化妆品生产企业质量授权书(空白)

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1、化妆品生产企业质量授权书(空白)附件1 化妆品生产企业质量授权书 兹委任担任 化 妆品生产企业质量受权人(以下简称质量受权人),全面负责 本企业的化妆品质量安全,具体职责如下:一、贯彻执行化妆品质量管理法律、法规,组织和规范企 业化妆品生产质量管理工作;二、建立和完善本企业化妆品生产质量保*管理体系,并 对该体系进行*,确保其有效运作;三、对下列质量管理活动负责,行使决定权:1、每批物料及成品放行的批准;2、质量管理文件的批准;3、工艺验*和关键工艺参数的批准;4、物料及成品内控质量标准的批准;5、不合格品处理及偏差处理的批准;6、依法实施召回时,化妆品调查评估报告和召回计划的批 准;四、参与

2、对产品质量有关键影响的下列事项,拥有否决权:1、关键物料供应商的选取;2、关键生产设备的选取;3、生产、质量、物料、设备和工程等部门的关键岗位人员 的选用;4、用户投诉的处理意见;5、其他对产品质量有关键影响的活动。五、对化妆品生产全过程进行有效监督,确保成品放行前 符合以下要求:1、该批产品已取得化妆品生产批准文号或有关生产批件, 并与生产范围、化妆品 gmp 认*范围相一致,实际生产工艺与国家核准工艺一致;2、生产和质量控制文件齐全;3、按有关规定完成了各类验*;4、按规定进行了质量审计、自检或现场检查;5、生产过程符合化妆品gmp要求;6、所有必要的检查和检验均已进行,生产条件受控,有关

3、 生产记录真实完整;7、在产品放行前,所有变更或偏差均按程序进行了处理;8、其它可能影响产品质量的因素均在受控范围内。六、在化妆品生产质量管理过程中,化妆品生产企业质量 受权人应就企业生产质量管理存在的问题主动与食品*品监管 部门沟通并报告,具体为:1、协助、配合食品*品监管部门日常监督现场检查;2、在企业接受化妆品 gmp 认*及其跟踪检查期间,积极配 合、协助检查组开展检查;在现场检查结束后10 个工作日内, 督促落实整改工作,将缺陷项目整改情况上报食品*品监管部 门;3、每季度向食品*品监管部门上报一次企业质量管理情况 季度报告,每年向食品*品监管部门上报一次企业化妆品gmp 实施和产品年度质量回顾分析等情况;4、对企业发生的重大质量问题,立即报告市食品*品监管 局;5、其他应与食品*品监管部门进行沟通和报告的情形。七、其他业务权限:本授权自 年 月 日至 年 月 日生效,授权期间任何人员不得干扰质 量受权人履行职责。本授权书一式叁份,授权人执有一份备查,受权人执有一 份备查,市食品*品监督管理局一份留存。法定代表人(授权人)签名:年月日受权人签名:年月日企业名称(盖章): 年 月 日

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