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1、磷酸肌酸钠现状喜人，前景可期一、心血管系统用药领域潜力巨大世界流行病趋势显示，心血管疾病已成为当今威胁人类健康的主要病症之一，发病率和死亡率已超过恶性肿瘤，跃居首位。据世界卫生组织报道，全球每年约有1700 多万人死于心脑血管疾病，其中急性心肌梗死、脑梗阻占50%。在我国，随着经济的发展，人们的饮食习惯发生了巨大变化，心血管疾病的发病率和死亡率也大幅升高。根据对部分城市的循环系统疾病的流行病学的调查显示，心血管病的死亡率从20世纪50年代的47.2/10万人，在死亡构成比中占6.61%，列第五位；至80年代为119.34/10万，占21.49%，成为第一位。90年代以后的统计资料显示，心血管疾
2、病的病死率一直占据首位。图1 1995-2023年心血管疾病死亡率情况当前医学界认为，把心血管高危病症预防关口前移是唯一有效的防治方法。因此心血管治疗和辅助治疗药物具有巨大的市场潜力可挖。二、磷酸肌酸钠增长迅速，在心血管系统药物中备受瞩目在众多的心血管药物中，心肌保护剂注射用磷酸肌酸钠备受关注。该药用于在心脏手术时加入心脏停搏液中保护心脏以及缺血状态下的心肌代谢异常。根据米内网16个样本城市的医院数据显示，近年来，磷酸肌酸增速迅猛，年均增长率超过30%。2023年，磷酸肌酸年销售731万g，销售金额达到9.16亿元，预计至2023年，整个磷酸肌酸市场将达到1000万g，销售金额可超过13亿元。
3、数据来源：米内网16个样板城市的医院数据图22023-2023年磷酸肌酸年销售金额和增幅情况2023年，CFDA南方经济研究所出版2023年度中国医药市场发展蓝皮书显示，在心血管药物（西药）分类中，磷酸肌酸的市场份额已经超越该领域所有药品，排名第一。而2023年的中国样本医院市场数据排名显示，磷酸肌酸的销售表现已优于众多品种，在所有药品排名中名列第7位，并且每年还在高速增长，引起了众多投资机构的兴趣和探究。图42023年世界药品、美国药品和中国药品TOP20排名三、磷酸肌酸钠市场争夺战，本土品牌完胜！磷酸肌酸在国内的销售模式与常规药品销售不同。一般药品进入中国都是由原研产品学术轰炸奠定治疗理念
4、，国内仿制品上市后通过低价占有市场。而原研产品的学术引领作用在磷酸肌酸这个产品上起效甚微。1997年，原研产品护心通（意大利阿尔法韦士曼公司）正式进入中国，用于心脏手术中，以及心肌梗塞等疾病的治疗。然而由于原研厂家将该产品狭隘定位为供能药物，仅在心脏相关科室使用，磷酸肌酸销售始终不温不火。图5磷酸肌酸发展史2005年国产磷酸肌酸陆续上市，吉林英联的纳斯达辛（杜马）作为首仿品种，参考原研品种将其定位为心脏手术中加入心脏停搏液中保护心肌。在其后一个月左右上市的海口奇力药业的唯嘉能也开始向心脏相关领域进军。磷酸肌酸的市场争夺战正式拉开帷幕。然而借鉴外企的推广思路并未给国产品牌带来多少帮助。为了突破这
5、种逆境，唯嘉能率先对产品进行重新定位，推出“全方位细胞保护剂”概念，一举突破原有的狭隘推广思路，带动整个磷酸肌酸发展提速。2023年，磷酸肌酸的医院市场获得高达47%的增长率，同比2023年的27%高出20个百分点，市场竞争力和成长性喜人，品牌方面，国内企业的市场份额正呈上升趋势，同比2023年上涨5%，其中，海口奇力制药和北京利祥制药是目前磷酸肌酸最主要的两大生产商，二者总共占有超过50%以上的份额。（数据来源：米内网）四、新外延领域拓展，磷酸肌酸前景看好2023年，“缺血状态下的心肌代谢异常”增补进磷酸肌酸的适应症，由于此类疾病在临床多种科室均可能出现，产品外延得到明显拓展，磷酸肌酸正式成
6、为一个全科品种。此外磷酸肌酸作为机体内的一种内源性物质，有着极高的安全性。它是少有的孕妇也可使用的注射药物，临床使用多年未见严重不良反应报告。正是基于其卓越的安全性和确切的疗效，磷酸肌酸得到越来越多临床医生的认可。随着研究的进一步深入，磷酸肌酸不断焕发新生：用于心肺脑复苏抢救时使用，即刻无氧供能，为抢救赢得宝贵时间；用于防治化疗药物的心脏毒性，改善肿瘤患者生活质量。为小儿心肌炎治疗的必备药物，对于新生儿缺氧缺血性心脑损伤同样效果显著；产科，对产妇和胎儿进行“双心保护”，；可改善横纹肌无力状态，对肌萎缩、肌无力以及术后疲乏综合症等方面同样有较好的应用价值。磷酸肌酸新的应用领域的开拓将带来更广阔的
7、市场，前景看好。五、磷酸肌酸品牌竞争激烈磷酸肌酸市场竞争非常激烈。米内网-磷酸肌酸2023-2023年企业竞争格局显示，在已有生产批文的六家企业中，国内企业的市场份额大幅居前，原研厂家仅排在第五位。其中，海口奇力制药生产的唯嘉能依靠其独特的市场推广实力始终占据市场第一份额，北京利祥制药自09年发力，凭借低价策略，一举超过吉林英联占据第二位。而吉林英联作为首仿品种，现居第三位。哈尔滨博莱的莱博通自2023年起，为南京万川医药兼并重组，工厂也正式更名为哈尔滨莱博通制药，位列第四位。河北天成药业的强力能自2023年上市，作为磷酸肌酸市场的新兵，增速很快表1磷酸肌酸2023-2023年企业竞争格局生产
8、企业20232023202320232023海口奇力制药股份27.92%30.18%32.50%36.08%39.10%北京利祥制药27.62%27.42%22.29%18.31%19.04%吉林英联生物制药股份24.59%19.12%19.28%23.14%19.52%哈尔滨莱博通药业13.47%16.57%18.20%15.35%13.83%意大利阿尔法韦士曼制药(Alfa Wassermann S.p.A.)3.55%5.53%7.58%7.12%8.52%河北天成药业股份2.86%1.17%0.15%0.00%0.00%（数据来源：米内网）磷酸肌酸品牌众多，应该如何进行选择？随着国家医
9、药政策环境的日益紧缩，价格已不再是品种选择时的唯一要素。其他如产品的质量情况、专利情况、销售模式、市场推广能力、公司的整体竞争能力均是需要综合评估的因素。现对磷酸肌酸国内各生产厂家的特性进行分析如下：表2 注射用磷酸肌酸主要生产厂家情况品牌唯嘉能莱博通劲博杜玛强力能生产厂家海口奇力哈尔滨莱博通北京利祥吉林英联河北天成规格0.5g，1.0g0.5g，1.0g0.5g，1.0g0.5g，1.0g1.0g经销公司南京万川华拓北京利祥吉林英联河北天成质量国家专利2项1项无1项无Ba2+含量1.07mg0.3ppm12.516.4ppm2.891.0ppm较高注：钡离子是一种极强的肌肉毒，会导致肌肉麻痹
10、，蓄积中毒可造成低血钾，致死。稳定性常温贮存（30）202020注：20贮藏条件要求阴凉库存储，冷链运输，否则高能磷酸键易断裂失效，影响疗效。价格政策较高最低高次低模式代理高开返佣底价或高开代理，底价代理，底价代理，底价公司整体竞争力产品深刻内涵广泛外延的产品，有持续推出后续产品的能力，有多产品合作、持续产品合作的意愿无持续产品合作的意愿有多产品合作、持续产品合作的意愿后续产品缺乏产品研究和市场推广能力推广工具繁多；有多领域的专家资源；学术活动偏重于城市会、学术旅游、科室会等形式；有持续的产品研究和引领能力产品研究能力弱，基本无学术活动支持小型科室会和会议赞助为主要形式无渠道管理主动的商业规划
11、和管理无无无其他特点双品牌战略（“唯嘉能” 、“莱博通”2个品牌高低搭配）低价策略强调酶促合成技术由莱博通代生产适合的合作对象有自己队伍、具长期发展观念和市场思维，期望长期多品种紧密合作单纯追求空间希望长远的合作，但更期盼眼下的收益冒险家*以上信息来源于业内访谈，仅代表受访者观点*五、小结心血管治疗和辅助治疗药物具有巨大的市场潜力，磷酸肌酸就是这类具有市场强磁场的产品。作为心肌保护药物，磷酸肌酸临床应用多年，因其确切的疗效和卓越的安全性，得到越来越多的关注，增速惊人。随着对其应用领域的进一步发掘，磷酸肌酸市场前景值得看好。附件:注射用磷酸肌酸钠主要厂家联系方式南京万川医药主页地址江苏省南京建邺区庐山路158号嘉业国际城 -1 (缪女士)吉林英联生物制药主页地址长春市经济技术开发区东南湖大路1717号 0 84629011
