重磅《2020CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》正式发布!

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1、重磅|2020 CSCO非小细胞肺癌诊疗指南正式发布!2020年5月23日,中国临床肿瘤学会(CSCO )非小细胞肺癌(NS CLC)专家委员会召开了线上新闻发布会,发布了2020 CSCO非小 细胞肺癌诊疗指南(下称指南)o CSCO非小细胞肺癌专委会主 任委员上海肺科医院周彩存教授,CSCO副理事长 CSCO非小细胞 肺癌专委会候任主任委员、中国医学科学院肿瘤医院王洁教授,CSCO 副理事长 CSCO非小细胞肺癌专委会副主任委员吉林省肿瘤医院程 颖教授,分别对指南大事记、制定原则以及临床指导意义进行了阐 述。专委会各位成员共同在线见证了指南的落地,并开启了 2020 年指南的发布会暨首场巡

2、讲。现对本指南更新点加以介绍。早中期原发NSCLC的治疗基于PACIFIC研究结果,度伐利尤单抗在中国已获批上市,指南 将度伐利尤单抗作为不可手术的nA/mB/mc期nsclc患者同步放化 疗后巩固治疗推荐等级上调至I级推荐(1A类证据)。在EGFR突变靶向治疗方面,CTONG1103研究(厄洛替尼对比含钳双 药化疗用于HIA/N2期患者新辅助治疗庭主要研究终点客观缓解率:0基于KEYNOTE-042研究,帕博利珠单抗单药肺癌一线治疗适应证在中国 获批,因此在本次指南中新增帕博利珠单抗单药一线治疗(限PD-L 1 TPS 149%) (2A 类证据)。基于KEYNOTE-189研究,上调帕博利

3、珠单抗联合培美曲塞和钳类(1 A 类证据)至I级推荐。二、IV期无驱动基因非鳞NSCLC-线治疗口级推荐基于CameL研究,我国自主研发的新药卡瑞利珠单抗联合培美曲塞和钳 类作为1A类证据II级推荐写入指南,该研究数据来源于中国,对中 国 患者具有更大意义。卡瑞利珠单抗二线治疗晚期NSCLC的II期伞形 研 究(ORR达18.5% , OS达19.4个月)以及卡瑞利珠单抗联合阿帕 替 尼二线治疗晚期NSCLC的II期研究(ORR达30.8% , PFS达5.9个 月)也写入本次指南二线治疗的注释部分。根据IMpowerl50研究,上调阿替利珠单抗联合紫杉醇+卡钳+贝伐珠单 抗一线治疗至口级推荐

4、(1A类证据) o根据IMpowerl30研究,新增阿替利珠单抗联合白蛋白紫杉醇+卡钳一线治疗(1A类证据)o一线治疗文字注释部分添加CheckMate 227、CheckMate 9LA、ORIENT-11研究内容。三、无驱动基因、IV期鳞癌一线治疗I级推荐根据KEYNOTE-024研究,上调帕博利珠单抗单药一线治疗(限PD-L1 TPS50% )推荐等级至I级推荐(1A类证据)o根据KEYNOTE-042研究,增加帕博利珠单抗单药一线治疗(限PD-L1 TPS 1-49% ) I级推荐(2A类证据),并在注释部分补充Keynot e-042研究内容。根据KEYNOTE-407研究,上调帕博

5、利珠单抗联合紫杉醇/白蛋白紫杉醇和钳类(1A类证据)至I级推荐。四、IV期无驱动基因非鳞癌/鳞癌NSCLC二线治疗口级推荐根据OAK研究,上调阿替利珠单抗免疫单药二线治疗至口级推荐(1A 类证据)。IV期驱动基因阳性NSCLC的治疗、EGFR突变阳性的晚期NSCLC治疗二代EGFR肺癌靶向药达克替尼在中国获批上市,因此在EGFR突变阳 性的晚期NSCLC 一线治疗部分新增达克替尼一线治疗I级推荐(1A类 证据)。二、ALK融合阳性的晚期NSCLC治疗ALK融合阳性的晚期NSCLC 线治疗部分基于ALTA-1L研究结果新增 布加替尼(brigatinib)线治疗DI级推荐(1A类证据)o后线治疗

6、部分,将分层因素调整为寡进展/CNS进展以及”广泛进 展 两部分;广泛进展部分,新增brigatinib作为HI级推荐并限定用于T 弋TKI治疗失败”(3类证据)以及劳拉替尼(lorlatinib )作为HI级推 荐并限定用于二代ALK-TKI 一线治疗或一/二代ALK-TKI治疗均失败(3类证据)注释部分添加恩莎替尼二线治疗克哩替尼耐 药ALK阳性 患者的II期研究内容(总体ORR为52%,颅内转移患者。RR是70% ; 总体DCR是93% ,颅内转移患者DCR为98% ) 三、R0S1融合阳性的晚期NSCLC治疗ROS1融合阳性的晚期NSCLC 一线治疗部分:新增恩曲替尼(entrect

7、inib )线治疗DI级推荐(3类证据),并在注释部分增加STARTRK- 2 , STARTRK-1和ALKA-372-001三项研究汇总数据。二线治疗部分:分层因素调整为”寡进展/CNS进展”以及“广泛进展 两部分。四、BRAF V600E 突变/NTRK融合NSCLC治疗BRAF V600E突变/NTRK融合NSCLC治疗为本指南新增部分。一线治疗部分:新增达拉非尼+曲美替尼/达拉非尼(Dabrafenib+Tra metinib/Dabrafenib )线治疗BRAF V600E突变患者HI级推荐(3类 证据),新增拉罗替尼(larotrectinib )或entrecti nib 线治疗NT RK融合患者DI级推荐(3类证据)o2020年中国抗击新冠疫情获得胜利,CSCO非小细胞专委会的专家学 者也一走会携手奋进,不断提高原发性M癌的诊疗水平,为健康中国 2030的宏伟目标,贡献力量。践行指南,中国力量!

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