号，如 布包、先煎、后下等；对饮片的产地、炮制有特殊要求的，应当在 药品名称之前写明。（九）药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使 用，特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因并再次签名。（十）除特殊情况外，应当注明临床诊断。 （十一）开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕。（十二）处方医师的签名式样和专用签章应当与院内药学部门留样 备查的

5、式样相一致，不得任意改动，否则应当重新登记留样备案。 第七条 药品剂量与数量用阿拉伯数字书写。剂量应当使用法定剂 量单位：重量以克（g）、毫克（mg、微克（）、纳克（ng） 为单位；容量以升（L）、毫升（ml）为单位；国际单位（IU）、 单位(U);中药饮片以克(g)为单位。片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂分别以片、丸、粒、袋为单位； 溶液剂以支、瓶为单位;软膏及乳膏剂以支、盒为单位;注射剂以 支、瓶为单位，应当注明含量;中药饮片以剂为单位。第三章处方权的获得第八条 经注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权。经注册的执业助理医师在医疗机构开具的处方， 应当经所在执 业地点执业医师签名或加盖专用签章

6、后方有效。第九条 经注册的执业助理医师在乡、民族乡、镇、村的医疗机构 独立从事一般的执业活动， 可以在注册的执业地点取得相应的处方 权。第十条 医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用签章备案 后，方可开具处方。第十一条 医疗机构应当按照有关规定，对本机构执业医师和药师 进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训。 执业医师 经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权， 药师经考 核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格。医师取得麻醉药品和第一类精神药品处方权后， 方可在本机构 开具麻醉药品和第一类精神药品处方， 但不得为自己开具该类药品 处方。药师取得麻醉药品和第一类精神药品

7、调剂资格后， 方可在本 机构调剂麻醉药品和第一类精神药品。第十二条 试用期人员开具处方，应当经所在医疗机构有处方权的 执业医师审核、并签名或加盖专用签章后方有效。第十三条 进修医师由接收进修的医疗机构对其胜任本专业工作的 实际情况进行认定后授予相应的处方权。第四章处方的开具第十四条 医师应当根据医疗、预防、保健需要，按照诊疗规范、 药品说明书中的药品适应证、药理作用、用法、用量、禁忌、不良 反应和注意事项等开具处方。开具医疗用毒性药品、 放射性药品的处方应当严格遵守有关法律、法规和规章的规定。第十五条 医疗机构应当根据本机构性质、功能、任务，制定药品 处方集。第十六条 医疗机构应当按照经药品监

8、督管理部门批准并公布的药 品通用名称购进药品。 同一通用名称药品的品种， 注射剂型和口服 剂型各不得超过2种，处方组成类同的复方制剂 12种。因特殊 诊疗需要使用其他剂型和剂量规格药品的情况除外。第十七条 医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布 的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名 称。医师开具院内制剂处方时应当使用经省级卫生行政部门审核、 药品 监督管理部门批准的名称。医师可以使用由卫生部公布的药品习惯名称开具处方。 第十八条 处方开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的，由开 具处方的医师注明有效期限，但有效期最长不得超过3 天。第十九条 处方一般不得超过 7

9、 日用量；急诊处方一般不得超过 3 日用量； 对于某些慢性病、 老年病或特殊情况， 处方用量可适当延 长，但医师应当注明理由。医疗用毒性药品、放射性药品的处方用量应当严格按照国家有 关规定执行。第二十条 医师应当按照卫生部制定的麻醉药品和精神药品临床应 用指导原则，开具麻醉药品、第一类精神药品处方。第二十一条 门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需 长期使用麻醉药品和第一类精神药品的， 首诊医师应当亲自诊查患 者，建立相应的病历，要求其签署知情同意书。 病历中应当留存下列材料复印件：（一）二级以上医院开具的诊断证明；（二）患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件；（三）为患者代办

10、人员身份证明文件。第二十二条 除需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急） 诊癌症疼痛患者和中、 重度慢性疼痛患者外， 麻醉药品注射剂仅限 于医疗机构内使用。第二十三条 为门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方 为一次常用量； 控缓释制剂， 每张处方不得超过 7 日常用量； 其他 剂型，每张处方不得超过 3 日常用量。第一类精神药品注射剂， 每张处方为一次常用量； 控缓释制剂， 每张处方不得超过 7 日常用量；其他剂型，每张处方不得超过 3 日常用量。哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过 15 日常用量。第二类精神药品一般每张处方不得超过 7 日常用量；对于慢性 病或某些特殊

11、情况的患者， 处方用量可以适当延长， 医师应当注明 理由。第二十四条 为门（急）诊 癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者 开具的 麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过 3 日常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过 15 日常用量；其他剂 型，每张处方不得超过 7 日常用量。第二十五条 为住院患者 开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应 当逐日开具， 每张处方为 1 日常用量 。第二十六条 对于需要特别加强管制的麻醉药品，盐酸二氢埃托啡 处方为一次常用量， 仅限于二级以上医院内使用； 盐酸哌替啶处方 为一次常用量，仅限于医疗机构内使用。第二十七条 医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精

12、神药 品的门（急）诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者，每 3 个月复诊 或者随诊一次。第二十八条 医师利用计算机开具、传递普通处方时，应当同时打 印出纸质处方， 其格式与手写处方一致； 打印的纸质处方经签名或 者加盖签章后有效。药师核发药品时，应当核对打印的纸质处方， 无误后发给药品， 并将打印的纸质处方与计算机传递处方同时收存 备查。第五章处方的调剂第二十九条 取得药学专业技术职务任职资格的人员方可从事处方 调剂工作。第三十条 药师在执业的医疗机构取得处方调剂资格。药师签名或者专用签章式样应当在本机构留样备查。第三十一条 具有药师以上专业技术职务任职资格的人员负责处方 审核、评估、核对、发药以

13、及安全用药指导；药士从事处方调配工 作。第三十二条 药师应当凭医师处方调剂处方药品，非经医师处方不 得调剂。第三十三条 药师应当按照操作规程调剂处方药品： 认真审核处方， 准确调配药品， 正确书写药袋或粘贴标签， 注明患者姓名和药品名 称、用法、用量，包装；向患者交付药品时，按照药品说明书或者 处方用法，进行用药交待与指导，包括每种药品的用法、用量、注 意事项等。第三十四条 药师应当认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是 否清晰、完整，并确认处方的合法性。第三十五条 药师应当对处方用药适宜性进行审核， 审核内容包括：（一）规定必须做皮试的药品， 处方医师是否注明过敏试验及结果 的判定；（二）处

14、方用药与临床诊断的相符性；（三）剂量、用法的正确性；（四）选用剂型与给药途径的合理性；（五）是否有重复给药现象；（六）是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌；（七）其它用药不适宜情况。第三十六条 药师经处方审核后，认为存在用药不适宜时，应当告 知处方医师，请其确认或者重新开具处方。药师发现严重不合理用药或者用药错误， 应当拒绝调剂， 及时 告知处方医师，并应当记录，按照有关规定报告。第三十七条 药师调剂处方时必须做到 “四查十对 ”：查处方，对科 别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁 忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。第三十八条 药师在完成处方调剂后

15、，应当在处方上签名或者加盖 专用签章。第三十九条 药师应当对麻醉药品和第一类精神药品处方，按年月日逐日编制顺序号。第四十条 药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方，不 得调剂。第四十一条 医疗机构应当将本机构基本用药供应目录内同类药品 相关信息告知患者。第四十二条 除麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和儿科处方 外，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售企业购药。第六章监督管理第四十三条 医疗机构应当加强对本机构处方开具、调剂和保管的 管理。第四十四条 医疗机构应当建立处方点评制度， 填写处方评价表（附 件 2），对处方实施动态监测及超常预警， 登记并通报不合理处方， 对不合理用药及时予以干预。第四十五条 医疗机构应当对出现超常处方 3 次以上且无正当理由 的医师提出警告， 限制其处方权； 限制处方权后， 仍连续 2 次以上 出现超常处方且无正当理由的，取消其处方权。第四十六条 医师出现下列情形之一的，处方权由其所在医疗机构 予以取消：（一）被责令暂停执业；（二）考核不合格离岗培训期间；（三）被注销、吊销执业证书；（四）不按照规定开具处方，造成严重后果的；（五）不按照规定使用药品，造成严重后果的；（六）因开具处方牟取私利。第四十七条 未取得处方权的人员及被取消处方权的医师不得开具 处方。未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的医师不得开具