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1、食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则（最新版）Safety management is an important part of production management. Safety and production are inthe implementation process（安全管理）单位：姓名：日期：精品文档/ Word文档/文字可改实用文本 | DOCUMENT TEMPLATE食品安全监督食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则（最新版）II备注说明：安全管理是生产管理的重要组成部分，安全与生产在实施过程，两IIIIIIII者存在着密切的联系，存在着进行共同管理的基础。II
2、II第一章总则第一条为加强食品生产加工企业质量安全监督管理，提高食品 质量安全水平，保障人民群众安全健康，根据中华人民共和国产 品质量法、中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例、国 务院关于进一步加强食品安全工作的决定和国务院赋予国家质量 监督检验检疫总局（以下简称国家质检总局）的职能等有关规定， 制定本细则。第二条凡在中华人民共和国境内从事以销售为目的的食品生产 加工经营活动，必须遵守本细则。食品的进出口管理依照法律、行 政法规和国家有关规定执行。第三条本细则所称食品是指经过加工、制作并用于销售的供人实用文本 | DOCUMENT TEMPLATE 食品安全们食用或者饮用的制品。本细则所称
3、食品生产加工企业，是指有固定的厂房（场所）、加 工设备和设施，按照一定的工艺流程，加工、制作、分装用于销售 的食品的单位和个人（含个体工商户）。第四条食品必须符合国家法律、行政法规和国家标准、行业标 准的质量安全规定，满足保障身体健康、生命安全的要求，不存在 危及健康和安全的不合理的危险,不得超出有毒有害物质限量要求。食品质量安全指标包括标准规定的理化指标、感官指标、卫生 指标和标签标识。第五条国家实行食品质量安全市场准入制度。从事食品生产加 工的企业，必须具备保证食品质量安全必备的生产条件（以下简称 必备条件），按规定程序获取工业产品生产许可证（以下简称食品 生产许可证），所生产加工的食品必
4、须经检验合格并加印（贴）食品 质量安全市场准入标志后，方可出厂销售。国家已实行生产许可证管理的食品，企业未取得食品生产许可 证的，不得生产。未经检验合格、未加印（贴）食品质量安全市场实用文本 | DOCUMENT TEMPLATE 食品安全准入标志的食品，不得出厂销售。第六条国家质检总局负责统一组织食品生产加工企业质量安全 监督管理工作。地方质量技术监督部门按照国家质检总局的统一部 署和要求，在各自职责范围内负责组织实施食品生产加工企业质量 安全监督管理工作。第七条食品生产加工企业质量安全监督管理，应当遵循科学公 正、公开透明、程序合法、便民高效的原则。从事食品生产加工企业质量安全监督管理工作
5、的机构和人员应 当依法行政、严格把关、热情服务、廉洁自律。县级以上质量技术监督部门及其从事食品生产加工企业质量安 全监督管理的人员、检验机构和检验人员，对所知悉的国家秘密和 商业秘密负有保密义务。第八条任何单位和个人有权对违反本细则规定的行为，向各级 质量技术监督部门举报。受理举报的部门应当及时调查处理并为举 报人保密，对举报有功人员按照有关规定给予奖励。第二章食品生产加工企业必备条件实用文本 | DOCUMENT TEMPLATE 食品安全第九条食品生产加工企业应当符合法律法规和国家产业政策规 定的企业设立条件。第十条食品生产加工企业必须具备和持续满足保证产品质量安 全的环境条件和相应的卫生
6、要求。第十一条食品生产加工企业必须具备保证产品质量安全的生产 设备、工艺装备和相关辅助设备，具有与产品质量安全相适应的原 料处理、加工、包装、贮存和检验等厂房或者场所。生产加工食品 需要特殊设备和场所的，应当符合有关法律法规和技术规范规定的 条件。第十二条食品生产加工企业生产加工食品所用的原材料、食品 添加剂（含食品加工助剂，下同）等应当符合国家有关规定。不得 违反规定使用过期的、失效的、变质的、污秽不洁的、回收的、受 到其他污染的食品原材料或者非食用的原辅料生产加工食品。使用 的原辅材料属于生产许可证管理的，必须选购获证企业的产品。第十三条食品生产加工企业必须采用科学、合理的食品加工工 艺流
7、程，生产加工过程应当严格、规范，防止生物性、化学性、物实用文本 | DOCUMENT TEMPLATE 食品安全理性污染，防止待加工食品与直接入口食品、原料与半成品、成品 交叉污染，食品不得接触有毒有害物品或者其他不洁物品。第十四条食品生产加工企业必须按照有效的产品标准组织生 产。依据企业标准生产实施食品质量安全市场准入管理食品的，其 企业标准必须符合法律法规和相关国家标准、行业标准要求，不得 降低食品质量安全指标。第十五条食品生产加工企业必须具有与食品生产加工相适应的 专业技术人员、熟练技术工人、质量管理人员和检验人员。从事食 品生产加工的人员必须身体健康、无传染性疾病和影响食品质量安 全的
8、其他疾病，并持有健康证明；检验人员必须具备相关产品的检 验能力，取得从事食品质量检验的资质。食品生产加工企业人员应 当具有相应的食品质量安全知识，负责人和主要管理人员还应当了 解与食品质量安全相关的法律法规知识。第十六条食品生产加工企业应当具有与所生产产品相适应的质 量安全检验和计量检测手段，检验、检测仪器必须经计量检定合格 或者经校准满足使用要求并在有效期限内方可使用。企业应当具备实用文本 | DOCUMENT TEMPLATE 食品安全产品出厂检验能力，并按规定实施出厂检验。第十七条食品生产加工企业应当建立健全企业质量管理体系， 在生产的全过程实行标准化管理，实施从原材料采购、生产过程控
9、制与检验、产品出厂检验到售后服务全过程的质量管理。国家鼓励食品生产加工企业根据国际通行的质量管理标准和技 术规范获取质量体系认证或者危害分析与关键控制点管理体系认证 （以下简称HACCP认证），提高企业质量管理水平。第十八条出厂销售的食品应当进行预包装或者使用其他形式的 包装。用于包装的材料必须清洁、安全，必须符合国家相关法律法 规和标准的要求。出厂销售的食品应当具有标签标识。食品标签标识应当符合国 家相关法律法规和标准的要求。第十九条贮存、运输和装卸食品的容器、包装、工具、设备、 洗涤剂、消毒剂必须安全，保持清洁，对食品无污染，能满足保证 食品质量安全的需要。第二十条食品生产加工企业在生产加
10、工过程中严禁下列行为：实用文本 | DOCUMENT TEMPLATE 食品安全（一）违反国家标准规定使用或者滥用食品添加剂；（二）使用非食用的原料生产食品;加入非食品用化学物质或者 将非食品当作食品；（三）以未经检验检疫或者检验检疫不合格的肉类生产食品；以 病死、毒死或者死因不明的禽、畜、兽、水产动物等生产食品;生产 含有致病性寄生虫、微生物，或者微生物毒素含量超过国家限定标 准的食品；（四）在食品中掺杂、掺假，以假充真，以次充好，以不合格 食品冒充合格食品；（五）伪造食品的产地，伪造或者冒用他人厂名、厂址，伪造 或者冒用质量标志；（六）生产和使用国家明令淘汰的食品及相关产品。第三章食品生产
11、许可第二十一条国家质检总局负责全国食品生产许可证的统一管 理；负责高风险食品的生产许可；确定由省、自治区、直辖市（以 下简称省级）质量技术监督部门负责审查发证的产品及具体办法，实用文本 | DOCUMENT TEMPLATE 食品安全并对省级食品生产许可工作进行监督和指导。省级质量技术监督部门按照国家质检总局统一部署，依法组织 本辖区部分食品生产许可，并对审查发证工作负责。市（地）级质量技术监督部门受国家质检总局或者省级质量技 术监督部门委托负责组织开展本辖区食品生产许可证的受理、企业 必备条件核查、产品质量检验和食品生产许可证证书送达工作。各级质量技术监督部门按照权责一致、层级负责的原则，分
12、别 承担食品生产许可工作责任。第二十二条国家质检总局依据本细则第二章规定的条件，根据 各类食品的不同特性和相关标准，制定并发布食品生产许可证审查 通则和各类食品生产许可证审查细则，对食品生产许可证的具体要 求做出规定。各类食品生产许可证审查细则按照规定程序分批发布 并实施。第二十三条食品生产加工企业按照地域管辖原则，在规定的时 间内向所在地的省级或者市（地）级质量技术监督部门提出办理食 品生产许可证的申请。实用文本 | DOCUMENT TEMPLATE 食品安全食品生产加工企业获得营业执照后，应当单独申请食品生产许 可证，其经营范围应当覆盖申请取证产品。第二十四条食品生产加工企业申领食品生产
13、许可证，应当按规 定提供相应的材料。除法律、行政法规规定的限制条件外，任何单 位不得另行附加条件，限制企业申请食品生产许可证，不得要求申 请人提交与其申请无关的技术资料和其他材料。第二十五条省级、市（地）级质量技术监督部门在接到企业申 请后，应当在5日内完成对申请材料的审查。企业的申请材料符合 要求的，发给行政许可申请受理决定书。企业的申请材料不符合要 求的，受理部门应当发给行政许可申请材料补正告知书，一次性告 知申请人需要补正的全部内容，通知企业在20日内补正；逾期未补 正的，视为撤回申请。如申请事项依法不需要取得食品生产许可的，或者不属于本部 门受理的，应当即时告知申请人不受理，发给行政许
14、可不予受理决 定书，或者告知申请人向有关行政机关申请。第二十六条自受理企业食品生产许可证申请之日起，国家质检实用文本 | DOCUMENT TEMPLATE 食品安全总局或者省级质量技术监督部门应当在60日内做出准予许可或者不 予许可决定。产品检验所需时间（包括样品送达、检验机构检验、异议处理 的时间）不计入前款规定的期限内。第二十七条行政许可申请受理决定书发出后，省级或者市（地） 级质量技术监督部门应当组成核查组，依照食品生产许可证审查通 则和审查细则，在20日内完成企业必备条件和出厂检验能力现场核 查。现场核查时间一般不应当超过2日。企业所在地质量技术监督 部门应当派观察员监督核查工作质量
15、。核查组实行组长负责制。对现场核查合格的企业，由核查组按照食品生产许可证审查通 则和审查细则的要求在现场抽取和封存样品，并告知企业有资格承 担该产品发证检验任务的检验机构名单和联系方式，由企业自主选 择。核查人员对企业进行实地核查，不得刁难企业，不得索取、收 受企业的财物，不得谋取其他不当利益。第二十八条企业应当在封样后7日内将样品送达检验机构。检实用文本 | DOCUMENT TEMPLATE 食品安全验机构收到样品后，应当按照规定的标准和要求进行检验，在15日 内完成检验工作（检验项目有特殊要求的除外）。第二十九条企业对检验的结果有异议的，可以自接到检验结果 之日起15日内，向组织检验的质量技术监督部门或者其上一级质量 技术监督部门提出复检申请。受理申请的质量技术监督部门应当在5 日内做出是否受理复检的书面答复。除国家标准规定不允许复检等 客观情况外，对符合复检条件的，应当及时组织复检。复检应当采用核查组封存的样品，按照原检验方案进行检验、 判定。承担复检的检验机构由受理复检申请的质量技术监督部门在 有资质的检验机构中确定。第三十条由市（地）级质量技术监督部门受理审查的，应当自 受理之日起30日内，将企业申请材料、现场核查和产品检验材料报 省级质量技术监督部门。由省级质量技术监督部门负责审批的，省级质量技术监督部门 统一汇总审核企业材
